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胶原过滤除菌

本专题涉及胶原过滤除菌的标准有63条。

国际标准分类中,胶原过滤除菌涉及到化工设备、流体动力系统、消毒和灭菌、食品工艺、医疗设备、微生物学、建筑物中的设施、水质、医院设备、空气质量。

在中国标准分类中,胶原过滤除菌涉及到分离机械、医药综合、、一般与显微外科器械、公共医疗设备、卫生综合、环境卫生、水环境有毒害物质分析方法、建筑暖通、空调器材设备、医疗器械综合、工业防尘防毒技术。


国家质检总局,关于胶原过滤除菌的标准

法国标准化协会,关于胶原过滤除菌的标准

德国标准化学会,关于胶原过滤除菌的标准

  • DIN EN ISO 13408-2:2018-06 保健品无菌加工第2部分:除菌过滤
  • DIN EN ISO 13408-2:2018 保健品无菌加工-第2部分:除菌过滤(ISO 13408-2:2018)
  • DIN EN 26461-2:1993 水质.亚硫酸盐还原厌氧菌(梭状芽胞杆菌)孢子的检测和计数.第2部分:滤膜过滤法
  • DIN EN ISO 29463-2:2019-05 用于去除空气中颗粒的高效过滤器和过滤介质第2部分:气溶胶产生、测量设备和颗粒计数统计
  • DIN EN 26461-2:1993-04 水质;亚硫酸盐还原厌氧菌(梭菌)孢子的检测和计数;第 2 部分:膜过滤法(ISO 6461-2:1986)
  • DIN EN ISO 29463-2:2019 用于去除空气中颗粒的高效过滤器和过滤介质 第2部分:气溶胶产生、测量设备和颗粒计数统计(ISO 29463-2:2011)
  • DIN EN ISO 29463-2:2018 用于去除空气中颗粒的高效过滤器和过滤介质 第2部分:气溶胶产生、测量设备和颗粒计数统计(ISO 29463-2:2011)
  • DIN EN ISO 29462:2020-04 通过颗粒尺寸和气流阻力对一般通风过滤装置和系统进行原位去除效率的现场测试
  • DIN EN ISO 29462:2013-11 通过颗粒尺寸和气流阻力对一般通风过滤装置和系统进行原位去除效率的现场测试
  • DIN EN ISO 29462:2020 通过颗粒大小和气流阻力对一般通风过滤装置和系统进行原位去除效率的现场测试(ISO/DIS 29462:2020)

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于胶原过滤除菌的标准

英国标准学会,关于胶原过滤除菌的标准

  • BS EN ISO 13408-2:2018 跟踪更改 保健品的无菌加工 除菌过滤
  • BS EN 26461-2:1993 水质 亚硫酸盐还原厌氧菌(梭菌)孢子的检测和计数 膜过滤法
  • BS EN ISO 29463-2:2018 用于去除空气中颗粒的高效过滤器和过滤介质 气溶胶产生、测量设备和颗粒计数统计
  • BS EN ISO 29462:2022 通过颗粒尺寸和气流阻力对一般通风过滤装置和系统进行原位去除效率的现场测试
  • 20/30404139 DC BS EN ISO 29462 通过颗粒尺寸和气流阻力对一般通风过滤装置和系统进行原位去除效率的现场测试
  • BS DD CEN/TS 16115-1:2011 环境空气质量.生物气溶胶的测量.使用过滤器抽样系统和培养基分析的霉菌测定
  • DD CEN/TS 16115-1:2011 环境空气质量 生物气溶胶的测量 使用过滤采样系统和基于培养的分析确定霉菌

ES-UNE,关于胶原过滤除菌的标准

  • UNE-EN ISO 13408-2:2018 保健品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
  • UNE-EN ISO 29463-2:2019 用于去除空气中颗粒的高效过滤器和过滤介质 第2部分:气溶胶产生、测量设备和颗粒计数统计
  • UNE-EN ISO 29462:2023 通过颗粒尺寸和气流阻力对一般通风过滤装置和系统进行原位去除效率的现场测试

中国团体标准,关于胶原过滤除菌的标准

行业标准-医药,关于胶原过滤除菌的标准

  • YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验

国家药监局,关于胶原过滤除菌的标准

  • YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤
  • YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

日本工业标准调查会,关于胶原过滤除菌的标准

  • JIS K 3801:1989 除菌用空气过滤器悬浮微粒的收集性能试验方法
  • JIS B 9927-2:2022 用于去除空气中颗粒的高效过滤器(EPA、HEPA和ULPA)和过滤介质 第2部分:气溶胶产生、测量设备和颗粒计数统计

