技术 要求 医疗器械

本专题涉及技术 要求 医疗器械的标准有44条。

国际标准分类中，技术 要求 医疗器械涉及到医疗设备、医学科学和保健装置综合、实验室医学、质量、消毒和灭菌、字符符号。

在中国标准分类中，技术 要求 医疗器械涉及到公共医疗设备、医疗器械综合、一般与显微外科器械、医用电子仪器设备、标准化、质量管理、抗生素类药、。

海关总署，关于技术 要求 医疗器械的标准

• SN/T 5473.1-2022 出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机
• SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪
• SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪

，关于技术 要求 医疗器械的标准

• PN Z58022-1973 医疗器械．妇科刮匙技术要求及测试

国家质量监督检验检疫总局，关于技术 要求 医疗器械的标准

• SN/T 4508.2-2016 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：一次性注射器（带针）
• SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
• SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备

国际标准化组织，关于技术 要求 医疗器械的标准

• ISO 13485 Technical Corrigendum 1-2009 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求.技术勘误表1
• ISO 14937 CORR 1-2003 医疗保健产品.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.技术勘误1

英国标准学会，关于技术 要求 医疗器械的标准

• BS EN ISO 17665-1-2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗器械灭菌过程技术革新、检验、日程控制的要求

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