国内的医疗环境

本专题涉及国内的医疗环境的标准有237条。

国际标准分类中，国内的医疗环境涉及到信息技术应用、医学科学和保健装置综合、职业安全、工业卫生、人类工效学、空气质量、消毒和灭菌、教育、医疗设备、航空器和航天器综合、电学、磁学、电和磁的测量、辐射测量、建筑材料、电磁兼容性(EMC)、牙科、娱乐、旅游、医院设备、报警和警告系统、运动设备和设施、环境保护、环保、保健和安全、航天系统和操作装置。

在中国标准分类中，国内的医疗环境涉及到医学、、人类工效学、电子计算机应用、医疗设备通用要求、化学助剂、医用电子仪器设备、医疗器械综合、普通诊察器械、手术室设备、医用核仪器、物理学与力学、医用射线设备、公共医疗设备、医用超声、激光、高频仪器设备、标准化、质量管理、电磁兼容、通信设备综合、劳动卫生、经济管理、矫形外科、骨科器械。

美国压缩气体协会，关于国内的医疗环境的标准

CGA SB-31-2013 氧气在医疗环境中的危害

美国材料与试验协会，关于国内的医疗环境的标准

ASTM E2118-00 电子医疗记录环境和网络结构内医疗实验室服务机构的合作的标准指南
ASTM F2761-09(2013) 医疗器械和医疗系统. 以患者为中心综合医疗环境(ICE)组成设备的基本安全要求. 第1部分: 一般要求和概念模型
ASTM F2503-20 医疗器械及其他物品在磁共振环境中的安全标准实践
ASTM F2213-17 磁共振环境下医疗器械磁感应扭矩测量的标准测试方法
ASTM F2213-06(2011) 测量磁共振环境中医疗设备上的磁感应扭矩的标准试验方法
ASTM F2052-02 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
ASTM F2052-06 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
ASTM F2052-15 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
ASTM F2213-06 磁共振环境中医疗设备中磁感应扭矩测量的标准试验方法
ASTM F2052-06e1 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
ASTM F2503-05 磁共振环境下医疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程
ASTM F2503-08 磁共振环境下医疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程
ASTM F2052-14 测量核磁共振环境中医疗设备的磁感应位移力的标准试验方法
ASTM F2503-23 磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标志的标准实施规程
ASTM F2503-23e1 磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标志的标准实施规程
ASTM F2052-21 在磁共振环境中测量医疗设备上磁感应位移力的标准试验方法
ASTM F2503-13 用于保证磁共振环境安全的医疗器械及其他项标记的标准实施规程
ASTM F2761-09 医疗器械和医疗系统.包含病人的设备用基础安全要求.中心综合临床环境(ICE).第1部分:一般要求和概念模型
ASTM E1576-99 在空气碳化硅晶须和纤维的环境中工作的工作人员的医疗监督计划的标准指南
ASTM E2538-06 在电子健康记录(EHR)环境和网络体系内定义和执行药物疗法信息服务的标准实施规程

中国团体标准，关于国内的医疗环境的标准

T/CHAS 10-3-9-2020 中国医院质量安全管理第3-9部分：医疗保障环境设施保障
T/ZMDS 50004-2023 医疗器械洁净室及相关受控环境监测系统的确认

