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细胞治疗 实验室
本专题涉及细胞治疗 实验室的标准有84条。
国际标准分类中，细胞治疗 实验室涉及到实验室医学、医疗设备、生物学、植物学、动物学、分析化学、质量、辐射防护、核能工程、辐射测量、电学、磁学、电和磁的测量、电工和电子试验、工业自动化系统、电磁兼容性(EMC)。
在中国标准分类中，细胞治疗 实验室涉及到基础标准与通用方法、、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、基础学科综合、实验室基础设备、核辐射事故应急与处理、辐射防护监测与评价、放射卫生防护、辐射防护与监测综合、医用化验设备、医疗器械综合、医用电子仪器设备、体外循环、人工脏器、假体装置、电磁兼容。
英国标准学会，关于细胞治疗 实验室的标准
- BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验
- PD ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价 细胞毒性的实验室间研究
- BS ISO 21243:2008 辐射防护.放射线或核紧急事件中大量人员伤亡评估用实验室实施细胞生成治疗类选法的性能标准.dicentric试验的一般原理和应用
- BS ISO 17593:2022 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
- BS ISO 19238:2004 辐射防护.进行细胞遗传学生物剂量测定的工作实验室的性能标准
- BS ISO 19238:2014 辐射防护. 采用细胞遗传学进行生物剂量测定的工作实验室的性能标准
- BS EN ISO 13079:2011 实验室玻璃和塑料制品.使用韦斯特格伦氏法测量红细胞沉降率用导管
- BS EN ISO 19238:2017 放射防护 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室的绩效标准
- BS ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- 21/30402425 DC BS ISO 17593 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
- BS EN ISO 17099:2017 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻断微核(CBMN)测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准
- BS EN ISO 19238:2023 放射防护 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室的绩效标准 双着丝粒测定
中国团体标准，关于细胞治疗 实验室的标准
- T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法
- T/CRHA 003-2021 实验室 人源性干细胞检测通用要求
- T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求
台湾地方标准，关于细胞治疗 实验室的标准
- CNS 14393.5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：实验室细胞毒性试验
HU-MSZT，关于细胞治疗 实验室的标准
- MSZ KGST 2702-1980 牦牛白细胞病的实验室诊断
德国标准化学会，关于细胞治疗 实验室的标准
- DIN 12846:1978 实验室玻璃仪器.血细胞比容毛细管
- DIN 12847-2:2000 实验室玻璃器皿.血细胞计数器.刻度
- DIN ISO 12772:2007-06 实验室玻璃器皿 一次性微血细胞比容毛细管
- DIN 12847-1:1984-05 实验室玻璃器皿；血细胞计数器计数室；一般要求
- DIN 12980:2005 实验室装置.细胞毒性物质操作用安全台
- DIN 12847-1:1984 实验室玻璃仪器.血细胞计数器的计数室.一般要求
- DIN EN ISO 13079:2011-10 实验室玻璃和塑料器具 用 Westergren 方法测量红细胞沉降率的管
- DIN 12980:2017 实验室装置. 细胞毒性物质和其他CMR药物的安全柜和手套箱
- DIN 12980:2016 实验室装置. 细胞毒性物质和其他CMR药物的安全柜和手套箱
- DIN 12980:2017-05 实验室装置 - 用于细胞毒性物质和其他 CMR 药物的安全柜和手套箱
- DIN EN ISO 17099:2020-03 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂微核（CBMN）测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准
- DIN EN ISO 19238:2020-05 放射防护 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室的绩效标准
- DIN EN ISO 19238:2020 放射防护 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室的性能标准（ISO 19238:2014）
- DIN EN ISO 17099:2020 辐射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室性能标准（ISO 17099:2014）
- DIN EN ISO 19238:2022-12 放射防护 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室的绩效标准 双着丝粒测定
韩国科技标准局，关于细胞治疗 实验室的标准
- KS P 1600-2007 细胞基础治疗的安全性试验一般通用标准
- KS B ISO 12772-2006(2021) 实验室玻璃器皿一次性使用微量红细胞压积毛细管
- KS B ISO 12772-2006(2016) 实验室玻璃器皿一次性使用微量红细胞压积毛细管
- KS P ISO 17593-2009(2019) 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
- KS J ISO TS 20399-2:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
- KS J ISO TS 20399-3:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
- KS P ISO 17593:2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
美国材料与试验协会，关于细胞治疗 实验室的标准
- ASTM E1397-91(2003) 实验室鼠肝细胞DNA修复化验的标准实施规程
国际标准化组织，关于细胞治疗 实验室的标准
- ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分：细胞毒性的实验室间研究
