紫外内窥镜

本专题涉及紫外内窥镜的标准有158条。

国际标准分类中，紫外内窥镜涉及到医疗设备、无损检测、光学设备、半导体分立器件、消毒和灭菌、牙科、医院设备、词汇、螺纹。

在中国标准分类中，紫外内窥镜涉及到医用光学仪器设备与内窥镜、Ｘ射线、磁粉、荧光及其他探伤仪器、其他专科器械、医用超声、激光、高频仪器设备、、口腔科器械、设备与材料、通信网综合、医用电子仪器设备、一般与显微外科器械、公共医疗设备、基础标准与通用方法、牙膏、肥皂、洗涤剂、普通诊察器械、体外循环、人工脏器、假体装置、航天器制造专用设备、医疗设备通用要求。

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于紫外内窥镜的标准

GB 9706.218-2021 医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于紫外内窥镜的标准

GB/T 33886-2017 无损检测仪器工业电子内窥镜检测仪
GB/T 33887-2017 无损检测仪器工业光纤内窥镜检测仪

国家质检总局，关于紫外内窥镜的标准

GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求
GB 9706.19-2000 医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB 11244-1989 医用纤维内窥镜通用技术条件

国家药监局，关于紫外内窥镜的标准

YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件
YY/T 1676-2020 超声内窥镜

国际标准化组织，关于紫外内窥镜的标准

ISO 8600-8:2021 内窥镜.医用内窥镜和内治疗装置.第8部分:胶囊内窥镜的特殊要求
ISO 8600-5:2020 内窥镜 - 医用内窥镜和内窥镜治疗装置 - 第5部分:用光学元件确定刚性内窥镜的光学分辨率
ISO 8600-6:2020 内窥镜 - 医用内窥镜和内窥镜装置 - 第6部分:词汇
ISO 18340:2020 内窥镜 - 套管针套管针袖和内套治疗装置用于套管针袖
ISO 8600-3:2019 内窥镜 - 医用内窥镜和内窥镜装置 - 第3部分:光学内窥镜的视野和视野方向的确定
ISO 15883-4:2018 洗衣机消毒器 - 第4部分:使用化学消毒用于耐热内窥镜的洗衣机消毒器的要求和测试
ISO/TS 18339:2015 内窥镜装置 - 目镜盖和导光连接器
ISO/TS 18340:2015 内窥镜 - 套管针套管针袖和内套治疗装置用于套管针袖
ISO 8600-1:2015 内窥镜 - 医用内窥镜和内窥镜装置 - 第1部分:一般要求
ISO/TS 18340-2015 内窥镜. 与套管针套一起使用的套管针针头, 套管针套和内疗器械
ISO 8600-1-2015 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.第1部分:通用要求
ISO 8600-4:2014 内窥镜——医用内窥镜和内窥镜第4部分:插入部分最大宽度的测定
ISO 8600-4-2014 内窥镜. 医用内窥镜和内疗器械. 第4部分: 插入部分最大宽度的测定
ISO 8600-1-2013 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.第1部分:通用要求
ISO 8600-7:2012 内窥镜——医用内窥镜和内治疗设备第7部分:防水型医用内窥镜的基本要求
ISO 8600-7-2012 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.第7部分:耐水型医用内窥镜用基本要求
ISO 15883-4:2008 清洗消毒器第4部分:不耐热内窥镜用化学消毒清洗消毒器的要求和试验
ISO 8600-1:2005 光学和光子学.医用内窥镜和内治疗设备.第1部分:一般要求
ISO 8600-1-2005 光学和光子学.医用内窥镜和内疗器件.第1部分:一般要求
ISO 8600-6:2005 光学与光子学——医用内窥镜和内窥镜治疗设备第6部分:词汇
ISO 8600-5:2005 光学与光子学——医用内窥镜和内窥镜治疗设备第5部分:光学刚性内窥镜光学分辨率的测定
ISO 8600-6-2005 光学和光子学.医用内窥镜和内窥镜附件.第6部分:词汇
ISO 8600-5-2005 光学和光子学.医用内窥镜和内窥镜附件.第5部分:刚性光学内窥镜的光学分辨率测定
ISO 8600-3:1997/Amd 1:2003 光学和光学仪器.医用内窥镜和内窥镜附件.第3部分:光学内窥镜视野和视野方向的测定.修改件1
ISO 8600-3 AMD 1-2003 光学和光学仪器.医用内窥镜和内窥镜附件.第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定.修改件1
ISO 8600-2-2002 光学和光学仪器.医疗内窥镜和内窥镜附件.第2部分:硬支气管内窥镜的特殊要求
ISO 8600-4:1997 光学和光学仪器——医用内窥镜和某些附件第4部分:插入部分最大宽度的测定
ISO 8600-3:1997 光学和光学仪器——医用内窥镜和内窥镜附件第3部分:光学内窥镜视野和视野方向的测定
ISO 8600-3-1997 光学和光学仪器医用内窥镜和内窥镜附件第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定
ISO 8600-4-1997 光学和光学仪器医用内窥镜和内窥镜附件第4部分:插入部分的最大宽度的测定
ISO 8600-1:1997 光学和光学仪器.医用内窥镜和内窥镜附件.第1部分:一般要求
ISO 8600-1-1997 光学和光学仪器医用内窥镜和内窥镜附件第1部分:一般要求