SCC，关于国内的医疗环境的标准

CEI 62-252:2017 医疗保健环境中的医疗 IT 软件和网络管理指南第2部分：医疗 IT 网络
CAN/HSO 11013:2022 大麻用于医疗目的：住院护理环境
CSA Z314.10.1-15:2015 医疗环境中手术服和手术巾的选择和使用
CAN/CGSB-2.161-M91-1991 环境表面和医疗器械用抗菌剂的功效评估
CAN/CGSB-2.161-1997 环境表面和医疗器械用抗菌剂的功效评估
ASA S12.72-2015(R2020) 测量房间内环境噪声水平的美国国家标准程序
ISO/IWA 35:2020 医疗保健专业学生的学习环境质量对护理机构中医疗保健教育提供者的要求
CSA Z314.14-15:2015 医疗保健环境中包装（无菌屏障系统）的选择和使用
CEI EN 60601-1-11/A1:2016 医疗电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
CEI EN 60601-1-11:2016 医疗电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
DANSK DS/EN 60601-1-11:2015 医疗电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
DANSK DS/EN 60601-1-11/A1:2015 医疗电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
AAMI TIR68:2018(R2022) 医疗机构中医疗器械和患者护理设备以及无菌处理环境表面的低度和中度消毒
CEI EN 62570:2016 磁共振环境下标记医疗器械和其他物品安全的标准实施规程
DANSK DS/EN 62570:2015 磁共振环境下标记医疗器械和其他物品安全的标准实施规程
NS-ISO 80601-2-84:2020 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
DANSK DS/ISO 80601-2-84:2020 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
DANSK DS/ISO 23402-1:2020 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求
AAMI 2700-1:2019 医疗器械和医疗系统构成以患者为中心的集成临床环境 (ICE) 的设备的基本安全和性能要求第1部分：一般要求和概念模型
AAMI CN3:2014 医疗保健应用中用于液体和气体的小口径连接器第3部分：肠内应用连接器（暂行美国国家标准）
CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-72-2017 医用电气设备第2-72部分：呼吸机依赖患者家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
DANSK DS/EN ISO 80601-2-72:2015 医用电气设备第2-72部分：呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
NS-EN ISO 23402-1:2020 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求（ISO 23402-1:2020）
DANSK DS/EN ISO 23402-1:2020 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求 (ISO 23402-1:2020)
DANSK DS/ISO 16428:2015 手术植入物植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀测试的测试解决方案和环境条件
NS-EN ISO 80601-2-72:2015 医用电气设备第2-72部分：用于呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求 (ISO 80601-2-72:2015)
DIN EN ISO 80601-2-72 E:2013 医用电气设备第2-72部分：针对呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求 (ISO/DIS 80601-2-72:2013) 草案

北约标准局，关于国内的医疗环境的标准

STANAG 2478-2006 核、生物和化学环境的医疗支持计划
STANAG 2873-2007 化学、生物、放射和核环境中的医疗支持操作概念 AMedP-7（D）

NATO - North Atlantic Treaty Organization，关于国内的医疗环境的标准

STANAG 2549-2011 作战环境中的紧急医疗护理 AMEDP-24（ED 1
STANAG 2873-1982 核生物和化学环境中的医疗支援行动概念 AMedP-7（A）（ED 2 AMD 0）
STANAG 2873-1996 核生物和化学环境中的医疗支援行动概念 AMedP-7（C）（ED 3 AMD 0）

丹麦标准化协会，关于国内的医疗环境的标准

DS/EN ISO 12894:2001 热环境人体工程学暴露于极热或极冷环境的个人的医疗监督

国际标准化组织，关于国内的医疗环境的标准

ISO 12894:2001 热环境的人类工效学对暴露在极热或极冷环境的人的医疗监督
IWA 35:2020 医疗保健专业学生的学习环境质量.护理环境中对保健教育提供者的要求
ISO 80601-2-72:2015 医疗电气设备. 第2-72部分: 对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求
ISO/HL7 27931:2009 数据交换标准.HL7标准2.5版本.在医疗环境下电子数据交换的应用协议
ISO 80601-2-84:2020 医用电气设备第2-84部分:紧急医疗服务环境用通风机的基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 80601-2-84:2023 医用电气设备第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求
ISO/FDIS 80601-2-84.2 《医用电气设备》第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 80601-2-84:2011 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
ISO/DTR 25555:2023 老龄化社会家庭医疗保健产品、相关服务和环境的可及性和可用性考虑因素
ISO 80601-2-72:2023 医用电气设备第2-72部分：呼吸机依赖患者家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
ISO/CD 23402-2.2 牙科 — 用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备 — 第 2 部分：便携式牙科设备
ISO/DIS 23402-3 牙科 — 用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备 — 第 3 部分：便携式抽吸设备
ISO/IEC TR 33023:2024 老龄化社会家庭医疗保健产品、相关服务和环境的可访问性和可用性注意事项
ISO/CD TS 14644-19:2023 洁净室和相关受控环境第19部分：紧急医疗用模块化隔离装置的通用技术要求
IEC 60601-1-11:2015/AMD 1:2020 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.辅助标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.修改件1
ISO 16428:2005 外科植入物.可植入物质和医疗器械的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件
IEC 60601-1-12:2014/AMD 1:2020 医用电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:应急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.修改件1
ISO 16157:2018 太空系统.太空飞行中的人类生命活动支持系统和设备集成.太空飞行器人类居住环境的医疗技术要求

