致敏肽

本专题涉及致敏肽的标准有44条。

国际标准分类中，致敏肽涉及到家用品安全、生物学、植物学、动物学、文娱活动设备、化工产品、涂料配料、实验室医学、杀虫剂和其他农用化工产品、皮革技术、危险品防护、职业安全、工业卫生、纺织产品、纺织工艺、农业和林业、医疗设备、橡胶、兽医学、制药学、牙科。

在中国标准分类中，致敏肽涉及到香精、香料、环境条件与通用试验方法、玩具、染料基础标准与通用方法、医疗器械综合、农药管理与使用方法、毛皮、皮革、标志、包装、运输、贮存综合、劳动卫生、卫生、安全、劳动保护、基础标准与通用方法、基础标准与通用方法、印染制品综合、橡胶制品综合、标志、包装、运输、贮存。

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于致敏肽的标准

GB/T 39181-2020 消费品聚酯纤维及ABS材质致敏性芳香剂快速检测方法
GB/T 38792-2020 蛋白质致敏性细胞学评价技术规范
GB/T 38578-2020 水产源致敏性蛋白快速检测毛细管电泳法
GB/T 38424-2019 玩具中致敏性芳香剂含量的测定气相色谱-质谱联用法
GB/T 36908-2018 染料产品中致敏染料的限量和测定

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于致敏肽的标准

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 15670.9-2017 农药登记毒理学试验方法第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验

国家质检总局，关于致敏肽的标准

GB/T 15670.9-2017 农药登记毒理学试验方法第9部分:皮肤变态反应(致敏)试验
GB/T 30398-2013 皮革和毛皮化学试验致敏性分散染料的测定
GB 30000.21-2013 化学品分类和标签规范第21部分:呼吸道或皮肤致敏
GB/T 21608-2008 化学品皮肤致敏试验方法
GB/T 20383-2006 纺织品.致敏性分散染料的测定
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价第10部分: 刺激与致敏试验

卫生部国家职业卫生标准，关于致敏肽的标准

GBZ/T(卫生) 240.7-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法　第7部分：皮肤致敏试验
GBZ/T 240.7-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分：皮肤致敏试验

国际标准化组织，关于致敏肽的标准

ISO 10993-10-2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
ISO 16373-2-2014 纺织品. 染料. 第2部分: 包括致敏和致癌染料在内的可提取染料的测定用一般方法(使用吡啶-水法)
ISO 10993-10:2010 医疗器械的生物学评价第10部分:刺激性和皮肤致敏性试验
ISO 10993-10:1995 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激性和致敏性试验
ISO 10993-10-1995 医疗装置生物学评定.第10部分:激怒和致敏试验

美国材料与试验协会，关于致敏肽的标准

ASTM D7427-16(2021) 橡胶树天然橡胶及其乳胶制品中四种主要致敏蛋白（Hev b 1、3、5和6.02）免疫测定的标准试验方法
ASTM D7427-14 四种主要致敏蛋白免疫测定的标准试验方法(；Hev B1、3、5和6.02)；在天然橡胶及其乳胶制品中
ASTM D7427-2014 天然橡胶乳胶和气衍生产品中国四种主要致敏免疫蛋白 (Hev b 1, 3, 5和6.02) 测量的标准试验方法
ASTM D7427-2008e2 天然橡胶和其乳胶衍生产品中四种主要致敏蛋白质 (Hev b 1, 3, 5和6. 02) 免疫学测量的标准试验方法
ASTM E1674-99 狗心脏致敏性研究的标准试验方法

，关于致敏肽的标准

GOST R ISO 16373-2-2016 纺织品. 染料. 第2部分. 包括致敏和致癌染料在内的可提取染料的测定通用方法(使用吡啶-水法)

国家质量监督检验检疫总局，关于致敏肽的标准

SN/T 4517-2016 玩具材料中致敏性香味剂的测定气相色谱-质谱法

国家农业标准，关于致敏肽的标准

农业部2406号公告-5-2016 转基因生物及其产品食用安全检测外源蛋白质致敏性人血清酶联免疫试验
农业部1782号公告-13-2012 转基因生物及其产品食用安全检测.挪威棕色大鼠致敏性试验方法

行业标准-医药，关于致敏肽的标准

YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法
YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法

英国标准学会，关于致敏肽的标准

BS EN ISO 16373-2-2014 纺织品. 染料. 包括致敏和致癌染料在内的可提取染料的测定用一般方法 (使用吡啶-水法)

德国标准化学会，关于致敏肽的标准

DIN EN ISO 16373-2-2014 纺织品. 染料. 第2部分: 包括致敏和致癌染料在内的可提取染料的测定用一般方法 (使用吡啶-水法) (ISO 16373-2-2014); 德文版本EN ISO 16373-2-2014

法国标准化协会，关于致敏肽的标准

NF G08-018-2-2014 纺织品. 染料. 第2部分: 包括致敏和致癌染料在内的可提取染料的测定用一般方法 (使用吡啶-水法)
NF S99-510-1996 医疗装置生物学评定.第10部分:激怒和致敏试验

欧洲标准化委员会，关于致敏肽的标准

EN ISO 16373-2-2014 纺织品.染料.第2部分:包括致敏和致癌染料在内的可提取染料的测定通用方法（使用吡啶水法）(ISO 16373-2:2014)

行业标准-商品检验，关于致敏肽的标准

SN/T 3882-2014 化学品皮肤致敏试验局部淋巴结法:BrdU-ELISA

行业标准-药品包装，关于致敏肽的标准

YBB 0005-2003 皮肤致敏检查法
YBB 0005(03)-2003 皮肤致敏检查法（试行）

致敏肽