ASTM E2524-08(2013)
分析纳米粒子溶血性能的标准试验方法

Standard Test Method for Analysis of Hemolytic Properties of Nanoparticles

被代替

ASTM E2524-08(2013) 发布历史

ASTM E2524-08(2013)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2008。

。

ASTM E2524-08(2013) 发布之时，引用了标准

• ASTM F1877 粒子特性的标准操作规程
• ASTM F1903 实验室测试粒子生物响应的标准操作规程
• ASTM F748 材料和装置用一般生物试验方法的选择
• ASTM F756 材料溶血性能评估标准实践
• ISO 10993-4 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择

ASTM E2524-08(2013)的历代版本如下：

• 2022年 ASTM E2524-22 分析纳米粒子溶血性能的标准试验方法
• 2008年 ASTM E2524-08(2013) 分析纳米粒子溶血性能的标准试验方法
• 2008年 ASTM E2524-08 纳米颗粒溶血性能分析的标准试验方法

 

5.1 This test method is one of a series of tests listed in Practice F748 and ISO 10993-4 to assess the biocompatibility of materials contacting blood in medical applications.

5.2 This test method is similar to Practice F756 but modified to accommodate nanoparticulate materials.

TABLE 1 Calibration Standards

Level

Nominal Conc., mg/mL

Preparation Procedure

Cal 1

0.8

2 mL of stock solution

Cal 2

0.4

1 mL of Cal1 + 1 mL of CMH reagent

Cal 3

0.2

1 mL of Cal2 + 1 mL of CMH reagent

Cal 4

0.1

1 mL of Cal3 + 1 mL of CMH reagent

Cal 5

0.05

1 mL of Cal4 + 1 mL of CMH reagent

Cal 6

0.025

1 mL of Cal5 + 1 mL of CMH reagent

TABLE 2 Quality Controls

Level

---

标准号

ASTM E2524-08(2013)

发布

2008年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E2524-22

当前最新

ASTM E2524-22

 

 

引用标准

ASTM F1877 ASTM F1903 ASTM F748 ASTM F756 ISO 10993-4