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细胞与再生医学

本专题涉及细胞与再生医学的标准有29条。

国际标准分类中,细胞与再生医学涉及到词汇、医学科学和保健装置综合、实验室医学、医疗设备、牙科。

在中国标准分类中,细胞与再生医学涉及到基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料。


英国标准学会,关于细胞与再生医学的标准

VN-TCVN,关于细胞与再生医学的标准

  • TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

TH-TISI,关于细胞与再生医学的标准

  • TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

ZA-SANS,关于细胞与再生医学的标准

美国国家标准学会,关于细胞与再生医学的标准

国家质检总局,关于细胞与再生医学的标准

法国标准化协会,关于细胞与再生医学的标准

德国标准化学会,关于细胞与再生医学的标准

RU-GOST R,关于细胞与再生医学的标准

行业标准-医药,关于细胞与再生医学的标准

  • YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
  • YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
  • YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
  • YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
  • YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

PH-BPS,关于细胞与再生医学的标准

国际标准化组织,关于细胞与再生医学的标准

  • ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
  • ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
  • ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
  • ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分:细胞毒性的实验室间研究

韩国科技标准局,关于细胞与再生医学的标准

KR-KS,关于细胞与再生医学的标准

丹麦标准化协会,关于细胞与再生医学的标准

  • DS/EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评估.第5部分:细胞毒性试验.试管法

AENOR,关于细胞与再生医学的标准

RO-ASRO,关于细胞与再生医学的标准

  • STAS SR EN 30993-5-1996 医疗设备的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:在体外培养的方法

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