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细胞反应罐

本专题涉及细胞反应罐的标准有58条。

国际标准分类中,细胞反应罐涉及到制药学、兽医学、医疗设备、质量、医学科学和保健装置综合、化工产品、实验室医学、微生物学、捕捞和水产养殖、信息技术应用、化工生产、泡沫材料、生物学、植物学、动物学、核能工程、食品工艺。

在中国标准分类中,细胞反应罐涉及到原料药加工机械与设备、动物检疫、兽医与疫病防治、、基础标准与通用方法、化妆品、医学、医用光学仪器设备与内窥镜、医用化验设备、体外循环、人工脏器、假体装置、基础学科综合、水产、渔业综合、普通诊察器械、其他化工产品综合、核反应堆综合、辐射防护监测与评价、医疗器械综合、技术管理、医疗器械、化工机械、胶粘剂基础标准与通用方法。


RO-ASRO,关于细胞反应罐的标准

行业标准-机械,关于细胞反应罐的标准

行业标准-商品检验,关于细胞反应罐的标准

美国材料与试验协会,关于细胞反应罐的标准

  • ASTM F1903-18 体外试验对颗粒的细胞反应的标准实施规程
  • ASTM F1906-98 用“淋巴细胞增殖”和“细胞迁移”的ELISA试验评估生物相容性试验中免疫反应的标准实施规程
  • ASTM F1906-98(2003) 用酶标记免疫分析试验、淋巴细胞扩散和细胞移动评价生物配伍中免疫反应的标准操作规程
  • ASTM F2149-16 自动细胞分析-枚举和获得单细胞悬液的电子感应区方法的标准试验方法
  • ASTM D2126-20 刚性细胞材料对热和潮湿老化的响应的标准测试方法
  • ASTM E2215-10 轻水中型核动力反应堆罐监测室评估的标准实施规程
  • ASTM E185-10 轻水中型核动力反应堆罐监测计划设计的标准实施规程
  • ASTM E2196-07 用旋转盘式反应器量化随剪切连续流生长的铜绿假单胞菌生物膜的标准试验方法
  • ASTM D4827-03(2009) 利用毛细管丛的气相色谱法对乳胶中未反应单体的试验方法

中国团体标准,关于细胞反应罐的标准

  • T/CECCEDA 003.2-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第2部分:细胞培养罐
  • T/TPPA 0002-2022 RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程
  • T/TPPA 0001-2022 RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程
  • T/ZHCA 010-2020 染发类化妆品皮肤变态反应体外测试方法 人源细胞系激活试验法
  • T/ZHCA 011-2020 祛斑美白类化妆品皮肤变态反应体外测试方法 人源细胞系激活试验法
  • T/SHPPA 011-2021 自体CAR-T细胞药品供应链管理规范
  • T/XSMIA 0005-2022 综合细胞资源库数字化建设应用技术指引
  • T/CMBA 013-2021 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范

英国标准学会,关于细胞反应罐的标准

  • BS PAS 93:2011 临床应用人体细胞的特征表述.指南
  • BS PAS 83:2012 欧盟和美国的临床应用中人类细胞显影.指南
  • PD ISO/TR 19057:2017 纳米技术 使用和应用非细胞体外测试和方法来评估纳米材料的生物耐久性

印度尼西亚标准,关于细胞反应罐的标准

  • SNI 8231.1-2016 巨细胞病毒检测第1部分:使用水解探针的定量(实时)聚合酶链反应(qPCR)方法

国家药监局,关于细胞反应罐的标准

  • YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验

行业标准-农业,关于细胞反应罐的标准

行业标准-医药,关于细胞反应罐的标准

  • YY/T 0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂.第1部分:清洗液
  • YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂.第2部分:溶血剂
  • YY/T 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂.第3部分:稀释液
  • YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验
  • YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法:淋巴细胞增殖试验

国家质检总局,关于细胞反应罐的标准

浙江省标准,关于细胞反应罐的标准

河北省标准,关于细胞反应罐的标准

CZ-CSN,关于细胞反应罐的标准

  • CSN 35 6581-1987 (反应器)燃料罐状态检查设备.规格和试验方法

江苏省标准,关于细胞反应罐的标准

  • DB32/T 3802-2020 南美白对虾肝肠胞虫巢式聚合酶链式反应(PCR)检测方法

吉林省地方标准,关于细胞反应罐的标准

法国标准化协会,关于细胞反应罐的标准

  • NF X42-070:1989 生物工程.微生物和高级有机细胞应用领域的研究和发展

韩国科技标准局,关于细胞反应罐的标准

  • KS P ISO 13022:2018 含有可行人体细胞的医疗产品 - 应用风险管理和加工实践要求

RU-GOST R,关于细胞反应罐的标准

KR-KS,关于细胞反应罐的标准

  • KS P ISO 13022-2018 含有可行人体细胞的医疗产品 - 应用风险管理和加工实践要求

国际标准化组织,关于细胞反应罐的标准

  • ISO 13022:2012 含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求
  • ISO/TR 19057:2017 纳米技术.评估纳米材料生物耐久性的无细胞体外试验和方法的使用和应用

德国标准化学会,关于细胞反应罐的标准

  • DIN ISO 13022:2014-06 含有活人体细胞的医疗产品 风险管理的应用和加工实践要求
  • DIN ISO 13022:2014 含活性人体细胞的医疗产品. 风险管理的应用和生产实践要求(ISO 13022-2012)

US-AAMI,关于细胞反应罐的标准

IX-FAO,关于细胞反应罐的标准

  • CAC/GL 61-2007(En) 应用食品卫生的一般原则控制食品中单核细胞增生李斯特氏菌的准则
  • CAC/GL 61-2009 应用食品卫生通用原则控制即食食品中单核细胞增生李斯特氏菌的指南

PH-BPS,关于细胞反应罐的标准

  • PNS ISO/TR 19057:2021 纳米技术.评估纳米材料生物耐久性的无细胞体外试验和方法的使用和应用

AENOR,关于细胞反应罐的标准

  • UNE 77104:2014 生物发光细菌 Vibrio fischeri 对石油污染反应产物生态毒性的生物测定




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