医疗器械化学评价
本专题涉及医疗器械化学评价的标准有20条。
国际标准分类中，医疗器械化学评价涉及到医疗设备、消毒和灭菌、实验室医学、无损检测。
在中国标准分类中，医疗器械化学评价涉及到医疗器械综合、诊断用药、外用消毒药与五官科、皮肤科用药、抗生素类药、公共医疗设备、医学。
国家质检总局，关于医疗器械化学评价的标准
- GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
- GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价.第18部分：材料化学表征
，关于医疗器械化学评价的标准
- TCVN 7391-18-2007 医疗器械生物学评价.第18部分:材料化学表征
国际标准化组织，关于医疗器械化学评价的标准
- ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定
- ISO 10993-18:2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
德国标准化学会，关于医疗器械化学评价的标准
- DIN EN 13727-2015 化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂的杀菌作用评价用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步).德文版本EN 13727-2012+A2-2015
- DIN EN 13727-2014 化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂的杀菌作用评价用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步).德文版本EN 13727-2012+A1-2013
- DIN EN 13727-2012 化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂的杀菌作用评价用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步).德文版本EN 13727-2012
法国标准化协会，关于医疗器械化学评价的标准
- NF T72-600-2013 化学消毒剂和抗菌剂.医疗器械用化学消毒剂的杀菌活性评价用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段,第1步)
英国标准学会，关于医疗器械化学评价的标准
- BS EN 13624-2013 化学消毒剂与防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀真菌能力评价用定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段第1步)
- BS EN 13727-2003 化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀菌活性评价的定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)
- BS EN 13624-2003 化学消毒剂与防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀真菌能力评价用定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段第1步)
- BS EN 13624-2021 化学消毒剂与防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀真菌能力评价用定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段第1步)
美国国家标准学会，关于医疗器械化学评价的标准
- ANSI/AAMI BE83-2006 医疗器械的生物评价.第18部分:材料的化学特性
欧洲标准化委员会，关于医疗器械化学评价的标准
- EN 13727-2003 化学消毒剂和防腐剂.医疗器械用化学消毒剂的杀菌作用评价用定量悬浮试验的试验方法和要求(第2阶段第1步骤)
- EN 13624-2003 化学消毒剂与防腐剂.医疗器械用化学消毒剂杀真菌能力评价用定量悬浮液试验的试验方法和要求(第2阶段第1步骤)