GOSTR，关于国内的医疗环境的标准

GOST R ISO 12894-2019 热环境的人体工程学暴露于极热或极冷环境的个人的医疗监督

美国声协会，关于国内的医疗环境的标准

ASA S12.72-2015 测量室内环境噪声级的美国国家标准程序
ASA S12.9 PART 7-2016 描述和测量环境声音的美国国家标准数量和程序，第7部分：在有风的室外和有人居住空间的室内低频噪声和次声的测量

美国国家标准学会，关于国内的医疗环境的标准

ANSI/ASTM E2538:2007 电子医疗记录环境和网络体系机构内定义和执行药物疗法信息服务的实施规程
ANSI N42.17C-1989 健康医疗仪器的性能规范.极端环境条件下使用的便携式仪器

立陶宛标准局，关于国内的医疗环境的标准

LST EN ISO 12894:2002 热环境人体工程学暴露于极热或极冷环境的个人的医疗监督（ISO 12894:2001）
LST EN ISO 23402-1:2020 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求（ISO 23402-1:2020）

AENOR，关于国内的医疗环境的标准

UNE-EN ISO 12894:2002 热环境人体工程学暴露于极热或极冷环境的个人的医疗监督（ISO 12894:2001）

德国标准化学会，关于国内的医疗环境的标准

DIN EN ISO 12894:2002-08 热环境人体工程学对暴露于极热或极冷环境的个人进行医疗监督
DIN EN 62570:2016-09 磁共振环境下标记医疗器械和其他物品安全的标准做法
DIN EN 60601-1-12:2016 医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.副标准:预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求(IEC 60601-1-12-2014);德文版本EN 60601-1-12-2015
DIN VDE 0834-2:2000 医院.疗养院和类似场所中的呼叫系统.第2部分:环境条件和电磁兼容性
DIN EN ISO 23402-1:2021-01 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求
DIN EN ISO 80601-2-72:2016-04 医用电气设备第2-72部分：呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
DIN EN ISO 80601-2-84:2024-04 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-84:2023）
DIN EN 62570:2016 磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程(IEC 62570-2014).德文版本EN 62570-2015
DIN EN 60601-1-9:2008 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计用要求
DIN EN ISO 23402-3:2023-04 牙科 - 用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备 - 第 3 部分：便携式抽吸设备 (ISO/DIS 23402-3:2023)
DIN EN ISO 23402-3:2023 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第3部分：便携式抽吸设备（ISO/DIS 23402-3:2023）

GSO，关于国内的医疗环境的标准

GSO ISO 12894:2015 热环境人体工程学对暴露于极热或极冷环境的个人进行医疗监督
GSO IEC 60601-1-11:2016 医疗电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
OS GSO IEC 60601-1-11:2016 医疗电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
BH GSO IEC 60601-1-11:2017 医疗电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
GSO ASTM F2503:2022 磁共振环境下医疗器械和其他物品安全标记的标准实践
BH GSO ASTM F2503:2023 磁共振环境下医疗器械和其他物品安全标记的标准实践
GSO CISPR TR 28:2021 工业、科学和医疗设备 (ISM) 国际电联指定频段内的发射水平指南
BH GSO CISPR TR 28:2022 工业、科学和医疗设备 (ISM) 国际电联指定频段内的发射水平指南
GSO IEC 62570:2017 磁共振环境下标记医疗器械和其他物品安全的标准实施规程
OS GSO IEC 62570:2017 磁共振环境下标记医疗器械和其他物品安全的标准实施规程
GSO ASTM F2761:2021 医疗器械和医疗系统构成以患者为中心的集成临床环境 (ICE) 的设备的基本安全要求第1部分：一般要求和概念模型
BH GSO ASTM F2761:2022 医疗器械和医疗系统构成以患者为中心的集成临床环境 (ICE) 的设备的基本安全要求第1部分：一般要求和概念模型
GSO ISO 80601-2-84:2022 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
BH GSO ISO 80601-2-84:2023 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
GSO ISO 80601-2-72:2021 医用电气设备第2-72部分：呼吸机依赖患者家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
BH GSO ISO 80601-2-72:2022 医用电气设备第2-72部分：呼吸机依赖患者家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
OS GSO ISO 16428:2016 手术植入物植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀测试的测试解决方案和环境条件
GSO ISO 16428:2016 手术植入物植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀测试的测试解决方案和环境条件
BH GSO ISO 16428:2017 手术植入物植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀测试的测试解决方案和环境条件

