ASTM F2848-17
医用级超高分子量聚乙烯纱线的标准规格

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标准号: ASTM F2848-17
发布: 2017年
发布单位: 美国材料与试验协会
替代标准: ASTM F2848-21
当前最新: ASTM F2848-21

引用标准: ASTM D1505 ASTM D1601 ASTM D1907/D1907M ASTM D2256/D2256M ASTM D792 ASTM D885/D885M ASTM F2625 ASTM F748 ASTM F756 ISO 10993-1 ISO 10993-10 ISO 10993-17 ISO 10993-4 ISO 10993-5 ISO 13485 ISO 14971 ISO 1628-3 ISO 2062 ISO 8

适用范围: 1.1 本规范涵盖用于医疗器械或医疗器械组件（例如缝合线和韧带固定物）的超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 纱线。本规范涵盖天然（非彩色）和染色（有色）纱线。
1.2 本标准旨在描述在医疗器械制造过程（例如织物形成、组装和灭菌）之前测试作为医疗器械组件的 UHMWPE 纱线的要求和应遵循的程序。本规范无意解决成品医疗器械的要求或由本文指定的组件制造的医疗器械所需的测试。
1.3 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。表 1 UHMWPE 纱线的要求性能测试方法要求密度，g/cm3 T

ASTM F2848-17医用级超高分子量聚乙烯纱线的标准规格