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非活性外科植入物
本专题涉及非活性外科植入物的标准有93条。
国际标准分类中，非活性外科植入物涉及到医疗设备。
在中国标准分类中，非活性外科植入物涉及到矫形外科、骨科器械、医学、医用和食品工业用橡胶制品、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械。
德国标准化学会，关于非活性外科植入物的标准
- DIN CEN/TS 15277:2006 非活性外科植入物.注射植入物
- DIN EN ISO 14630:2008 非活性外科植入物.一般要求
- DIN EN ISO 14607:2007 非活性外科植入物.乳房植入物.特殊要求
- DIN EN ISO 21534:2007 非活性外科植入物.关节替代植入物.特殊要求
- DIN EN ISO 14630:2013 非活性外科植入物.通用要求(ISO 14630-2012).德文版本EN ISO 14630-2012
- DIN EN ISO 21535:2007 非活性外科植入物.关节替代植入物.髋关节替代用植入物的特殊要求
- DIN EN ISO 21536:2007 非活性外科植入物.关节替代植入物.膝关节替代用植入物的特殊要求
- DIN EN ISO 14607:2009 非活性外科植入物.乳房植入物.特殊要求(ISO 14607-2007); 德文版本EN ISO 14607-2009
- DIN EN ISO 21534:2009 非活性外科植入物.关节替代植入物.特殊要求(ISO 21534-2007); 德文版本EN ISO 21534-2009
- DIN EN ISO 14607:2018 非活性外科植入物 乳腺植入物 特殊要求（ISO 14607:2018，修正版 2018-08）；德文版 EN ISO 14607:2018
- DIN EN ISO 16061:2015 与非活性外科植入物联合使用的仪表装置.一般要求(ISO 16061-2015).德文版本EN ISO 16061-2015
- DIN EN ISO 21535:2009 非活性外科植入物.关节替代植入物.髋关节替代用植入物特殊要求(ISO 21535-2007);德文版本EN ISO 21535-2009
- DIN EN ISO 21536:2014 非活性外科植入物.关节替代植入物.膝关节替代用植入物特殊要求(ISO 21536-2007+Amd.1-2014);德文版本EN ISO 21536-2009+A1-2014
- DIN EN ISO 21535:2017 非活性外科植入物.关节替代植入物.髋关节替代用植入物特殊要求(ISO 21535-2007+Amd 1-2016);德文版本EN ISO 21535-2009+A1-2016
- DIN EN ISO 16061:2010 与非活性外科植入物联合使用的仪表装置.一般要求(ISO 16061-2008, 修正版本2009-03-15).德文版本EN ISO 16061-2009
欧洲标准化委员会，关于非活性外科植入物的标准
- EN ISO 14630:1997 非活性外科植入物.一般要求
- EN ISO 14630:2005 非活性外科植入物.一般要求
- EN ISO 14630:2008 非活性外科植入物.一般要求
- EN ISO 14630:2009 非活性外科植入物.一般要求
- EN ISO 14607:2018 非活性外科植入物.乳房植入物.特殊要求
- EN ISO 14607:2009 非活性外科植入物.乳房植入物.特殊要求
- EN ISO 14602:2009 非活性外科植入物.接骨术植入物.特殊要求
- EN ISO 21534:2009 非活性外科植入物.关节代替植入物.特殊要求
- EN 12011:1998 使用上与非活性外科植入物有关的器具.一般要求
- EN ISO 16061:2021 与非活性外科植入物联合使用的仪表装置.一般要求
- EN ISO 16061:2009 与非活性外科植入物联合使用的仪表装置.一般要求
- EN ISO 21534:2007 非活性外科植入物.关节代替用植入物.特殊要求［代替:CEN EN 12010］
- EN ISO 21535:2009 非活性外科植入物.关节代替植入物.髋关节代替用植入物的特殊要求
- EN ISO 21536:2009 非活性外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替用植入物的特殊要求
- EN ISO 21536:2007 非活性外科植入物.关节代替用植入物.膝关节代替用植入物的特殊要求
- EN ISO 21535:2007 非活性外科植入物.关节代替用植入物.髋关节置换植入物的特殊要求［代替:CEN EN 12563］
- EN ISO 21536:2009/A1:2014 非活性外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替用植入物的特殊要求 包含修改件A1,2014
- EN ISO 21535:2009/A1:2016 非活性外科植入物.关节代替植入物.髋关节代替用植入物的特殊要求 包含修改件A1,2016
- EN 12006-3:1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.第3部分:血管内植入物.包含修改件A1-2009
法国标准化协会，关于非活性外科植入物的标准
- NF S94-001:1998 非活性外科植入物.一般要求
- NF S94-350:2007 非活性外科植入物.乳房植入物.特殊要求
- NF S94-350:2009 非活性外科植入物.乳房植入物.详细要求
- NF S94-101*NF EN ISO 14602:2012 非活性外科植入物 骨接合植入物 详细要求
- NF S94-164*NF EN ISO 21534:2009 非活性外科植入物.关节置换植入物.特殊要求
- NF S94-164:2008 非活性外科植入物.关节替代植入物.特殊要求
- NF S94-101:1998 非活性外科植入物.骨接合术用植入物.特殊要求
- NF S94-002:1998 用于有关非活性外科植入物的工具.一般要求
- NF S94-165*NF EN ISO 21535:2009 非活性外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的具体要求
- NF S94-201-2:1998 非活性外科植入物.血管和心脏植入物的特殊要求.包括心脏阀门管线的血管修补物
- NF S94-201-2/IN1*NF EN 12006-2/IN1:2009 非活性外科植入物 心脏和血管植入物的详细要求 第2部分：含有心瓣血管接头的人造血管
