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国内上市的药物
本专题涉及国内上市的药物的标准有64条。
国际标准分类中，国内上市的药物涉及到医药卫生技术、医学科学和保健装置综合、制药学、试验条件和规程综合、有色金属产品、建筑工业、建筑物、化工产品、货物调运、食品试验和分析的一般方法。
在中国标准分类中，国内上市的药物涉及到电工绝缘材料及其制品、医药综合、重金属及其合金、工程结构综合、火工产品、压力容器、集装箱、托盘、货架、基础标准与通用方法。
IX-EU/EC，关于国内上市的药物的标准
- 93/41/EEC-1993 欧盟理事会关于废除有关统一高科技药品,尤其是生物技术开发的药品的上市的国内措施的第87/22/EEC号指令的指令
- 87/22/EEC-1986 关于统一各成员国有关在市场上出售高技术药品,尤其是生物技术药品相关国家措施的法律的理事会指令
- 2009/C 185/07-2009 成员国发出的通报:关于成员国为应对在其他成员国合法上市的的产品的某些国内技术规范的实施而指定的《接触点产品列表》
- 2007/C 203/04-2007 关于欧共体对药品上市许可以及国内上市许可的保留或修改的公布的决议的摘要(根据第2001/83/EC条欧洲议会和欧盟理事会指令的第34条或第2001/82/EC条欧洲议会和欧盟理事会指令的第38条作出的决议)
- 2008/31/EC-2008 欧洲议会和理事会关于对欧盟委员会对有关生物农药产品的上市的第98/8/EC号指令授予的执行权的决议
- 2016/C 014/02-2016 委员会在执行欧洲议会和理事会 2014年2月26日关于协调成员国与上市相关法律的指令 2014/31/EU 框架内的沟通
- 2007/C 266/06-2007 医药产品.欧洲经济区(EEA)和欧洲自由贸易区(EFTA)国家批准的2006年下半年的上市许可清单.小组委员会I管理商品自由流动
- 2014/28/EU-2014 欧洲议会和理事会关于协调各成员国有关民用爆炸物上市和监管法律的指令（修订版）（与欧洲经济区相关的文本）
- NO 1451/2007-2007 欧盟委员会关于有关生物农药产品上市销售的第98/8/EC号欧洲议会和欧盟理事会指令的第16(2)条所述的10年工作计划的第二阶段的条例[内容与欧洲经济区(EEA)相关]
- 2001/36/EC-2001 欧盟委员会关于对有关植物保护剂上市批准的第91/414/EEC号欧盟理事会指令的指令[内容与欧洲经济区(EEA)相关]
- 2002/76/EC-2002 欧盟委员会对关于制定谷物和包括水果和蔬菜在内的某些植物源产品内及表面上农药(甲磺隆)最大残留量的理事会和指令86/362/EEC和90/642/EEC的附录进行修订的指令(内容与欧洲经济区(EEA)相关)
- NO 2032/2003-2003 欧盟委员会关于有关生物农药产品上市销售的 98/8/EC号欧洲议会和欧盟理事会指令的第16(2)条所述的10年工作计划的第二阶段,以及对(EC)第1896/2000号条例进行修订的条例.(内容与欧洲经济区(EEA)相关)
(美国)海军，关于国内上市的药物的标准
- NAVY MIL-STD-1322 A NOTICE 3-1984 用于国内和海外运输的弹药和炸药的集装物资
- NAVY MIL-STD-1322 A NOTICE 2-1983 用于国内和海外运输的弹药和炸药的集装物资
- NAVY MIL-STD-1322 A NOTICE 1-1981 用于国内和海外运输的弹药和炸药的集装物资
- NAVY MIL-STD-1322 A-1981 用于国内和海外运输的弹药和炸药的集装物资
- NAVY MIL-STD-1322 A NOTICE 4-1986 用于国内和海外运输的弹药和炸药的集装物资
- NAVY MIL-STD-1322-73-1987 口径为38的特殊球状弹药筒,有含追踪器的钢壳,用于国内和海外输送的集装物资,置于M2A1型弹药箱内
- NAVY MIL-STD-1322-56 VALID NOTICE 1-1989 MK 118 MOD型弹头,用于国内和海外输送的集装物资,置于MK 2 MOD 0型弹药成分箱内
- NAVY MIL-STD-1322-56-1982 MK 118 MOD型弹头,用于国内和海外输送的集装物资,置于MK 2 MOD 0型弹药成分箱内
- NAVY MIL-STD-1322-67-1986 MK 136 MOD 0型转接器,用于国内和海外输送的集装物资,置于 M2A1型轻武器弹药箱内
- NAVY MIL-STD-1322-79-1985 MK 75型安全备炸装置组件,用于国内和海外输送的集装物资,置于M2A1型弹药箱内
- NAVY MIL-STD-1322-95 NOTICE 1-1993 MK 36 MOD 0型爆破装药,用于国内和海外输送的集装物资,置于图号为10001-2511106的集装箱内
- NAVY MIL-STD-1322-95-1988 MK 36 MOD 0型爆破装药,用于国内和海外输送的集装物资,置于图号为10001-2511106的集装箱内
- NAVY MIL-STD-1322-61 NOTICE 4-1993 MK 13 MOD 0型SLMM炸药部分,用于国内和海外输送的集装物资,置于MK 639 MOD 0型集装箱内
- NAVY MIL-STD-1322-61-1984 MK 13 MOD 0型SLMM炸药部分,用于国内和海外输送的集装物资,置于MK 639 MOD 0型集装箱内
- NAVY MIL-STD-1322-64-1987 MK 2 MODS型和MK 36 MOD型解脱保险装置,用于国内和海外输送的集装物资,置于弹药成分箱内
- NAVY MIL-STD-1322-104 NOTICE 1-1992 WDU-36/B型高爆弹头,,用于国内和海外输送的集装物资,置于MK 12 MOD 1型托盘上
- NAVY MIL-STD-1322-104-1991 WDU-36/B型高爆弹头,用于国内和海外输送的集装物资,置于MK 12 MOD 1型托盘上
- NAVY MIL-STD-1322-91-1988 MK 30 MOD 0型导弹传递托盘,用于国内和海外输送的集装物资,置于DL6212586号运输车上
- NAVY MIL-STD-1320-256-1992 WDU-36/B型烈性弹头,置于MK 12 MOD 1型集装托板上,用于国内和海外运输的集装物资
US-CFR-file，关于国内上市的药物的标准
- CFR 21-822.9-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.9节:我提交的内容必须包括什么?
- CFR 21-822.7-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.7节:如果我认为上市后的监督是不合理的我该怎么做?