英国标准学会，关于国内的医疗环境的标准

BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 医疗电气设备基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
BS EN 60601-1-12:2015 医疗电气设备. 基本安全和基本性能的通用要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
BS EN ISO 80601-2-84:2020 医疗电气设备紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN ISO 80601-2-72:2015 医疗电气设备呼吸机依赖患者家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN 60601-1-11:2010 医疗电气设备.基本安全性和必要性能的一般要求.附属标准.家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
BS EN 60601-1-11:2015 医疗电气设备.基本安全性和必要性能的一般要求.附属标准.家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
BS EN ISO 80601-2-84:2023 医用电气设备紧急医疗服务环境下呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN 62570:2015 磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程
BS EN ISO 23402-1:2020 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备一般要求
21/30441457 DC BS ISO 80601-2-72 医疗电气设备第2-72部分呼吸机依赖患者家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
BS ISO 80601-2-84:2020 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN 60601-1-9:2008+A1:2013 医疗电气设备. 基本安全和主要性能的一般要求. 附属标准. 环境意识设计要求
BS ISO/HL7 27931:2009 数据交换标准.HL7标准2.5版本.在医疗环境下电子数据交换的应用协议.光盘版
BS EN ISO 80601-2-72:2023 医用电气设备 - 第2-72部分：呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
BS ISO 16428:2005 外科植入物.可植入物质和医疗装置的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件
20/30378371 DC BS EN ISO 23402-1 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求
BS EN 17645:2022 国内游泳池环境绩效效率室外泳池及其设备的使用性能评估、方法和分类
23/30424558 DC BS EN ISO 23402-3 牙科用于非永久性医疗环境的便携式牙科设备第 3 部分：便携式抽吸设备

法国标准化协会，关于国内的医疗环境的标准

NF EN ISO 12894:2001 热环境人体工程学对暴露在极热或极冷环境中的人员进行医疗监测
NF C74-022*NF EN 60601-1-12:2015 医疗电气设备第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求附属标准：用于紧急医疗服务环境的医疗设备和医疗电气系统的要求
NF EN 60601-1-11/A1:2021 医疗电气设备 - 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准：环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
NF EN 62570:2015 医疗服装选型和磁力共振环境确保潜水员的正常使用方法
NF C74-021:2010 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求.附属标准:家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求.
NF C74-237*NF EN 62570:2015 在磁共振环境中标价医疗器械和其他安全物品的标准实施规程
NF S95-186-2-84:2020 医用电气设备. 第2-84部分: 紧急医疗服务环境中通风机的基本安全和基本性能的特殊要求
NF EN ISO 23402-1:2020 牙科 - 用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备 - 第 1 部分：一般要求
NF EN ISO 80601-2-84:2023 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境中使用的呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
NF ISO 80601-2-84:2020 医用电气设备 - 第2-84部分：紧急医疗服务环境中使用的呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
NF S95-186-2-72*NF EN ISO 80601-2-72:2015 医用电气设备第 2-72 部分：呼吸机依赖型患者家用医疗保健环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求
NF C74-019*NF EN 60601-1-9:2008 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计的要求
NF C74-019/A1*NF EN 60601-1-9/A1:2014 医疗电气设备第1-9部分：基本安全和主要性能的通用要求辅助标准：环境意识设计要求

