ISO 10993-7:1995
医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

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标准号

ISO 10993-7:1995

发布

1995年

中文版

GB/T 16886.7-2001 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 10993-7:2008

当前最新

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019

 

 

适用范围

规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值以及 EO 和 ECH 的测量程序。 不适用于不接触患者的环氧乙烷灭菌设备，例如体外诊断设备。

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