ISO 14644-2:2015
洁净室和相关控制环境. 第2部分: 用粒子浓度监测提供与空气洁净度相关的洁净室性能的证据
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
- 标准号
- ISO 14644-2:2015
- 发布
- 2015年
- 中文版
- GB/T 25915.2-2021 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 14644-2:2015
- 引用标准
- ISO 14644-12 ISO 14644-1:2015 ISO 14644-3:2005 ISO 14644-4:2001 ISO 21501-4:2007 ISO 31000:2009
ISO 14644-2:2015相似标准
EN ISO 14644-2:2015 洁净室和相关控制环境.第2部分:用粒子浓度监测提供与空气洁净度相关的洁净室性能的证据
JIS B 9920-2:2019 洁净室和相关的受控环境 第2部分：监测以提供与颗粒浓度相关的空气洁净度相关的洁净室性能证据
AS ISO 14644.2:2017 洁净室和相关受控环境 第 2 部分：通过监测提供与空气洁净度相关的洁净室性能证据（按颗粒浓度）
UNE-EN ISO 14644-2:2016 洁净室和相关受控环境 第2部分：通过颗粒浓度监测提供与空气洁净度相关的洁净室性能证据
DIN EN ISO 14644-2:2016-05 洁净室和相关受控环境 第2部分：通过颗粒浓度监测提供与空气洁净度相关的洁净室性能证据
推荐
ISO14644《洁净室及其相关受控环境》标准组成
文件名 题目 状态 简介 ISO14644-1 通过颗粒物浓度对空气洁净度进行分类 2015 涵盖洁净室及其相关受控环境中的空气洁净度分类 ISO14644-2 监测通过颗粒浓度提供与空气洁净度相关的洁净室性能的证据 2015 指定监控和定期测试洁净室或洁净区的要求，以证明其继续符合ISO14644-1 ISO14644-3...
新的国标：洁净室压差/悬浮粒子监测，2022年3月1日实施！
近日，国家标准委发布了 GB/T 25915.2-2021 《洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测》，文件将于 2022 年 3 月 1 日实施。文件对洁净室监测计划、风险评估以及悬浮粒子数、压差、风速等参数的监测给出了指导，此外，文件还给出了对压差和悬浮粒子制定预警值（警戒限）和干预值（行动限）时的考虑和方法。全文如下：1 范围本文件规定了监测计划的基本要求。...
GB/T 25915洁净室空气洁净度等级新国标发布，明年3月1日实施！
-1：空气洁净度等级》，该文件修改采用ISO 14644-1 :2015《 洁净室及相关受控环境第1 部分: 按粒子浓度划分空气洁净度等级》，将代替 GB/T 25915 .1-2010 《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》，将于2022年3月1日实施！...
GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》强制条款解读（1）
在ISO14644-1：2015版中，洁净级别划分的测试在附录B中列举了6个实例，均没有考虑大或等于1微米的粒子，因为对于低浓度或大粒径（大于1微米）来说，粒子样品收集的局限性与分级不相适宜。 强制条款2第3.2.2 医药洁净室的环境微生物监测的动态标准应符合表3.2.2的规定。解读：表中的数据与2010版GMP附录1《无菌药品》中的洁净区微生物监测动态标准一致。...
谁引用了ISO 14644-2:2015 更多引用
ASTM E1548-09(2022) 航空航天污染控制计划的编制
ASTM E1549/E1549M-13(2022) 航天器用于非危险和危险操作的洁净室和受控环境中所需的ESD控制服装标准规范
ASTM F2332-06(2022) 仪器和精密旋转部件用环形滚珠轴承的标准规范
ASTM E2042/E2042M-09(2021) 清洁和维护受控区域和洁净室的标准实施规程
ASTM F3515-21 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的猪纤维蛋白原的特性和试验的标准指南
ASTM F50-21 使用能够检测单个亚微米和更大颗粒的仪器连续调节和计数防尘区和洁净室中的空气中颗粒的标准做法
ASTM F3510-21 组织工程医疗产品用纤维结构特征的标准指南
ASTM E2311-04(2021) 太空中航天器分子污染的QCM测量的标准实施规程
ASTM E2090-12(2020) 使用光学和扫描电子显微镜从洁净室刮水器释放的颗粒和纤维的尺寸分化计数的标准测试方法
ASTM E2217-12(2019) 航空洁净室和污染控制区设计与施工标准实践