加拿大通用标准委员会，关于国内的医疗环境的标准

CGSB 2.161-97-CAN/CGSB-1997 对环境表面和医疗器械所使用抗菌剂功效的评定

国际电工委员会，关于国内的医疗环境的标准

IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
IEC 60601-1-12:2014 医疗电气设备. 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
CISPR/TR 28-1997 工业,科学和医疗设备(ISM).国际电信联盟(ITU)指定频段内的辐射电平指南
CISPR 28-1997 工业,科学和医疗设备(ISM).国际电信联盟(ITU)指定频段内的辐射电平指南
IEC 62570:2014 核磁共振环境中医疗设备及其他设备安全性标识的标准实施规程
IEC 60601-1-11:2020 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 CSV 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 修改件1.医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV 医用电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 修改件1.医用电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEC 60601-1-9:2007 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:环境意识设计的要求
IEC 60601-1-9:2013 医疗电气设备. 第1-9部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 环境意识设计要求
IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013 医疗电气设备. 第1-9部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 环境意识设计要求

韩国科技标准局，关于国内的医疗环境的标准

KS C IEC 60601-1-11:2018 医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
KS C IEC 60601-1-12:2020 医疗电气设备 - 第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 抵押品标准:医疗电气设备和医疗电气系统要求在紧急医疗服务环境中使用
KS C CISPR 28-2022 工业、科学和医疗设备（ISM）国际电联指定频段内的发射水平指南
KS P ISO 80601-2-84:2021 医用电气设备第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
KS C IEC 60601-1-11:2021 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
KS X ISO HL 727931:2014 健康信息学.数据交换标准.HL7标准2.5版本.医疗环境下电子数据交换的应用协议
KS P ISO 16428-2022 手术植入物植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀测试的测试方案和环境条件
KS P ISO 16428-2007(2017) 外科植入物可植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀试验的试验溶液和环境条件
KS X ISO HL7 27931-2021 健康信息学数据交换标准健康七级版本 2.5 医疗环境中电子数据交换的应用协议
KS P ISO 16428:2007 外科植入物.可植入物质和医疗器械的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件
KS X ISO HL7 27931-2016(2021) 健康信息学.数据交换标准.健康水平7版本2.5.医疗环境中电子数据交换的应用协议
KS C IEC 60601-1-9:2012 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计的要求
KS C IEC 60601-1-9:2018 医疗电气设备 - 第1-9部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:环境意识设计要求

KR-KS，关于国内的医疗环境的标准

KS C IEC 60601-1-11-2018 医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
KS C IEC 60601-1-12-2020 医疗电气设备 - 第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 抵押品标准:医疗电气设备和医疗电气系统要求在紧急医疗服务环境中使用
KS P ISO 80601-2-84-2021 医用电气设备第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
KS C IEC 60601-1-11-2021 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
KS X ISO HL7 27931-2016 健康信息学数据交换标准健康水平7 2.5版-医疗环境中电子数据交换的应用协议
KS P ISO 16428-2007(2022) 外科植入物.可植入材料和医疗器械静态和动态腐蚀试验的试验溶液和环境条件
KS C IEC 60601-1-9-2018 医疗电气设备 - 第1-9部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:环境意识设计要求

ES-UNE，关于国内的医疗环境的标准

UNE-EN 60601-1-11:2015/A1:2021 医疗电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
UNE-EN 60601-1-11:2015 医疗电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
UNE-EN 62570:2015 磁共振环境下医疗器械和其他物品安全标记的标准实践
UNE-EN ISO 23402-1:2021 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求
UNE-EN ISO 80601-2-72:2023 医疗电气设备第 2-72 部分：用于依赖呼吸机的患者的家庭医疗环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求 (ISO 80601-2-72:2023)（由 Asociación Española de Normal...
UNE-EN ISO 80601-2-72:2015 医用电气设备第2-72部分：用于依赖呼吸机的患者的家庭医疗环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求

