ASTM F2148-07由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2007。
ASTM F2148-07 在中国标准分类中归属于: A40 基础学科综合,C04 基础标准与通用方法。
1.1 本实践提供了一种使用原位程序评估迟发型接触性超敏反应的方法。
1.2 本实践旨在提供使用豚鼠评估装置材料刺激迟发型接触性超敏反应能力的替代方法反应。这种替代方案特别适用于仅接触完整皮肤的设备中使用的材料。然而,在评估对金属的迟发型过敏反应或测试不穿透皮肤但用于接触深层组织或破损表面的设备中的物质时,豚鼠最大化测试仍然是推荐的方法。这些物质应使用豚鼠最大化试验。
1.3 该做法包括评估小鼠耳朵上给药部位的节点内淋巴细胞增殖增加的方案。
1.4 LLNA 仅针对低分子进行了验证。重量可以渗透皮肤的化学物质。吸收的化学物质或代谢物必须与大分子(例如蛋白质)结合,形成免疫原性缀合物。
1.5 这种做法是为评估材料的生物相容性而开发的几种做法之一。实践 F 748 可以为选择适当的方法来测试特定应用的材料提供指导。
1.6 材料或试剂供应商的标识是为了方便用户,并不意味着单一来源。适当的材料和试剂可以从许多商业供应商获得。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
研究证明,鼠EAE是由MBP特异的、表达Vβ8和/Vβ13的、MHCⅡ类限制的T细胞介导的。实验性自身免疫性甲状腺炎也有类似迟发超敏反应的炎症现象。 传染病 Ⅳ型超敏反应的组织损伤与感染关系密切,结核病时的肺空洞形成、干酪化和全身毒血症以及麻风病人皮肤肉芽均与细胞介导的超敏反应有关。抗原持续存在引起局部慢性迟发型超敏反应,致敏T细胞连续释放出淋巴因子导致大量Mφ聚集。...
朗格汉斯细胞的表面标志与巨噬细胞颇相似,故朗格汉斯细胞是皮肤的抗原呈递细胞,能识别、结合和处理侵入皮肤的抗原,并把抗原传送给T细胞,是皮肤免疫功能的重要细胞。在接触性过敏、抗病毒感染、排斥异体移植组织及对表皮癌变细胞的免疫监视中发挥重要作用。已证实此种细胞在皮肤迟发性超敏反应中起重要作用。有人认为它与激素的代谢有关,可活化固醇类使之转变为维生素D类物质。 ...
朗格汉斯细胞的表面标志与巨噬细胞颇相似,故朗格汉斯细胞是皮肤的抗原呈递细胞,能识别、结合和处理侵入皮肤的抗原,并把抗原传送给T细胞,是皮肤免疫功能的重要细胞。在接触性过敏、抗病毒感染、排斥异体移植组织及对表皮癌变细胞的免疫监视中发挥重要作用。已证实此种细胞在皮肤迟发性超敏反应中起重要作用。有人认为它与激素的代谢有关,可活化固醇类使之转变为维生素D类物质。...
朗格汉斯细胞的表面标志与巨噬细胞颇相似,故朗格汉斯细胞是皮肤的抗原呈递细胞,能识别、结合和处理侵入皮肤的抗原,并把抗原传送给T细胞,是皮肤免疫功能的重要细胞。在接触性过敏、抗病毒感染、排斥异体移植组织及对表皮癌变细胞的免疫监视中发挥重要作用。已证实此种细胞在皮肤迟发性超敏反应中起重要作用。有人认为它与激素的代谢有关,可活化固醇类使之转变为维生素D类物质。...
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