ivd 批间

本专题涉及ivd 批间的标准有124条。

国际标准分类中，ivd 批间涉及到工业自动化系统、电磁兼容性(EMC)、电学、磁学、电和磁的测量、医疗设备、电工和电子试验、实验室医学、分析化学、航空航天制造用紧固件、有色金属产品、紧固件、有色金属、光纤通信。

在中国标准分类中，ivd 批间涉及到工业自动化与控制装置综合、电磁兼容、电工仪器、仪表综合、普通诊察器械、紧固件、医疗器械综合、航空与航天用金属铸锻材料、公共医疗设备、电气设备与器具综合、光通信设备。

国家质检总局，关于ivd 批间的标准

GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

，关于ivd 批间的标准

SANS 61010-2-101-2003 测量，控制和实验室用电气设备的安全性要求．第2．101部分：实验室诊断（IVD）医疗设备的特殊要求

国际电工委员会，关于ivd 批间的标准

IEC 61326-2-6-2020 电气设备用于测量控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备
IEC 61326-2-6:2020 电气设备用于测量控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备
IEC 61326-2-6:2020 RLV 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断（IVD）医疗设备
IEC 61010-2-101-2018 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求
IEC 61010-2-101:2018 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求
IEC 61010-2-101:2018 用于测量控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断（ivd）医疗设备的特殊要求
IEC 61010-2-101-2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分: 实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
IEC 61010-2-101:2015 用于测量控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断（ivd）医疗设备的特殊要求
IEC 61010-2-101-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
IEC 61326-2-6:2012 电气设备用于测量控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备
IEC 61326-2-6-2012 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:详细要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备
IEC 61326-2-6 CORR 1-2007 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误1
IEC 61326-2-6-2005 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断（IVD)医疗设备
IEC 61010-2-101:2002 用于测量控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断（ivd）医疗设备的特殊要求
IEC 61010-2-101-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

国际标准化组织，关于ivd 批间的标准

ISO 20916-2019 使用人类标本的体外诊断设备（IVD）的临床表现研究 - 良好的学习实践
ISO 16142-2:2017 医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第2部分:所有IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及标准选择指南
ISO 16142-1:2016 医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第1部分:所有非IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及对标准选择的指导
ISO 16142-1-2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南

日本工业标准调查会，关于ivd 批间的标准

JIS C61326-2-6-2019 测量,控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性(EMC)要求. 第2-6部分: 体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
JIS C1010-2-101-2017 测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
JIS C1010-2-101-2013 测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
JIS C1010-2-101-2013 测量、控制和试验室用电气设备的安全性要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
JIS C1806-2-6-2012 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
JIS C1806-2-6-2012 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求

英国标准学会，关于ivd 批间的标准

BS EN 61010-2-101-2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
BS EN 61010-2-101-2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
BS ISO 16142-1-2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南
BS ISO 16142-1-2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南
BS EN 4072-2016 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄斜十字凹槽盘100°标称埋头螺钉.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 61326-2-6-2013 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.详细要求.体外诊断(IVD)医疗设备
BS EN 4072-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄斜十字凹槽盘100°标称埋头螺钉.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 4071-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金标准六角头紧公差普通柄短螺纹螺栓.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 4128-2009 航空航天系列.镀铝IVD镍基合金钢短螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.分类:1250 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 4127-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 4074-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金中长螺纹紧公差标准柄六瓣凹槽盘头螺栓.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 4133-2009 航空航天系列.镀铝IVD钛合金钢长螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 4131-2009 航空航天系列.耐高温镀铝IVD镍基合金中等螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1250 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 4130-2009 航空航天系列.耐高温镀铝IVD钛合金钢中等长度螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 4134-2009 航空航天系列.耐高温镀铝IVD镍基合金长螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1250 MPa(环境温度)/425℃
BS EN 61326-2-6-2006 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备
BS EN 61010-2-101-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

