ASTM F2315-03
藻酸胶中活细胞或组织的固定或包围的标准指南

藻酸胶中活细胞或组织的固定或包围的标准指南 不是强制性中国国家标准，您可以免费下载预览页

标准号: ASTM F2315-03
发布: 2003年
发布单位: 美国材料与试验协会
替代标准: ASTM F2315-10
当前最新: ASTM F2315-18

引用标准: ASTM F1251 ASTM F1903 ASTM F1904 ASTM F1905 ASTM F1906 ASTM F2064 ASTM F748

适用范围: 主要用途是将活细胞或组织固定、支撑或悬浮在基质中。使用封装/固定系统可以保护细胞或组织免受免疫排斥。当将生物材料固定在藻酸盐凝胶中时，必须控制许多参数。本指南包含这些参数的列表，并描述了正确表征、评估和确保使用藻酸盐的封装系统性能一致性所需的测试方法和类型。本指南仅涵盖单个凝胶珠（无论是否有涂层），而不包括双胶囊或其他结构。本指南涵盖的藻酸盐凝胶技术可以将细胞和组织配制为生物医学设备，用作组织工程医疗产品或药物输送设备。根据支持的生物相容性和物理测试数据，这些产品可能适合植入。本指南中的建议不应被解释为任何组织工程医疗产品或药物输送应用中临床成功的保证。设计：F2315 03 ^标题：藻酸盐凝胶中活细胞或组织固定或封装的标准指南^范围：1 。范围 1.1 本指南讨论与藻酸盐凝胶中活细胞或组织的固定或封装相关的信息。固定化或封装细胞适用于生物医学和制药应用，或两者兼而有之，包括但不限于组织工程医疗产品 (TEMP)。
1.2 本指南阐述了与成功固定和封装在藻酸盐凝胶中相关的关键参数。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定法规要求的适用性。

ASTM F2315-03藻酸胶中活细胞或组织的固定或包围的标准指南