英国标准学会，关于紫外内窥镜的标准

BS ISO 8600-5-2020 光学和光子学. 医用内窥镜和内疗器件. 刚性光学内窥镜的光学分辨率测定
BS EN ISO 9873-2017 牙科.内窥镜
BS EN ISO 9873-2017 牙科.内窥镜
BS ISO 8600-1-2015 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.通用要求
BS PD ISO/TS 18340-2015 内窥镜. 与套管针套一起使用的套管针针头, 套管针套和内疗器械
BS ISO 8600-1-2015 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.通用要求
BS ISO 8600-2-2015 内窥镜. 医用内窥镜和内疗器械. 硬质支气管镜的特殊要求
BS EN 16442-2015 经加工的不耐热内窥镜用控制环境存储柜
BS ISO 8600-4-2014 内窥镜. 医用内窥镜和内疗器件. 插入部分最大宽度的测定
BS ISO 8600-1-2013 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.通用要求
BS ISO 8600-7-2012 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.耐水型医用内窥镜用基本要求
BS ISO 8600-6-2005 光学和光子学.医用内窥镜和内疗器件.词汇表
BS ISO 8600-5-2005 光学和光子学.医用内窥镜和内疗器件.刚性光学内窥镜的光学分辨率测定
BS EN 60601-2-18-1997 医用电气设备.安全的特殊要求.内窥镜设备规范.第2.18节:内窥镜设备规范
BS 1929-1953 内窥镜与诊断仪器用照明灯螺纹及外部尺寸规范

国际电工委员会，关于紫外内窥镜的标准

IEC 62779-4:2020 半导体器件.人体通信用半导体接口.第4部分:胶囊内窥镜
IEC 60601-2-18:2009 医疗电气设备 - 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-18-2009 医疗电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求
IEC 60601-2-18 AMD 1-2000 医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求修改1
IEC 60601-2-18-1996 医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求

，关于紫外内窥镜的标准

MSZ 20586-1980 内窥镜和工作时电池的符号

陕西省市场监督管理局，关于紫外内窥镜的标准

DB61/T 1207-2018 在用医用电子内窥镜系统检验规范

国家食品药品监督管理局，关于紫外内窥镜的标准

YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜

国家药品监督管理局，关于紫外内窥镜的标准

YY/T 1603-2018 医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统

欧洲电信标准协会，关于紫外内窥镜的标准

ETSI TR 103 451-2016 系统参考文件(SRDOC);短程设备(SRD);超高频宽带超低功耗无线医用胶囊内窥镜(V1.1.1)的技术特性

德国标准化学会，关于紫外内窥镜的标准

DIN EN 60601-2-18-2016 医疗电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求(IEC 60601-2-18-2009).德文版本EN 60601-2-18-2015
DIN EN ISO 15883-4-2009 清洗消毒器.第4部分:不耐热的内窥镜使用化学消毒的清洗消毒器的试验和要求(ISO 15883-4-2008).英文版本DIN EN ISO 15883-4-2009-09
DIN ISO 8600-3-2004 光学和光学仪器.医用内窥镜和内窥镜附件.第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定
DIN ISO 8600-4-2001 光学和光学仪器.医用内窥镜和内窥镜附件.第4部分:插入部分最大宽度测定
DIN 58105-2000 医用内窥镜.远终端的偏转和接口

行业标准-医药，关于紫外内窥镜的标准

YY/T 1446-2016 医用内窥镜内窥镜器械掌式器械
YY/T 1297-2015 医用内窥镜内窥镜器械刮匙
YY/T 0941-2014 医用内窥镜内窥镜器械咬切钳
YY/T 0955-2014 医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器
YY/T 0944-2014 医用内窥镜内窥镜器械分离钳
YY/T 0943-2014 医用内窥镜内窥镜器械持针钳
YY/T 0922-2014 医用内窥镜内窥镜附件镜桥
YY/T 0930-2014 医用内窥镜内窥镜器械细胞刷
YY/T 0940-2014 医用内窥镜内窥镜器械抓取钳
YY/T 0931-2014 医用内窥镜内窥镜器械圈形套扎装置
YY/T 0864-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.液体膨腔泵
YY 1081-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.冷光源
YY 0847-2011 医用内窥镜.内窥镜器械.取石网篮
YY 0843-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.气腹机
YY/T 0842-2011 医用内窥镜.内窥镜附件.镜鞘
YY/T 0863-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.滚压式冲洗吸引器
YY 0068.4-2009 医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求
YY 0069-2009 硬性气管内窥镜专用要求
YY 0763-2009 医用内窥镜照明用光缆
YY 0068.4-2009 医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求
YY 0068.2-2008 医用内窥镜.硬性内窥镜.第2部分：机械性能及测试方法
YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜　硬性内窥镜　第3部分：标签和随附资料
YY 0068.3-2008 医用内窥镜.硬性内窥镜.第3部分：标签和随附资料
YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
YY 0068.1-2008 医用内窥镜.硬性内窥镜.第1部分：光学性能及测试方法
YY/T 0283-2007 纤维大肠内窥镜
YY 0619-2007 硬性电凝切割内窥镜
YY 1075-2007 硬性宫腔内窥镜
YY 1082-2007 硬性关节内窥镜
YY 0068-1992 医用硬管内窥镜通用技术条件
YY 91081-1999 医用内窥镜冷光源
YY 1298-2016 医用内窥镜胶囊式内窥镜
YY/T 0619-2017 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜

