ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

被代替

ISO 10993-7:2008 发布历史

ISO 10993-7:2008由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2008-10。

ISO 10993-7:2008 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

本标准有等同采用的 中文版 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 。

ISO 10993-7:2008 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*， 2018-08-01 更新
• ISO 10993-17:2002 医疗器械的生物评定.第17部分:可浸出物质容许限值的确定
• ISO 10993-3 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验*， 2014-10-01 更新

* 在 ISO 10993-7:2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 10993-7:2008的历代版本如下：

• 2019年 ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 修订1：新生儿和婴儿允许限量的适用性
• 2009年 ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物.勘误表1
• 2008年 ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
• 1995年 ISO 10993-7:1995 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

采用 ISO 10993-7 的发行版本有：

• EN ISO 10993-7:1995 医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物
• EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物
• KS P ISO 10993-7-2017 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
• KS P ISO 10993-7-2022 医疗器械的生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
• KS P ISO 10993-7:2010 医疗器械的生物学评估.第7部分:环氧乙烷消毒残余物
• KS P ISO 10993-7:2017 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
• PNS ISO 10993-7:2021 医疗器械的生物学评价.第7部分：环氧乙烷灭菌残留物

标准号

ISO 10993-7:2008

发布

2008年

中文版

GB/T 16886.7-2015 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 10993-7:2008/cor 1:2009

当前最新

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-10 ISO 10993-12 ISO 10993-17:2002 ISO 10993-3

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