- ISO 21243:2008 辐射防护.放射线或核紧急事件中大量人员伤亡评估用实验室实行细胞生成治疗类选法用性能标准.通用原理和dicentric试验的应用
- ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
- ISO/TS 20399-3:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
- ISO/TS 20399-2:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
- ISO 19238:2004 辐射防护.进行细胞遗传学生物剂量测定的工作实验室的性能标准
- ISO 19238:2014 辐射防护.进行细胞遗传学生物剂量测定的工作实验室的性能标准
- ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- ISO 17099:2014 辐射防护. 使用生物剂量外周血淋巴细胞中的胞质分裂块微核 (CBMN) 测定法进行的实验室性能标准
- ISO/CD 17099 辐射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室性能标准
- ISO/DIS 17099:2011 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂阻断微核 (CBMN) 测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准
- ISO/FDIS 19238 辐射防护 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室性能标准 双着丝粒试验
- ISO 19238:2023 辐射防护用细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室性能标准双中心测定
- ISO 19238:2011 放射防护 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室的绩效标准 双着丝粒测定
安徽省标准，关于细胞治疗 实验室的标准
- DB34/T 4425-2023 医疗机构治疗药物监测实验室建设指南
未注明发布机构，关于细胞治疗 实验室的标准
- BS ISO 12772:1997(1999) 实验室玻璃器皿 — 一次性微红细胞比容毛细管
法国标准化协会，关于细胞治疗 实验室的标准
- NF M60-525*NF ISO 21243:2009 辐射防护.辐射或核紧急事件中大量人员伤亡评定用实验室实施细胞遗传治疗类选法的性能标准.申请双着丝粒鉴定和一般原则
- NF EN ISO 17099:2018 辐射防护 - 使用外周血淋巴细胞细胞分裂阻断微核 (CBMN) 测试进行生物剂量测定的实验室的性能标准
- NF EN 1390:2020 木材防腐剂.对Hylotrupes bajulus(Linnaeus)幼虫治疗作用的测定.实验室方法
- NF EN ISO 13079:2011 玻璃和塑料实验室设备 - 用韦斯特格伦法测量红细胞沉降率的管
- NF EN 48:2005 木材防腐剂。对 Anobium punctatum (de Geer) 幼虫的治疗作用的测定（实验室方法）
- NF M60-220:2005 辐射防护.进行细胞遗传学生物剂量测定的工作实验室的性能标准
- NF B35-799*NF EN ISO 13079:2011 实验室玻璃和塑料器皿 韦斯特格伦氏法测量红细胞沉降率用导管
- NF M60-220:2014 辐射防护. 采用细胞遗传学进行生物剂量测定的工作实验室的性能标准
- NF M60-220*NF EN ISO 19238:2017 辐射防护 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室的性能标准
- NF EN ISO 19238:2017 辐射防护 - 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室的绩效标准
- NF M60-527*NF EN ISO 17099:2018 放射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室的性能标准
- NF M60-527:2015 辐射防护 在外周血淋巴细胞中使用胞质分裂阻滞微核（CBMN）测定法进行生物剂量测定的实验室的性能标准
RU-GOST R，关于细胞治疗 实验室的标准
- GOST R ISO 13079-2015 实验室玻璃和塑料制品. 采用魏氏法的红细胞沉降率测量试管
- GOST ISO 17593-2011 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
KR-KS，关于细胞治疗 实验室的标准
- KS J ISO TS 20399-2-2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
- KS J ISO TS 20399-3-2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
欧洲标准化委员会，关于细胞治疗 实验室的标准
- EN ISO 19238:2017 辐射防护.进行细胞遗传学生物剂量测定的工作实验室的性能标准
- EN ISO 17099:2017 辐射防护. 使用生物剂量外周血淋巴细胞中的胞质分裂块微核 (CBMN) 测定法进行的实验室性能标准
- EN ISO 13079:2011 实验室玻璃和塑料制品.通过韦斯特格伦氏法测量红细胞沉降率所用试管
行业标准-医药，关于细胞治疗 实验室的标准
- YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
- YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法:淋巴细胞增殖试验
BE-NBN，关于细胞治疗 实验室的标准
- NBN B 16-503-1977 木材保护产品．抵抗家天牛幼虫的治疗行动的测定（实验室方法）
- NBN B 16-506-1977 木材保护产品．抵抗家具窃蠹幼虫的治疗效力的测定（实验室方法）
ES-UNE，关于细胞治疗 实验室的标准
- UNE-EN ISO 17099:2018 放射防护 使用外周血淋巴细胞胞质分裂微核(CBMN)测定进行生物剂量测定的实验室的性能标准
- UNE-EN ISO 19238:2018 放射防护 通过细胞遗传学进行生物剂量测定的服务实验室的绩效标准
国际电工委员会，关于细胞治疗 实验室的标准
- IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:详细要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备
AENOR，关于细胞治疗 实验室的标准
- UNE-EN ISO 13079:2011 实验室玻璃和塑料制品 用于通过韦斯特格伦法测量红细胞沉降率的管和支架（ISO 13079:2011）
TH-TISI，关于细胞治疗 实验室的标准
- TIS 2006-2000 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-041部分:医疗材料处理及实验室加工用蒸汽高压消毒蒸锅的详细要求
