医疗器械 临床
本专题涉及医疗器械 临床的标准有42条。
国际标准分类中，医疗器械 临床涉及到防护设备、医疗设备、实验室医学、质量、医学科学和保健装置综合、信息技术应用、牙科、医院设备。
在中国标准分类中，医疗器械 临床涉及到卫生综合、体外循环、人工脏器、假体装置、医疗器械综合、医疗设备通用要求、医学、医用化验设备、公共医疗设备、口腔科器械、设备与材料、其他专科器械。
国际标准化组织，关于医疗器械 临床的标准
- ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
- ISO 14155 CORR 1:2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1
- ISO 14155 Technical Corrigendum 1:2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1
- ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
- ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
- ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法
，关于医疗器械 临床的标准
- NEN-EN 540-1994 人体用医疗器械的临床研究
德国标准化学会，关于医疗器械 临床的标准
- DIN EN ISO 14155:2021 人体医疗器械的临床研究. 良好临床实践(ISO 14155-2020); 德文版 EN ISO 14155-2020
- DIN EN ISO 14155-2:2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案(ISO 14155-2:2003),EN ISO 14155-2:2009的德文版本
国家药监局，关于医疗器械 临床的标准
- YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
- YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求
- YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
英国标准学会，关于医疗器械 临床的标准
- BS EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
- BS EN ISO 14155-2:2003 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.临床调查计规划
欧洲标准化委员会，关于医疗器械 临床的标准
- EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
- EN ISO 14155-2:2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案
- EN ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划 ISO 14155-2-2003
- EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997
- prEN 540-1992 人用医疗器械的临床研究
印度尼西亚标准，关于医疗器械 临床的标准
- SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证
美国材料与试验协会，关于医疗器械 临床的标准
- ASTM F2761-09 医疗器械和医疗系统.包含病人的设备用基础安全要求.中心综合临床环境(ICE).第1部分:一般要求和概念模型
行业标准-医药，关于医疗器械 临床的标准
- YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
- YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
- YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
- YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
韩国标准，关于医疗器械 临床的标准
- KS P ISO 14155-2:2007 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
丹麦标准化协会，关于医疗器械 临床的标准
- DS/EN 540-1993 用于人体的医疗器械临床研究
法国标准化协会，关于医疗器械 临床的标准
- NF S99-201-1993 人用医疗器械的临床研究
- NF S90-481-1987 外科医疗器械.外科植入物.心脏起博器.第2部分: 脉博发生器总体临床性能的报告
澳大利亚标准协会，关于医疗器械 临床的标准
- AS ISO 14155.1:2004 人类用医疗器械的临床调查．一般要求
