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医疗器械实验室

本专题涉及医疗器械实验室的标准有3条。

国际标准分类中，医疗器械实验室涉及到实验室医学。

在中国标准分类中，医疗器械实验室涉及到基础标准与通用方法。

英国标准学会，关于医疗器械实验室的标准

• BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验
• PD ISO/TS 11796:2023 医疗器械的生物学评价 实验室间研究的要求，以证明经过验证的体外方法评估医疗器械皮肤致敏性的适用性

国际标准化组织，关于医疗器械实验室的标准

• ISO/TS 11796:2023 医疗器械的生物学评价——实验室间研究的要求 以证明经验证的体外方法对评估医疗器械皮肤致敏的适用性

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