保健品
本专题涉及保健品的标准有105条。
国际标准分类中，保健品涉及到消毒和灭菌、微生物学、质量、词汇。
在中国标准分类中，保健品涉及到基础标准与通用方法、卫生综合、基础学科综合、公共医疗设备、医药综合、、医学、中国药典及成册药品标准、医疗器械综合、指示剂、特效试剂。
，关于保健品的标准
- SANS 11137-2-2007 保健品消毒.辐射.第2部分:确定消毒使用剂量
- SANS 11137-3-2007 保健品消毒.辐射.第3部分:剂量测定方面的指南
- SANS 11137-1-2007 保健品消毒.辐射.第1部分:医疗仪器消毒方法的编制、核实及例行管理要求
- SANS 11138-2-2007 保健品消毒.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷消毒工艺的生物指示剂
- SANS 11138-1-2007 保健品消毒.生物指示剂.第1部分:一般要求
- SANS 11138-3-2007 保健品消毒.生物指示剂.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
国际标准化组织，关于保健品的标准
- ISO 11138-7:2019 保健品灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南
- ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- ISO 13408-1 AMD 1:2013 保健品的无菌加工. 第1部分: 一般要求. 修改件1
- ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013 保健品的无菌处理.第1部分:一般要求.修改件1
- ISO/TS 17665-3:2013 保健品灭菌.湿热.第3部分:蒸汽灭菌用医疗器械产品族和处理种类命名导则
- ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013 保健品的无菌处理.第6部分:隔离器系统.修改件1
- ISO 20857:2010 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求
- ISO/TS 11135-2:2008 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南
- ISO 11140-3 Technical Corrigendum 1:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄(Bowie and Dick)蒸汽渗透试验用2号指示剂系统.技术勘误1
- ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- ISO 11140-5:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄克形式(Bowie and Dick-type)除气试验的2级指示剂
- ISO 11140-3:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系
- ISO 11140-4:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂
- ISO/TS 11139:2006 保健品的消毒.词汇
- ISO/TS 11139:2001 保健品的消毒 词汇
- ISO 11140-4:2001 保健品消毒 化学指示物 蒸汽穿透试验包装的2级指示物
英国标准学会，关于保健品的标准
- BS EN ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.产品上微生物群落的测定
- BS EN ISO 13408-1:2015 保健品的无菌加工.通用要求
- BS EN ISO 20857:2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
- BS EN ISO 13408-4:2011 保健品的无菌加工.现场清洁技术
- BS EN ISO 13408-5:2011 保健品的无菌加工.适当消毒
- BS EN ISO 13408-2:2011 保健品的无菌加工.过滤
- BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013 保健品的无菌加工.通用要求
- BS EN ISO 13408-3:2011 保健品的无菌加工.冷冻干燥
- BS EN ISO 13408-6:2011 保健品的无菌加工.隔音系统
- BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013 保健品的无菌加工.隔音系统
- BS EN ISO 11140-3:2009 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透布维-狄(Bowie和Dick)型试验2级指示剂系统
- BS DD CEN ISO/TS 11135-2:2008 保健品消毒.环氧乙烷.ISO 11135-1应用指南
- BS EN ISO 11137-2:2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量
- BS EN ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求
- BS ISO 11140-5:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.布维-狄(Bowie和Dick)型除气试验用2级指示剂
- BS EN ISO 11140-4:2007 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂
- BS EN ISO 11140-3:2007 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透布维-狄(Bowie和Dick)型试验2级指示剂系统
- BS EN ISO 13408-6:2021 保健品的无菌加工.隔音系统
日本工业标准调查会，关于保健品的标准
- JIS T0801-2016 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- JIS T0801-1-2010 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
法国标准化协会，关于保健品的标准
- NF S98-117-1-2016 保健品无菌处理.第1部分:一般要求
- NF S98-117-7-2015 保健品无菌处理.第7部分:医疗设备和组合产品用替代过程
- NF S98-117-1/A1-2013 保健品的无菌加工. 第1部分: 一般要求. 修改件1
- NF S98-117-7-2012 保健品无菌处理.第7部分:医疗设备和组合产品用替代过程
- NF S98-117-3-2011 保健品无菌处理.第3部分:冷冻干燥法.
- NF S98-117-6-2011 保健品无菌处理.第6部分:隔离器系统.