澳大利亚标准协会，关于国内的医疗环境的标准

AS IEC 60601.1.11:2017 医疗电气设备第 1.11 部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
AS/NZS 4815:2006 办公室用保健设施．可再用医疗和手术器械和装置的再加工以及相关环境的保持
AS/NZS 4815:2001 不涉及复杂患者程序和过程的基于办公室的医疗保健设施对可重复使用的医疗和手术器械和设备进行清洁、消毒和灭菌，以及相关环境的维护
AS/NZS 4187:2003 可重复使用的医疗和外科仪器及设备的清洁、消毒和杀菌以及卫生保健设施中相关环境的维护
AS 4187:1994 可重复使用的医疗和手术器械和设备的清洁、消毒和灭菌以及卫生保健设施相关环境维护的操作规程

VDE - VDE Verlag GmbH@ Berlin@ Germany，关于国内的医疗环境的标准

VDE 0750-1-11-2016 医疗电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 (IEC 6060

US-AAMI，关于国内的医疗环境的标准

AAMI TIR49-2013 非临床环境中使用的医疗器械培训和教学材料的设计
AAMI HA60601-1-11-2015 医疗电气设备第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求并列标准：家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

RU-GOST R，关于国内的医疗环境的标准

GOST R 50804-1995 载人航天器上宇航员的人居环境.一般医疗技术要求
GOST R 55719-2013 医疗电气设备. 国家采购高科技医疗设备具有竞争性文件的技术项目内容和外表需求
GOST R ISO 16428-2014 外科植入物. 可植入材料和医疗器械的静态和动态腐蚀试验的试验方案和环境条件
GOST IEC 61689-2016 确保测量一致性的国家系统. 超声医疗物理治疗设备. 0,5兆赫至5,0兆赫频率范围内声输出测量方法的通用要求
GOST R IEC 61689-2013 确保测量一致性的国家系统. 医用超声理疗设备. 在0.5 MHz至5.0 MHz的频率范围内声音输出测量方法的通用要求

加拿大标准协会，关于国内的医疗环境的标准

CSA Z314.14-2015 医疗环境中包装（无菌屏障系统）的选择和使用（第五版）
CSA Z314.3-2014 蒸汽过程在医疗保健环境中的有效灭菌（第六版；包含 Erta：2015年1月）
CSA Z305.12-98-1998 便携式氧气系统在家庭、家庭和医疗保健环境中的安全储存、处理和使用指南第一版；通用指令 1；更新 2

未注明发布机构，关于国内的医疗环境的标准

ASTM RR-F04-2001 2021 F2052 - 磁共振环境下医疗器械磁感应位移力测量的标准测试方法
DIN EN 62570 E:2010-05 磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程（草案）
CSA C22.2 No.80601-2-84-2021 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
DIN EN ISO 23402-1 E:2020-02 牙科学在非永久性医疗环境中使用的便携式牙科设备第1部分：一般要求（草案）
ISO/HL7 27931:2009/Cor 1:2012 数据交换标准.HL7标准2.5版本.在医疗环境下电子数据交换的应用协议技术勘误表1
DIN EN ISO 80601-2-72 E:2013-11 医用电气设备第2-72部分：用于呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求（草案）
DIN EN ISO 80601-2-72 E:2022-06 医用电气设备第2-72部分：用于呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求（草案）

US-CFR-file，关于国内的医疗环境的标准

CFR 10-51.53-2014 能源. 第51部分:国内授权环境保护法规和相关监管职能. 第A子部分:国家环境政策法实施条例第102(2). 第51.53节:施工后的环境报告.
CFR 10-51.71-2013 能源. 第51部分:国内许可及相关监管职能的环保法规. 第51.71:环境影响的报告书的起草内容
CFR 10-51.52-2014 能源. 第51部分:国内授权环境保护法规和相关监管职能. 第A子部分:国家环境政策法实施条例第102(2). 第51.52节:燃料和废料的运输环境效应.
CFR 10-51.95-2014 能源. 第51部分:国内授权环境保护法规和相关监管职能. 第A子部分:国家环境政策法实施条例第102(2). 第51.95节:施工后的环境影响报告书.
CFR 10-51.53-2013 能源. 第51部分:国内许可及相关监管职能的环保法规. 第51.53:施工后的环境报告书
CFR 10-51.95-2013 能源. 第51部分:国内许可及相关监管职能的环保法规. 第51.95:施工后的环境影响报告书
CFR 42-1007.20-2013 公共健康. 第1007部分:国家医疗保险欺诈行为控制单元. 第1007.20:矿业环境数据是美国卫生和公众服务部监察长办公室允许和批准.
CFR 10-51.23-2014 能源. 第51部分:国内授权环境保护法规和相关监管职能. 第A子部分:国家环境政策法实施条例第102(2). 第51.23节:继续储存乏燃料超出许可的生活对反应器运行的环境影响.
CFR 10-51.34-2014 能源. 第51部分:国内授权环境保护法规和相关监管职能. 第A子部分:国家环境政策法实施条例第102(2). 第51.34节:寻找无重大影响的准备.
CFR 26-31.3102-4-2013 国内税收. 第31部分:就业税和所得税的源头征收. 第31.3102-4节:关于额外的医疗保险税的特殊规则.
CFR 10-51.102-2014 能源. 第51部分:国内授权环境保护法规和相关监管职能. 第A子部分:国家环境政策法实施条例第102(2). 第51.102节:要求准备提供决定的记录