- CFR 21-814.3-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.3节:定义.
- CFR 21-814.84-2013 食品和药物. 第814部分:医疗器械的上市前批准. 第814.84节:报告.
- CFR 21-814.20-2013 食品和药物. 第814部分:医疗器械的上市前批准. 第814.20节:适用性.
- CFR 21-814.39-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.39节:PMA补充.
- CFR 21-814.100-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.100节:目的与范围.
- CFR 21-814.116-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.116节:HDE审查的程序.
- CFR 21-814.44-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.44节:PMA的检阅程序.
- CFR 21-814.104-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.104节:原来的应用程序.
- CFR 21-822.3-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.3节:如何定义这部分使用的术语?
- CFR 21-814.37-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.37节:PMA修改及重新提交.
- CFR 21-73.3100-2013 食品和药物. 第73部分:色素添加剂上市时免除认证. 第73.3100节:1,4-双[（2-羟乙基）氨基] -9,10-蒽二酮二（2-甲基-2-丙烯酸）酯的共聚物.
US-FCR，关于国内上市的药物的标准
- FCR 21 CFR PART 99-2015 已上市药物、生物制品和器械的未经批准/新用途的信息传播
- FCR 21 CFR PART 99-2013 已上市药物、生物制品和器械的未经批准/新用途的信息传播
RU-GOST R，关于国内上市的药物的标准
- GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南
EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents，关于国内上市的药物的标准
- 2009/C 146/04-2009 2009年5月1日至 2009年5月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要 颁发 维持或修改国家上市许可（根据指令 20 第 34 条做出的决定
- 2016/C 332/03-2016 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/53/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供无线电设备的法律
- 2016/C 460/03-2016 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/53/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供无线电设备的法律
- 2017/C 076/04-2017 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/53/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供无线电设备的法律
- 2016/C 416/03-2016 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/53/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供无线电设备的法律
- 2016/C 138/02-2016 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/29/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供简单压力 v 的法律
- 2017/C 044/02-2017 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/53/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供无线电设备的法律
- 2017/C 118/05-2017 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/53/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供无线电设备的法律
- 2016/C 293/02-2016 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/53/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供无线电设备的法律
- 2017/C 149/02-2017 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/53/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供无线电设备的法律
- 2016/C 249/02-2016 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/53/EU 的框架内进行沟通，协调成员国有关在市场上提供无线电设备的法律
- 2017/C 118/02-2017 委员会在执行欧洲议会和理事会指令 2014/28/EU 框架内就协调成员国有关电子产品上市和监管的法律进行沟通
德国标准化学会，关于国内上市的药物的标准
- DIN EN 1991-4/NA:2010 国家附录.全国范围内确定的参数.欧洲法规1:构筑物上的作用.第4部分:贮仓和罐
行业标准-农业，关于国内上市的药物的标准
国家农业标准，关于国内上市的药物的标准
- GB 31660.1-2019 食品安全国家标准 水产品中大环内酯类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
VE-FONDONORMA，关于国内上市的药物的标准
- COVENIN 951-1976 委内瑞拉国家标准中关于(衣物上的)小线头尺寸大小以及数量，红色纤维数量（用于毛线顶部）的测试方法
