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免疫原性分析
本专题涉及免疫原性分析的标准有61条。
国际标准分类中，免疫原性分析涉及到实验室医学、生物学、植物学、动物学、核能工程、兽医学、分析化学、建筑材料、医疗设备、医学科学和保健装置综合、食品试验和分析的一般方法。
在中国标准分类中，免疫原性分析涉及到医用化验设备、、医用同位素、生化试剂、临床分析试剂、基础学科综合、生物制品与血液制品、医疗器械综合、医用核仪器、基础标准与通用方法、卫生综合。
行业标准-医药，关于免疫原性分析的标准
- YY/T 1249-2014 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪
- YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1160-2009 癌胚抗原（CEA定量测定试剂)（盒)（化学发光免疫分析法)
- YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
- YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
- YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
- YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
- YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
- YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
- YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
- YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
- YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪
- YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)
- YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）
- YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪
- YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
- YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)
国家药监局，关于免疫原性分析的标准
- YY/T 1792-2021 荧光免疫层析分析仪
- YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪
国家食品药品监督管理局，关于免疫原性分析的标准
- YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪
- YY/T 1518-2017 C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒
中国团体标准，关于免疫原性分析的标准
- T/SDHCST 008-2023 细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程
- T/CVMA 32-2020 禽白血病病毒抗原化学发光免疫分析检测方法
- T/GDMDMA 0027-2023 Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
- T/CVMA 94-2022 布鲁氏菌感染和免疫时间分辨荧光免疫层析抗体检测方法
- T/CAME 58-2023 化学发光免疫分析微流控芯片
- T/CVMA 33-2020 小反刍兽疫病毒抗体化学发光免疫分析检测方法
- T/CVMA 30-2020 口蹄疫病毒A型抗体化学发光免疫分析检测方法
- T/CVMA 31-2020 口蹄疫病毒O型抗体化学发光免疫分析检测方法
国家药品监督管理局，关于免疫原性分析的标准
- YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
行业标准-核工业，关于免疫原性分析的标准
- EJ/T 858-1994 3,3',5'-三碘甲腺原氨酸放射免疫分析试剂盒
- EJ/T 954-1995 胰岛素放射免疫分析试剂盒
- EJ/T 950-1995 人绒毛膜促性腺激素放射免疫分析试剂盒
- EJ/T 952-1995 甲胎蛋白放射免疫分析试剂盒
- EJ/T 857-1994 游离甲状腺素、游离三碘甲腺原氨酸放射免疫分析试剂盒
- EJ/T 1025-1996 肾功能检测用放射免疫分析试剂盒
国家质检总局，关于免疫原性分析的标准
- GB/T 15477-1995 三碘甲腺原氨酸、甲状腺素放射免疫分析试剂盒
- GB/T 33411-2016 酶联免疫分析试剂盒通则
- GB/T 16699-1996 放射免疫分析试剂盒的基本要求
韩国科技标准局，关于免疫原性分析的标准
- KS J 4202-2018 免疫球蛋白定量分析方法
- KS J 4202-2023 免疫球蛋白定量分析方法
- KS J 4202-2008 免疫球蛋白的定量分析方法
- KS J 4203-2008 单克隆免疫球蛋白的定量分析方法
日本工业标准调查会，关于免疫原性分析的标准
- JIS K 0603:1992 免疫球蛋白定量分析方法
- JIS K 0603:2000 蛋白质.免疫球蛋白.定量分析方法
德国标准化学会，关于免疫原性分析的标准
- DIN 10123:2008-08 食品分析 通过免疫分析检测沙门氏菌
- DIN 10123:2008 食品分析.带免疫分析的沙门氏菌属的探测
- DIN CEN/TS 15633-3:2012-10*DIN SPEC 10700-2:2012-10 食品-免疫学方法检测食品过敏原-第3部分：使用多克隆抗体和Lowry蛋白检测的酶免疫分析法定量测定榛子
国家计量技术规范，关于免疫原性分析的标准
- JJF 2035-2023 斑点酶联免疫分析仪校准规范
- JJF 2089-2023 全自动酶联免疫分析仪校准规范
SCC，关于免疫原性分析的标准
- DIN 10123 E:2006 食品分析 用免疫分析法检测沙门氏菌 草案
国家卫生计生委，关于免疫原性分析的标准
- WS/T 494-2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
法国标准化协会，关于免疫原性分析的标准
- NF EN 15633-1:2019 食品 - 通过免疫分析方法检测食品过敏原 - 第 1 部分：一般考虑因素
- FD CEN/TR 16338:2013 食品 食品过敏原的检测 提供免疫分析方法和分子生物学分析方法信息的模板
福建省地方标准，关于免疫原性分析的标准
- DB35/T 2026-2021 口蹄疫病毒（O 型）抗体高敏荧光免疫分析操作规程