国家质检总局，关于国内的医疗环境的标准

GB/Z 19511-2004 工业、科学和医疗设备(ISM)-国际电信联盟（ITU）指定频段内的辐射电平指南

欧洲电工标准化委员会，关于国内的医疗环境的标准

EN 62570:2015 为在磁共振环境中安全标记医疗器械和其他物品的标准实施规程

国际电信联盟，关于国内的医疗环境的标准

ITU-T K.79-2009 2.4 GHz工科医用(ISM)频段内辐射环境的电磁(EM)特性.5号研究组

德国机械工程师协会，关于国内的医疗环境的标准

VDI 3787 Blatt 10-2010 环境气象学娱乐、预防、治疗和康复框架内的人类生物气象学要求

国家药监局，关于国内的医疗环境的标准

YY 9706.284-2023 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.112-2021 医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

IT-UNI，关于国内的医疗环境的标准

UNI EN ISO 23402-1:2021 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求

ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector，关于国内的医疗环境的标准

ITU-T K.133-2018 2.4 GHz 和 13.56 MHz 工业科学和医疗频段中可穿戴设备的电磁环境（第 5 研究组）

欧洲标准化委员会，关于国内的医疗环境的标准

FprEN ISO 80601-2-84 医用电气设备第 2-84 部分：紧急医疗服务环境下呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求（ISO/FDIS 80601-2-84:2022）
EN ISO 80601-2-84:2023 医用电气设备第 2-84 部分：紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求 (ISO 80601-2-84:2023)
EN ISO 80601-2-72:2023 医用电气设备 - 第 2-72 部分：用于呼吸机依赖患者的家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求 (ISO 80601-2-72:2023)
EN ISO 80601-2-72:2015 医用电气设备.第2-72部分:家庭医疗保健环境通风机基本性能基本安全的特殊要求.呼吸机依赖者（ISO 80601-2-72:2015）
prEN ISO 23402-3 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第3部分：便携式抽吸设备（ISO/DIS 23402-3:2023）
EN 60601-1-9:2008 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:环境意识设计用要求
FprEN ISO 23402-3 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第3部分：便携式抽吸设备 (ISO/FDIS 23402-3:2023)

CH-SNV，关于国内的医疗环境的标准

SN EN ISO 23402-1:2021 牙科用于非永久性医疗保健环境的便携式牙科设备第1部分：一般要求（ISO 23402-1:2020）

PL-PKN，关于国内的医疗环境的标准

PN-EN ISO 23402-1-2021-04 E 牙科非永久性医疗保健环境中使用的便携式牙科设备第1部分：一般要求（ISO 23402-1:2020）

IX-EU/EC，关于国内的医疗环境的标准

COM(1999) 652 FINAL-1999 为各成员国内的环境检验规定最低标准的欧洲议会和欧盟理事会建议的修订提案(COD)
90/660/EEC-1990 欧盟理事会就内部市场环境保护的一些欧共体规定方面制定适用于德国的过渡性措施
2008/13/EC-2008 关于废除有关统一各成员国兽医用电子医疗设备法律的理事会指令84/539/EEC的欧洲议会和欧盟理事会指令(内容与欧洲经济区(EEA)相关)