ISO 23908:2011
锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征
Sharps injury protection - Requirements and test methods - Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
ISO 23908:2011 发布历史
ISO 23908:2011由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2011-06。
ISO 23908:2011 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。
本标准有修改采用的 中文版 GB/T 42063-2022 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置
ISO 23908:2011 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 23908:2011 。
ISO 23908:2011 发布之时，引用了标准
- ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理*， 2019-12-10 更新
- ISO 16269-6 数据的统计处理和解释. 第6部分: 统计容忍区间的测定*， 2014-01-01 更新
* 在 ISO 23908:2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 23908:2011的历代版本如下：
- 2011年 ISO 23908:2011 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征
本国际标准给出了评估锐器伤害防护功能性能参数的要求和测试方法，无论是主动还是被动设计，对于含有一次性（锋利）皮下注射针头、导管和刺血针的导引器以及其他用于手术的针头的医疗器械。 血液采样。 其所涵盖的锐器伤害防护装置可与装置一体提供或在使用前与装置组合以实现锐器伤害防护。 它没有对锐器防护装置在预期使用前的储存和处理或医疗器械本身提出要求。
- 标准号
- ISO 23908:2011
- 发布
- 2011年
- 中文版
- GB/T 42063-2022 (修改采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 23908:2011
- 引用标准
- ISO 14971 ISO 16269-6 ISO 2859 (all parts) ISO 3951 (all parts)
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