- NF S98-117-2-2011 保健品无菌处理.第2部分:过滤.
- NF S98-117-4-2011 保健品无菌处理.第4部分:现场清洁技术.
- NF S98-117-1-2011 保健品无菌处理.第1部分:一般要求.
- NF S98-117-5-2011 保健品无菌处理.第5部分:现场消毒.
- NF S98-119-2010 保健品的消毒.化学指示剂.结果的选择、使用和解释用指南
- NF S98-101-2-2008 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南
德国标准化学会，关于保健品的标准
- DIN EN ISO 13408-1:2015 保健品无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1-2008,包含Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-1-2015
- DIN EN ISO 11135:2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014
- DIN EN ISO 13408-1:2013 保健品无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1-2008+Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-1-2011+A1-2013
- DIN EN ISO 20857:2013 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求(ISO 20857-2010).德文版本EN ISO 20857-2013
- DIN EN ISO 11135:2012 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO/DIS 11135-2012).德文版本prEN ISO 11135-2012
- DIN ISO/TS 11135-2:2010 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南(ISO/TS 11135-2-2008).德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008,DIN ISO/TS 11135-2-2008-11标准的勘误表.德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008/AC-2009
- DIN ISO/TS 17665-2:2009 保健品的灭菌.湿热.第2部分:ISO 17665.1标准ISO/TS17665-2:2009)的应用指南,德文版本CEN ISO/TS17665-2:2009
- DIN ISO/TS 11135-2:2008 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南
- DIN EN ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135-1-2007)
欧洲标准化委员会，关于保健品的标准
- EN ISO 13408-7:2015 保健品的无菌加工.第7部分:医疗器具及其组合产品的可供选择的处理(ISO 13408-7:2012)
- EN ISO 13408-1:2015 保健品的无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
- EN ISO 11140-3:2009 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第3部分:Bowie和Dick型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统(ISO 11140-3-2007,合并勘误表
- CEN ISO/TS 11135-2:2008 卫生保健品的消毒.环氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1应用指南
韩国标准，关于保健品的标准
- KS P ISO TS 11135-2:2014 保健品的灭菌.环氧乙烷.第2部分：KS P ISO 11135－1的适用指南
- KS P ISO 11140-5:2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维.狄克形式(Bowie.and.Dick.type)除气试验的2级指示剂
- KS P ISO 11140-4:2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维.狄(Bowie.and.Dick)形式试验的2级指示剂
- KS P ISO TS 11139:2009 保健品的消毒.词汇
- KS P ISO 11140-3:2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维.狄克(Bowie.and.Dick.type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系
行业标准-商品检验，关于保健品的标准
- SN/T 4060-2014 出口保健品中硒酸和亚硒酸含量的测定
中国团体标准，关于保健品的标准
- T/CCAA 0012-2014 食品安全管理体系 营养保健品生产企业要求
行业标准-农业，关于保健品的标准
- 190兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 盐酸沃尼妙林预混剂(齐鲁动物保健品有限公司)
- 174兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 癸氧喹酯溶液(齐鲁动物保健品有限公司)
- 170兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 盐酸沃尼妙林预混剂(广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂等)
- 169兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 盐酸沃尼妙林(广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂等)
- 189兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 盐酸沃尼妙林(齐鲁动物保健品有限公司)
- 155兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 硫酸头孢喹肟(齐鲁动物保健品有限公司)
- 181兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 盐酸头孢噻呋注射液(北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂等)
- 156兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 硫酸头孢喹肟注射液(齐鲁动物保健品有限公司)
- 149兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 盐酸头孢噻呋注射液(齐鲁动物保健品有限公司)
- 148兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 盐酸头孢噻呋(齐鲁动物保健品有限公司)
美国国家标准学会，关于保健品的标准
- ANSI/AAMI ST67-2011 保健品杀菌.选择标有"无菌"产品的灭菌保证水平(SAL)的要求和指导
- ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 保健品灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次使用性医疗器械所用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特征,开发,验证和常规控制要求
- ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程开发,确认和常规控制的要求
- ANSI/AAMI/ISO 11140-4:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂
- ANSI/AAMI/ISO 11140-3:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄(Bowie和Dick)型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统
- ANSI/AAMI/ISO 11140-5:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄(Bowie和Dick)型排气试验纸和试验包用2级指示剂