RU-GOST R，关于非活性外科植入物的标准
- GOST R ISO 14630-2011 非活性外科植入物.一般要求
PT-IPQ，关于非活性外科植入物的标准
- NP EN ISO 14630:2000 非活性外科植入物．总体要求（ISO 14630-1997）
- NP EN 12010-2000 非活性外科植入物，关节替换植入物．特殊要求
- NP EN ISO 14602:2000 非活性外科植入物．骨缝植入物．相应的特殊要求（ISO 14602- 1998）
- NP EN 12006-3-2000 非活性外科植入物，心脏和血管植入物特殊要求．第3部分：血管内假体
- NP EN 12006-2-2000 非活性外科植入物，心脏和血管植入物特殊要求．第2部分：包括心瓣导管在内的血管修复术
国际标准化组织，关于非活性外科植入物的标准
- ISO/CD 14607 非活性外科植入物“乳腺植入物”具体要求
- ISO 14602:2010 非活性外科植入物.骨接合植入物.详细要求
- ISO 21534:2002 非活性外科植入物.关节替代用植入物.特殊要求
- ISO/TR 17327-2:2021 非活性外科植入物.植入物涂层.第2部分：与涂层有关的参考标准
- ISO 21536:2002 非活性外科植入物.关节替代用植入物.膝关节替代用植入物的特殊要求
- ISO 21535:2002 非活性外科植入物.关节替代用植入物.髋关节替代用植入物的特殊要求
韩国科技标准局，关于非活性外科植入物的标准
- KS P ISO 14607:2020 非活性外科植入物 - 乳房植入物 - 特殊要求
- KS P ISO 14602:2017 非活性外科植入物接骨植入物特殊要求
- KS P ISO 14602:2010 非活性外科植入物.骨接合植入物.详细要求
- KS P ISO 21534:2009 非活性外科植入物.关节替代用植入物.特殊要求
- KS P ISO 21534-2009(2019) 非活性外科植入物关节置换植入物的特殊要求
- KS P ISO 17327-1:2021 非活性外科植入物.植入物涂层.第1部分:一般要求
- KS P ISO 16061:2020 与非活性外科植入物联合使用的仪器 - 一般要求
- KS P ISO 21536:2020 非活性外科植入物 - 关节置换植入物 - 膝关节置换植入物的具体要求
- KS P ISO 21536:2009 非活性外科植入物.关节替代用植入物.膝关节替代用植入物的特殊要求
KR-KS，关于非活性外科植入物的标准
- KS P ISO 14607-2020 非活性外科植入物 - 乳房植入物 - 特殊要求
- KS P ISO 14602-2017 非活性外科植入物接骨植入物特殊要求
- KS P ISO 14602-2017(2022) 非活性外科植入物.骨合成用植入物.特殊要求
- KS P ISO 17327-1-2021 非活性外科植入物.植入物涂层.第1部分:一般要求
- KS P ISO 16061-2020 与非活性外科植入物联合使用的仪器 - 一般要求
- KS P ISO 21535-2017 非活性外科植入物 - 关节置换植入物 - 髋关节置换植入物的具体要求
- KS P ISO 21536-2020 非活性外科植入物 - 关节置换植入物 - 膝关节置换植入物的具体要求
- KS P ISO TR 17327-2-2022 非活性外科植入物.植入物涂层.第2部分:与涂层有关的参考标准
- KS P ISO 21535-2022 非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入件的特殊要求
英国标准学会，关于非活性外科植入物的标准
- BS EN 12010:1998 非活性外科植入物.关节替换植入物.特殊要求
- BS PD ISO/TR 17327-2:2021 非活性外科植入物 植入物涂层 与涂层相关的参考标准
- BS EN 12180:2000 非活性外科植入物 身体轮廓植入物 哺乳动物植入物的特殊要求
- BS EN 12006-3:1998+A1:2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的详细要求.血管内植入物
- BS EN 12006-3+A1:1999 非活性外科植入物 心脏和血管植入物的详细要求 血管内植入物
- BS EN 12563:1999 非活性外科植入物.关节替代植入物.髋关节替代植入物的专门要求
- BS EN ISO 21535:2009 非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的专门要求
- BS EN ISO 21535:2007 非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的特殊要求
- BS EN 12006-2:1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术
- BS EN 12006-2:1998+A1:2009 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.包括心瓣导管在内的血管假体
- BS EN 12006-1:1999 非活性外科植入物.心脏和血管植入物特殊要求.包括心瓣导管在内的血管修复术
- BS EN 14299:2004 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.动脉用斯滕特固定模的特殊要求
立陶宛标准局，关于非活性外科植入物的标准
- LST EN ISO 14607:2009 非活性外科植入物 乳腺植入物 特殊要求（ISO 14607:2007）
- LST EN ISO 14602:2012 非活性外科植入物 骨接合术植入物 特殊要求（ISO 14602:2010）
AENOR，关于非活性外科植入物的标准
- UNE-EN ISO 14607:2009 非活性外科植入物 乳腺植入物 特殊要求（ISO 14607:2007）
- UNE-EN ISO 14602:2012 非活性外科植入物 骨接合术植入物 特殊要求（ISO 14602:2010）
CEN - European Committee for Standardization，关于非活性外科植入物的标准
- EN ISO 16061:2008 与非活性外科植入物联合使用的仪表装置.一般要求
GOSTR，关于非活性外科植入物的标准
- GOST R 58484-2019 非活性外科植入物 基于透明质酸的植入物 确定透明质酸特性和进行试验的标准指南，作为医疗器械的初始基础