德国标准化学会，关于ivd 批间的标准

DIN EN 4072-2017 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄斜十字凹槽盘100°标称埋头螺钉.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4072
DIN EN 4072-2016 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄斜十字凹槽盘100°标称埋头螺钉.分类:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4072-2016
DIN EN 61326-2-6-2013 测量, 控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性 (EMC) 要求. 第2-6部分:特殊要求. 体外诊断 (IVD) 医用设备 (IEC 61326-2-6-2012); 德文版本EN 61326-2-6-2013
DIN EN 4130-2010 航空航天系列.用离子气相沉积法(IVD)镀铝的钛合金制紧公差标准柄标准六角头中长螺纹螺栓.等级:在425℃环境温度下1100 MPa.德文和英文版本EN 4130-2009 + AC-2010
DIN EN 4131-2010 航空航天系列.耐热镍基合金铝IVD涂层,标准六角边头松公差普通柄短螺纹螺栓.等级:1250 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4131-2009 + AC-2010
DIN EN 4074-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金中长粗公差标称手柄六瓣凹槽盘头螺钉.分级:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本DIN EN 4074-2009
DIN EN 4127-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4127-2009
DIN EN 4128-2009 航空航天系列.铝 IVD涂层耐热镍基合金中短螺纹紧公差标准柄标称六角头螺栓头螺栓.等级:1250 MPa(室温)/425℃,德文和英文版本EN 4128:2009
DIN EN 4071-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4071-2009
DIN EN 4072-2009 航空航天系列.铝IVD涂覆的钛合金短螺纹紧公差标准柄100°沉头偏置十字凹槽螺钉.等级:1100MPa(室温)/425℃
DIN EN 4134-2009 航空航天系列.镀铝IVD耐火镍基合金制普通六角头紧公差标准柄长螺纹螺栓.等级:1250 MPa(环境温度)/425℃.德文版本和英文版本EN 4134-2009
DIN EN 4131-2009 航空航天系列.铝IVD涂层耐热镍基合金普通六角头紧公差中等长度螺纹螺栓.分类:1250MPa(环境温度)/425C,德文和英文版本EN4131
DIN EN 4133-2009 航空航天系列.镀铝IVD钛合金制普通六角头紧公差标准柄长螺纹螺栓.等级:1100 MPa(环境温度)/425℃.德文和英文版本EN 4133-2009
DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1-2008 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误DIN EN 61326-2-6(VDE 0843-20-2-6)-2006
DIN EN 61010-2-101-2003 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

欧洲标准化委员会，关于ivd 批间的标准

EN 4128-2016 航空航天系列-镀铝IVD镍基合金钢短螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓-分类:1250MPa(环境温度)/425℃
EN 4072-2016 航空航天系列-铝IVD涂覆的钛合金短螺纹紧公差标准柄100°沉头偏置十字凹槽螺钉-等级:1100MPa(室温)/425℃
EN 4072-2009 航空航天系列.铝IVD涂覆的钛合金短螺纹紧公差标准柄100°沉头偏置十字凹槽螺钉.等级-1100MPa(环境温度)/425℃
EN 4128-2009 航空航天系列.铝IVD涂层耐热镍基合金中短螺纹紧公差标准柄标称六角头螺栓头螺栓.等级-1250 MPa(环境温度)/425℃
EN 4071-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.等级-1100 MPa(环境温度)/425℃
EN 4127-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金制短螺纹粗容差标称手柄标称六角头螺栓.等级-1100 MPa(环境温度)/425℃
EN 4074-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金中长粗公差标称手柄六瓣凹槽盘头螺钉.分级-1100 MPa(环境温度)/425℃
EN 4133-2009 航空航天系列.铝IVD涂层的钛合金制普通六角头紧公差标准柄长螺纹螺栓.等级-1100MPa(环境温度)/425摄氏度
EN 4134-2009 航空航天系列.铝IVD涂层的耐火镍基合金制普通六角头紧公差标准柄长螺纹螺栓.等级-1250MPa(环境温度)/425摄氏度

法国标准化协会，关于ivd 批间的标准

NF C46-050-2-6-2013 测量, 控制和实验室使用电气设备. EMC要求. 第2-6部分: 详细要求. 体外诊断(IVD)医疗设备
NF L24-151-2010 航空航天系列.镀铝IVD钛合金中等长度螺纹粗糙公差标准柄的、六瓣凹槽平头螺丝.分类:1100MPa(室温下)/425oC
NF L24-150-2010 航空航天系列.镀铝IVD的钛合金短螺纹粗公差标准柄、标准六角头螺栓.分类:1100MPa(室温下)/425oC
NF L24-153-2010 航空航天系列.铝IVD涂覆的钛合金短螺纹粗公差标称柄标准六角头螺栓.等级:1100MPa(室温)/425℃
NF L24-149-2010 航空航天系列.铝IVD涂覆的钛合金短螺纹粗公差标称柄偏头十字形凹槽100°沉孔标准头螺栓.等级:1100MPa(室温)/425℃
NF L24-124-2010 航空航天系列.铝IVD涂覆的耐热镍基合金短螺纹粗公差标称柄标准六角头螺栓.等级:1250MPa(室温)/425℃
NF L24-145-2009 航空航天系列.具有粗糙公差标准柄的铝IVD涂覆的耐热镍基合金标准六角头螺钉.类别:1250 MPa (在环境温度下)/425 oC
NF L24-127-2009 航空航天系列.螺栓,正规六角螺栓头,在热稳定铝IVD涂层镍基合金涂层下的正规六角低精度公差标准柄中等长度螺纹螺栓.分类:1 250 MPa(环境温度)/425 oC.
NF L24-126-2009 航空航天系列.铝IVD涂层钛合金中长粗公差标称手柄标称六角头螺栓.分级:1100 MPa(环境温度)/425°C
NF L24-129-2009 航空航天系列.镀铝IVD钛合金钢长螺纹粗公差标称杆标准六角头螺栓.等级:1,100 MPa(环境温度)/425℃.
NF C46-050-2-6-2006 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断（IVD)医疗设备
NF C42-739-2003 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:试验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