国际标准化组织,关于胶原过滤除菌的标准

  • ISO/PRF 24072 给药装置进气过滤器气溶胶细菌截留试验方法
  • ISO 6461-2:1986 水质 亚硫酸盐还原厌氧细菌(梭状芽胞杆菌)孢子的检测和计数 第2部分:滤膜过滤法
  • ISO 29463-2:2011 清除空气中微粒用高效过滤器和过滤介质.第2部分:气溶胶生产,测量设备和粒子计数统计

澳大利亚标准协会,关于胶原过滤除菌的标准

  • ISO 24072:2023 给药装置进气过滤器气溶胶细菌截留试验方法

ZA-SANS,关于胶原过滤除菌的标准

  • SANS 6461-2:2003 水质.亚硫酸盐还原厌氧菌(梭状芽胞杆菌)孢子的检测和计数第2部分:滤膜过滤法

韩国科技标准局,关于胶原过滤除菌的标准

  • KS I ISO 6461-2:2010 水质.亚硫酸盐还原厌氧细菌(梭状芽孢杆菌)孢子的检测和计数.第2部分:滤膜过滤法
  • KS B ISO 29463-2:2021 去除空气中颗粒的高效过滤器和过滤介质.第2部分:气溶胶的产生、测量设备和颗粒计数统计
  • KS I ISO 9855-2005(2020) 环境空气过滤器收集的气溶胶中颗粒铅含量的测定(原子吸收光谱法)

CEN - European Committee for Standardization,关于胶原过滤除菌的标准

  • EN ISO 29463-2:2018 清除空气中微粒用高效过滤器和过滤介质.第2部分:气溶胶生产,测量设备和粒子计数统计

KR-KS,关于胶原过滤除菌的标准

  • KS B ISO 29463-2-2021 去除空气中颗粒的高效过滤器和过滤介质.第2部分:气溶胶的产生、测量设备和颗粒计数统计
  • KS I ISO 6461-2-2010 水质亚硫酸盐还原厌氧菌(梭状芽孢杆菌)孢子的检测和计数第2部分:膜过滤法

丹麦标准化协会,关于胶原过滤除菌的标准

  • DS/EN 26461-2:1994 水质 亚硫酸盐还原厌氧菌(梭状芽胞杆菌)孢子的检测和计数 第2部分:膜过滤法
  • DS/ISO 6461-2:1994 水质 亚硫酸盐还原厌氧菌(梭状芽胞杆菌)孢子的检测和计数 第2部分:膜过滤法
  • DS/EN 26461-2:1993 水质.亚硫酸盐还原厌氧芽孢菌(梭状芽孢杆菌)孢子的检测和计数.第2部分:膜过滤法
  • DS/EN ISO 29462:2013 现场测试一般通风过滤装置和系统的颗粒大小和气流阻力的原位去除效率

立陶宛标准局,关于胶原过滤除菌的标准

  • LST EN 26461-2-1999 水质 亚硫酸盐还原厌氧菌(梭菌)孢子的检测和计数 第2部分:膜过滤法(ISO 6461-2:1986)

印度尼西亚标准,关于胶原过滤除菌的标准

  • SNI ISO 6461-2:2010 水质 亚硫酸盐还原厌氧菌(梭状芽孢杆菌)孢子的检测和计数 第2部分:膜过滤法

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.,关于胶原过滤除菌的标准

  • ASHRAE OR-16-C025-2016 表征住宅 HVAC 过滤器对细颗粒和超细颗粒的原位尺寸分辨去除效率

欧洲标准化委员会,关于胶原过滤除菌的标准

  • EN 26461-2:1993 水质.还原亚硫酸盐厌氧菌芽胞探测和计数.第2部分:薄膜过滤法
  • prEN 26461-2-1992 水质.还原亚硫酸盐的厌氧菌芽胞(梭状芽胞杆菌)的探测和计数.第2部分:薄膜过滤法(ISO 6461-2-86)

国家食品药品监督管理局,关于胶原过滤除菌的标准

  • YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

美国材料与试验协会,关于胶原过滤除菌的标准

  • ASTM F2101-01 用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效果(BFE)的标准试验方法
  • ASTM F2101-14 用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效果(BFE)的标准试验方法
  • ASTM F2101-19 使用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评估医用面罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法
  • ASTM F2101-22 使用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评估医用口罩材料细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法
  • ASTM F2101-23 使用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评估医用口罩材料细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法

AENOR,关于胶原过滤除菌的标准

  • UNE-EN 26461-2:1995 水质 亚硫酸盐还原厌氧菌(梭状芽孢杆菌)孢子的检测和计数 第2部分:膜过滤法 (ISO 6461-2:1986)
  • UNE 77230:1998 环境空气 过滤器上收集的气溶胶颗粒铅含量的测定 原子吸收光谱法

胶原过滤除菌

 

可能用到的仪器设备

 

WIGGENS VF203B便携式真空抽滤套装

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北京桑翌实验仪器研究所

 

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