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生物工程 产品

本专题涉及生物工程 产品的标准有16条。

国际标准分类中，生物工程 产品涉及到生物学、植物学、动物学、医疗设备、医学科学和保健装置综合、实验室医学。

在中国标准分类中，生物工程 产品涉及到基础学科综合、体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、医药综合、医疗器械综合。

法国标准化协会，关于生物工程 产品的标准

• NF X42-051:1988 生物工程.从病原获得的生物产品和化学物质的好的工业制造方法的指南

国家食品药品监督管理局，关于生物工程 产品的标准

• YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
• YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南

国际标准化组织，关于生物工程 产品的标准

• ISO 19090:2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法

英国标准学会，关于生物工程 产品的标准

• BS ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

美国材料与试验协会，关于生物工程 产品的标准

• ASTM F2150-13 用于组织工程医疗产品的生物材料支架的表征和测试标准指南
• ASTM F2150-19 再生医学和组织工程医疗产品用生物材料支架的特性和试验的标准指南
• ASTM F2103-01 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南
• ASTM F2103-01(2007)e1 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南
• ASTM F2103-01(2007)e2 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南
• ASTM F2064-00 生物医学和组织工程医学产品用的作为原材料的藻酸盐的特性和测试标准指南
• ASTM F2064-00(2006)e1 生物医学和组织工程医学产品用的作为原材料的藻酸盐的特性和测试的标准指南
• ASTM F2103-11 拟用于生物医学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南
• ASTM F2064-14 生物医学和组织工程医学产品应用使用的作为原材料的藻酸盐的特性和测试标准指南
• ASTM F2064-17 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的藻酸盐作为起始原料的表征和检测标准指南

国家药监局，关于生物工程 产品的标准

• YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

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