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医疗器械 技术 前沿
本专题涉及医疗器械 技术 前沿的标准有71条。
国际标准分类中，医疗器械 技术 前沿涉及到医疗设备、急救、信息技术应用、消毒和灭菌、实验室医学、质量、信息技术(IT)综合、字符符号、医学科学和保健装置综合。
在中国标准分类中，医疗器械 技术 前沿涉及到标志、包装、运输、贮存、、医疗器械综合、电子计算机应用、公共医疗设备、医用电子仪器设备、一般与显微外科器械、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、标准化、质量管理、抗生素类药、医学。
德国标准化学会，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- DIN 96042:2006 医疗器械. 包装. 技术规范
内蒙古自治区标准，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- DB15/T 2639-2022 医疗器械抽样技术规范
RU-GOST R，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- GOST R 56330-2016 医疗器械. 患者住院前的安置和转移技术手段. 通用技术要求和试验方法
- GOST R 57504-2017 医疗器械. 注射器泵. 政府采购技术要求
- GOST R 56330-2014 医疗器械. 患者住院前的安置和转移技术手段. 通用规格和试验方法
- GOST R 57506-2017 医疗器械. 用于治疗快速心律失常的植入式除颤器和其他有源植入式医疗器械. 政府采购技术要求
- GOST R 57497-2017 医疗器械. 辅助循环植入式有源器械. 政府采购技术要求
- GOST R 57495-2017 医疗器械. 植入式神经刺激器. 政府采购技术要求
- GOST R 57492-2017 医疗器械. 植入式心脏起搏器. 政府采购技术要求
- GOST R 56606-2015 医疗器械的控制技术条件和运行. 主要条款
- GOST R 57505-2017 医疗器械. 人工植入系统. 政府采购技术要求
- GOST R 57500-2017 医疗器械. 植入式输液泵. 政府采购技术要求
- GOST R 57493-2017 医疗器械. 放射科材料防护服. 政府采购技术要求
- GOST R 57503-2017 医疗器械. 放射科患者防护服. 政府采购技术要求
- GOST R 57498-2017 医疗器械. 阳极电压为10至300 kV的X射线治疗仪. 政府采购技术要求
- GOST R 59745-2021 有源植入式医疗器械 用于辅助血液循环的轴流泵 一般技术要求
- GOST 24263-1980 医疗器械.内诊镜及其功能元件上的说明符号.形状与尺寸.技术要求
- GOST R 55991.1-2014 体外诊断医疗器械. 第1部分. 生化检验用自动分析仪. 公共采购的技术要求
- GOST R 55991.2-2014 体外诊断医疗器械. 第2部分. 免疫测定用自动分析仪. 公共采购的技术要求
- GOST R 55991.4-2014 体外诊断医疗器械. 第4部分. 凝固试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求
- GOST R 55991.6-2014 体外诊断医疗器械. 第6部分. 血液学试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求
- GOST R 55991.7-2014 体外诊断医疗器械. 第7部分. 通用临床试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求
- GOST R 55991.3-2014 体外诊断医疗器械. 第3部分. 生物分子测定用自动分析仪. 公共采购的技术要求
行业标准-医药，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- YY 91055-1999 医疗器械油漆涂层分类、技术条件
- YY/T 0193-1994 医疗器械铝制件阳极氧化膜 技术条件
- YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
- YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
- YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求
- YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验
- YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定
PL-PKN，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- PN Z54094-1972 医疗和手术器械．镊子．技术要求和测试
- PN Z58022-1973 医疗器械．妇科刮匙技术要求及测试
RO-ASRO，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- STAS 12916-1991 人用医疗器械．牵开器．一般质量技术要求
- STAS 12670-1988 医疗器械外科手术剪刀．一般质量技术要求
- STAS 12902-1990 人类医疗器械．牙科提取钳．一般质量技术要求
美国国家标准学会，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- ANSI/IEEE 11073-00101:2008 健康信息学指南.医疗服务点的医疗器械通信.技术报告.使用指南
国家质量监督检验检疫总局，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备
- SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
- SN/T 4508.2-2016 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：一次性注射器（带针）
CZ-CSN，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- CSN 36 4721-1983 医疗器械的X射线初级准直器．基本尺寸．技术要求
丹麦标准化协会，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- DS/EN ISO 13485/AC:2012 医疗器械 质量管理体系 监管要求 技术勘误 1
海关总署，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- SN/T 5473.1-2022 出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机
- SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
- SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪
行业标准-农业，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- SN/T 4445.4-2023 进口医疗器械检验技术要求 第4部分：输液泵
- SN/T 4445.3-2018 进口医疗器械检验技术要求 第3部分：麻醉设备
英国标准学会，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- BS EN ISO 17665-1:2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗器械灭菌过程技术革新、检验、日程控制的要求
- BS EN 1174-3:1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.微生物技术正确性的验证方法指南
国家药监局，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
- YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
- YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
- YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法
- YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
韩国科技标准局，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- KS X IEC TR 80001-2-2:2015 医疗器械信息技术网络风险管理的应用 第2-2部分：医疗器械安全需求、风险和控制的披露和沟通指南
- KS X ISO TR 21730-2015(2020) 健康信息学移动无线通信和计算技术在医疗设施中的应用医疗器械无意电磁干扰管理的建议
国际标准化组织，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- ISO 11135:1994/Cor 1:1994 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 技术勘误1
- ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1
- ISO 13485:2003/Cor 1:2009 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求.技术勘误表1
- ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992 医疗器械的生物评定.第1部分:试验法选择指南.技术勘误表1
- ISO 14937:2000/Cor 1:2003 医疗保健产品.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.技术勘误1
- ISO 10993-1:2009/cor 1:2010 医疗器械的生物评定.第1部分:风险管理过程内的试验和评定.技术勘误表1
中国团体标准，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- T/CIITA 601-2022 数字技术 数据 医疗器械供应链管理系统基本数据结构
- T/CSBME 008-2019 基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法
AENOR，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- UNE-EN ISO 13485:2013 医疗器械 质量管理体系 监管要求 技术勘误 1（ISO 13485:2003+Cor 1:2009）
立陶宛标准局，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- LST EN ISO 13485:2012/AC:2012 医疗器械 质量管理体系 监管要求 技术勘误表 1（ISO 13485:2003+Cor.1:2009）
国家食品药品监督管理局，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验
BE-NBN，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- NBN-EN 30993-1-1995 医疗器械的生物评定．第1部分：评定和试验（ISO 10993：1：1992 + 技术勘误 1：1992）
ES-UNE，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- UNE-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010 医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物 技术勘误表 1
欧洲标准化委员会，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- EN 1174-3:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第3部分：微生物技术验证方法指南
未注明发布机构，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- ISO 10993-15:2000/Cor 1:2001 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性 技术勘误表1
GOSTR，关于医疗器械 技术 前沿的标准
- GOST R 58551-2019 由非织造材料制成的一次性医疗器械 由非织造材料制成的一次性手术服 政府采购技术要求
