找不到引用ASTM F2721-09(2014) 临界尺寸节段性骨缺损的临床前体内评估的标准指南 的标准
他们首先扫描股骨以评估缺损的大小和形状,并生成移植模型,然后将模型划分为更小的部分,并为每个部分创建定制的支架。 研究人员将这些支架与人类诱导多能干细胞衍生的中胚层祖细胞一起放入生物反应器中,该生物反应器专门设计用于容纳各种尺寸的骨移植物,确保整个移植物中的组织均匀发育。一旦细胞在支架内整合并生长,就可使用生物相容性骨黏合剂或其他矫形装置,将骨移植物的节段组合成整个的、机械稳定的移植物。 ...
3.2.2 生物活性脊柱及节段骨缺损修复器械研究内容:研发可诱导脊柱组织再生的新型脊柱融合器和节段骨缺损修复器械,包括兼具骨再生及治疗功能的替代材料,可降解高分子及金属材料等。考核指标:研发生物活性脊柱修复器械及节段骨缺损修复器械各2种以上,其中至少各1种获得CFDA产品注册证。...
一旦细胞在支架内整合并生长,就可使用生物相容性骨黏合剂或其他矫形装置,将骨移植物的节段组合成整个的、机械稳定的移植物。 研究人员称,SATE是标准化的通用技术,易于实施,允许生物工程骨移植更快地实现从实验室到临床的跨越。 NYSCF首席执行官苏珊·所罗门表示,数百万人因创伤、癌症、骨质疏松症、骨坏死和其他破坏性疾病而导致骨损伤,SATE技术有望改善他们的生活。 ...
对于临床医生来说,目前的3D打印植入物还有一个不足,就是产品的“标准化”,还不适合个体化的病人。“因为目前批准的人工髋关节和人工椎体的打印只能批量生产,并不能个性化定制,所有都是‘标准化’产品,都是‘均码’。”赵小文说,而由于骨科病人的病情不一样,骨缺损或者截骨的位置不一样,植入的假体也要“个性化定制”。在赵小文的办公桌上,有一小段的钛合金3D打印脊椎,这是一个脊柱肿瘤病人一节脊椎1:1的模型。...
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