ASTM F763-04
植入材料的短期屏蔽的标准规程

Standard Practice for Short-Term Screening of Implant Materials

被代替

ASTM F763-04 发布历史

ASTM F763-04由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2004。

ASTM F763-04 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械。

ASTM F763-04的历代版本如下：

• 2022年 ASTM F763-22 植入材料短期筛选的标准做法
• 2004年 ASTM F763-04(2016) 种植体材料短期筛选的标准实施规程
• 2004年 ASTM F763-04(2010) 植入材料短期屏蔽的标准操作规程
• 2004年 ASTM F763-04 植入材料的短期屏蔽的标准规程
• 2003年 ASTM F763-99(2003) 植入材料短期筛选的标准做法
• 1999年 ASTM F763-99 植入材料的短期屏蔽

使用体内植入技术来表征各种医疗应用中使用的材料的生物相容性，为此类材料提供了其他程序无法实现的独特评估。物理特性（即形状、密度、硬度、表面光洁度）可以影响组织对测试材料的响应特征。这种做法旨在作为一种快速筛选程序，用于确定候选材料的可接受性。它将在使用实践 F 981 中描述的长期测试之前调用。据了解，对于某些应用，可能需要进行额外的测试，包括长期植入研究，以评估候选材料的最终适用性。这种做法可能并不适合所有类型的植入应用。请用户根据所测试的材料、其潜在应用以及实践 F 748.1.1 中包含的建议考虑该方法的适当性。该实践为短期测试或筛选候选材料（包括多孔材料）提供了指南。和致密，关于材料对其植入的动物组织的影响。这是确定候选材料可接受性的快速筛选程序。

1.2 这种做法与其他适当的生物测试（包括其他适当的 ASTM 测试）一起可用于对用于制造临床设备的候选材料进行生物相容性评估。

1.3 本实验方案并非旨在对材料的全身毒性、致癌性、致畸性或致突变性进行全面评估，因为其他标准处理这些问题。

1.4 本实践是为评估生物相容性而开发的几种实践之一的材料。实践 F 748 为选择适当的方法来测试特定应用的材料提供了指导。

标准号

ASTM F763-04

发布

2004年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F763-04(2010)

当前最新

ASTM F763-22

 

 

谁引用了ASTM F763-04 更多引用