生物 材料 医疗器械
本专题涉及生物 材料 医疗器械的标准有15条。
国际标准分类中，生物 材料 医疗器械涉及到医疗设备、制药学、牙科、实验室医学、无损检测。
在中国标准分类中，生物 材料 医疗器械涉及到矫形外科、骨科器械、、口腔科器械、设备与材料、普通诊察器械、医疗器械综合、基础标准与通用方法。
国家药监局，关于生物 材料 医疗器械的标准
- YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
河北省市场监督管理局，关于生物 材料 医疗器械的标准
- DB13/T 5127.16-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 生物负载 薄膜过滤法
法国标准化协会，关于生物 材料 医疗器械的标准
- NF S91-224/A1-2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料
- NF S90-701-1988 外科医疗器械.材料和医疗设备的生物兼容性.萃取法
国际标准化组织，关于生物 材料 医疗器械的标准
- ISO 7405 AMD 1:2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料
- ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法
- ISO 10993-12:1996 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和参考材料
- ISO/TR 10993-9:1994 医疗器械的生物评定.第9部分:与生物试验有关的材料降解
英国标准学会，关于生物 材料 医疗器械的标准
- BS EN ISO 15194:2009 体外诊断医疗器械.生物源样品的数量测量.辅助文档的认证参考材料和内容要求
- BS EN ISO 10993-8:2001 医疗器械的生物评定.生物试验用参考材料的选择和鉴定
德国标准化学会，关于生物 材料 医疗器械的标准
- DIN EN ISO 10993-12:2008 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和参考材料
美国国家标准学会，关于生物 材料 医疗器械的标准
- ANSI/AAMI BE83-2006 医疗器械的生物评价.第18部分:材料的化学特性
，关于生物 材料 医疗器械的标准
- GOST R ISO 18153:2006 体外诊断用医疗器械.生物试样数量的测定.校准器和控制材料中的酶的催化浓度的指定值的计量可追溯性
行业标准-医药，关于生物 材料 医疗器械的标准
- YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
欧洲标准化委员会，关于生物 材料 医疗器械的标准
- EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997
