ISO 23908:2011
锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征

Sharps injury protection - Requirements and test methods - Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling


哪些标准引用了ISO 23908:2011

 

BS EN ISO 11608-5:2023 医用针头注射系统 要求和测试方法 自动化功能BS EN ISO 11608-1:2022 医用针头注射系统 要求和测试方法 基于针的注射系统ISO 11608-5:2022 医用针头注射系统.要求和试验方法.第5部分:自动功能ISO 11608-1:2022 医用针头注射系统.要求和试验方法.第1部分:针头注射系统GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统ISO 7886-3:2020 单次使用的无菌皮下注射器 - 第3部分:固定剂量免疫的自动停用注射器BS EN ISO 7886-1:2018 一次性无菌皮下注射器.人工注射器ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器BS ISO 11040-8:2016 预灌装注射器. 预灌装注射器成品要求和试验方法ISO 11040-8:2016 预灌装注射器. 第8部分: 预灌装注射器成品要求和试验方法BS EN ISO 7864:2016 一次使用消毒皮下注射针头EN ISO 7864:2016 一次性使用无菌注射针-要求和试验方法(ISO 7864:2016)BS EN ISO 8537:2016 带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器EN ISO 8537:2016 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器ISO 8537:2016 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器BS ISO 11040-4:2015 预灌装注射器. 待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒BS PD ISO/TR 19244:2014 ISO/TC 84制定标准的过渡时期指南. 医药产品和导管的管理设备ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019 ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019
ISO 23908:2011

标准号
ISO 23908:2011
发布
2011年
中文版
GB/T 42063-2022 (修改采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 23908:2011
 
 
引用标准
ISO 14971 ISO 16269-6 ISO 2859 (all parts) ISO 3951 (all parts)
本国际标准给出了评估锐器伤害防护功能性能参数的要求和测试方法,无论是主动还是被动设计,对于含有一次性(锋利)皮下注射针头、导管和刺血针的导引器以及其他用于手术的针头的医疗器械。 血液采样。 其所涵盖的锐器伤害防护装置可与装置一体提供或在使用前与装置组合以实现锐器伤害防护。 它没有对锐器防护装置在预期使用前的储存和处理或医疗器械本身提出要求。

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