行业标准-商品检验，关于紫外内窥镜的标准

SN/T 1672.7-2013 进出口医用设备检验规程第7部分:医用内窥镜
SN/T 1095-2002 进口医用内窥镜性能检验规程

日本工业标准调查会，关于紫外内窥镜的标准

JIS T0601-2-18-2013 医疗电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求
JIS T0601-2-18-2013 医疗电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求
JIS T3235-2011 内窥镜穿刺针
JIS T3235-2011 内窥镜穿刺针
JIS T3235-2005 内窥镜穿透针
JIS T1553-2005 光学和光学仪器.医用内窥镜和内疗装置
JIS T0601-2-18-2005 医用电气设备.第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求
JIS T1553-1984 医用内窥镜检查仪

行业标准-机械，关于紫外内窥镜的标准

JB/T 11130-2011 工业内窥镜

法国标准化协会，关于紫外内窥镜的标准

NF S98-040-4-2009 清洗消毒器.第4部分:采用化学消毒不耐热内窥镜的清洗消毒器的试验和要求
NF C74-318/A1-2006 医用电气设备.第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求

韩国标准，关于紫外内窥镜的标准

KS B ISO 8600-2-2006 光学和光学仪器.医疗内窥镜和内窥镜附件.第2部分:硬支气管内窥镜的特殊要求
KS B ISO 8600-1-2006 光学和光子学.医用内窥镜和内疗器件.第1部分:通用要求
KS B ISO 8600-3-2006 光学和光学仪器.医用内窥镜和内窥镜附件.第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定
KS B ISO 8600-2-2006 光学和光学仪器.医疗内窥镜和内窥镜附件.第2部分:硬支气管内窥镜的特殊要求
KS B ISO 8600-1-2006 光学和光子学.医用内窥镜和内疗器件.第1部分:通用要求
KS B ISO 8600-3-2006 光学和光学仪器.医用内窥镜和内窥镜附件.第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定
KS C 1215-2001 医用内窥镜设备
KS C 1215-2001 医用内窥镜设备

加拿大标准协会，关于紫外内窥镜的标准

CSA C22.2 NO 60601-2-18-01-2001 医疗电气设备-第2-18部分:内窥镜设备安全的特殊要求.第2版.IEC 601-2-18:1996.更正1:01/2002

美国材料与试验协会，关于紫外内窥镜的标准

ASTM F1518-2000 用于穿孔内脏检查的可弯曲光纤制内窥镜的清洁和消毒标准规程
ASTM F1992-99 与柔性内窥镜一起使用的可重复使用的热稳定内窥镜附件仪器（EAI）的再处理的标准实施规程
ASTM F1992-1999(2007) 与软性内窥镜一起使用的可重复使用的耐热内窥镜辅助仪器(EAI)再加工的标准实施规程
ASTM F1992-1999 与软性内窥镜一起使用的可重复使用的耐热内窥镜辅助仪器(EAI)再加工的标准实施规程

印度尼西亚标准，关于紫外内窥镜的标准

SNI 16-6362-2000 内视镜设备(内窥镜检查设备)

行业标准-航天，关于紫外内窥镜的标准

QJ 2859-1996 工业内窥镜操作使用方法与判定规则

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于紫外内窥镜的标准

DOD A-A-54252-1990 可任意试用的外科包装(关节内窥镜检查)
DOD A-A-51909 A-1989 内窥镜检查镊子(抓式的)(用以代替:DOD A-A-0051909)
DOD A-A-51908 A-1989 内窥镜检查镊子(大的前抓式)(用以代替:DOD A-A-0051908)
DOD A-A-51647-1987 内窥镜检查器械消毒盘
DOD A-A-51648-1987 内窥镜检查器械消毒盘装置
DOD A-A-51090-1985 弹性光学光纤内窥镜仪器

澳大利亚标准协会，关于紫外内窥镜的标准

AS/NZS 3200.2.18-1997 试验规格与批准－医用电气设备－安全性详细要求－内窥镜设备
MP 85-2000 AS 4187－1998应用导则，热敏内窥镜的后处理