行业标准-医药，关于ivd 批间的标准

YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

欧洲电工标准化委员会，关于ivd 批间的标准

EN 61326-2-6-2006 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备［替代:CENELEC EN 61326］
EN 61010-2-101-2002 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002,修改件

欧洲航空工业协会，关于ivd 批间的标准

AECMA PREN 4072-1999 航空航天系列.铝 IVD涂层钛合金、100°埋头标准头偏十字凹槽紧公差普通柄短螺纹螺钉　等级:1100MPa(室温)/425℃
AECMA PREN 4128-1999 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/425度C.P2版
AECMA PREN 4127-1999 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版
AECMA PREN 4407-1997 航空航天系列.螺丝钉常规六边形头钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425℃.P1版
AECMA PREN 4134-1994 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线长螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/450度.P1版
AECMA PREN 4128-1994 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/425度.P1版
AECMA PREN 4130-1994 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线中度螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版
AECMA PREN 4127-1994 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版
AECMA PREN 4072-1994 航空航天系列.铝 IVD涂层钛合金、100°埋头标准头偏十字凹槽紧公差普通柄短螺纹螺钉　等级:1100MPa(室温)/425℃
AECMA PREN 4131-1994 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线中度螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/425度
AECMA PREN 4133-1994 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线长螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版
AECMA PREN 4134-1993 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线长螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/450度.P1版
AECMA PREN 4130-1993 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线中度螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/450度.P1版
AECMA PREN 4131-1993 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线中度螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/450度
AECMA PREN 4133-1993 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线长螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/450度.P1版
AECMA PREN 4127-1993 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹钛合金铝IVD涂层等级1 100 MPa(室温)/425度.P1版
AECMA PREN 4128-1993 航空航天系列.常规六边形粗纹螺钉规定公差法线短螺纹抗热镍合金铝IVD涂层等级1 250 MPa(室温)/450度.P1版
AECMA PREN 4072-1993 航空航天系列.铝 IVD涂层钛合金、100°埋头标准头偏十字凹槽紧公差普通柄短螺纹螺钉　等级:1100MPa(室温)/425℃

欧洲航空航天和国防工业标准化协会，关于ivd 批间的标准

ASD-STAN PREN 4071-1999 航空航天系列．铝IVD涂层的钛合金制短螺纹紧公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1100MPa（环境温度下）/425℃;第P2版
ASD-STAN PREN 4127-1999 航空航天系列．铝IVD涂层的钛合金制短螺纹粗公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1100MPa（环境温度条件下）/425℃;第P2版
ASD-STAN PREN 4134-1994 航空航天系列．铝IVD涂层的耐热镍基合金制长螺纹粗公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1250MPa（环境温度条件下）/425℃;第P1版
ASD-STAN PREN 4131-1994 航空航天系列．铝IVD涂层的耐热镍基合金中等长度螺纹粗公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1250MPa（环境温度条件下）/425℃;第P1版
ASD-STAN PREN 4133-1994 航空航天系列．铝IVD涂层的钛合金制长螺纹粗公差标准柄普通六角头螺栓．等级:1100MPa（环境温度条件下）/425℃;第P1版

美国国家标准学会，关于ivd 批间的标准

ANSI/TIA/EIA 492EOOO-1996 1550nm窗用Ivd级非零色散单模光纤的分规范
ANSI/TIA/EIA 492EAOO-1996 1550nm窗用IVd级非零色散单模光纤的空白详细规范

美国电信工业协会，关于ivd 批间的标准

TIA-492E000-1996 1550nm窗用Ivd级非零色散单模光纤的分规范
TIA-492EA00-1996 1550nm窗用IVd级非零色散单模光纤的空白详细规范