中国临床实验室
本专题涉及中国临床实验室的标准有109条。
国际标准分类中，中国临床实验室涉及到医学科学和保健装置综合、环保、保健和安全、实验室医学、医院设备、医疗设备、信息技术应用、建筑材料、热力学和温度测量、质量、燃料。
在中国标准分类中，中国临床实验室涉及到基础标准与通用方法、卫生综合、电子计算机应用、医学、、温度与压力仪表、医用化验设备、医用电子仪器设备、医疗器械综合、公共医疗设备、医疗设备通用要求、普通诊察器械、固体燃料矿综合。
RU-GOST R，关于中国临床实验室的标准
- GOST R 53022.3-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第3部分:实验室试验临床意义的评定
- GOST R 53022.4-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第4部分:实验室信息递交及时性要求的开发规则
- GOST R 53079.2-2008 临床实验室技术.检验科试验质量保证.第2部分:临床诊断实验室质量提高用指南.典型模型
- GOST R 53079.3-2008 医学化验室技术.检验科试验的质量保证.第3部分:医疗机构在完成临床的过程中临床科室人员和临床－诊断实验室人员之间的互动规范
- GOST R 53022.2-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第2部分:可靠性分析方法的评价(准确度,灵敏度，特异性)
- GOST R 53133.1-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.第1部分:临床诊断实验室内分析物测量值结果的允许误差限值
- GOST R 53133.4-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量控制.第4部分:医疗机构活动中实验室准备效率的临床严密检查的执行规则
- GOST R 53133.3-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.检验科调查的质量控制用材料描述
- GOST R ISO 16256-2015 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法
- GOST ISO 17593-2011 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
行业标准-卫生，关于中国临床实验室的标准
- WS/T 251-2005 临床实验室安全准则
- WS/T 442-2014 临床实验室生物安全指南
- WS/T 249-2005 临床实验室废物处理原则
- WS/T 418-2013 受委托临床实验室选择指南
- WS/T 250-2005 临床实验室质量保证的要求
- WS/T 255-2005 临床检验医学 参考测量 实验室要求
- WS/T 489-2016 尿路感染临床微生物实验室诊断;
- WS/T 489-2015 尿路感染临床微生物实验室诊断
- WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
- WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
国家质检总局，关于中国临床实验室的标准
- GB/T 20469-2006 临床实验室设计总则
- GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求
- GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于中国临床实验室的标准
- WS/T 496-2017 临床实验室质量指标
- WS/T 498-2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
- WS/T 497-2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
US-HHS，关于中国临床实验室的标准
- HHS 21 CFR PART 58-2011 非临床实验室研究的良好实验室规范
ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于中国临床实验室的标准
- ASHRAE NO-94-29-1994 药物临床供应实验室的验证
AENOR，关于中国临床实验室的标准
- UNE 129001:1997 临床实验室报告 准备要求
- UNE 129002:2000 IN 临床实验室科学推荐术语表
- UNE-EN ISO 18812:2003 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口 使用配置文件（ISO 18812:2003）
卫生健康委员会，关于中国临床实验室的标准
- WS/T 574-2018 临床实验室试剂用纯化水
- WS/T 616-2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
US-CLSI，关于中国临床实验室的标准
- CLSI C28-A3c-2008 在临床实验室中定义、建立和验证参考区间
- CLSI GP17-A3-2012 临床实验室安全；批准指南 第三版
- CLSI MM19-A-2011 在临床实验室环境中建立分子检测；批准的指南
- CLSI C56-A-2012 溶血、黄疸和血脂/浑浊指数作为临床实验室分析干扰的指标；批准的指南
浙江省标准，关于中国临床实验室的标准
- DB33/T 903-2013 临床实验室试验项目分类与编码
- DB33/T 893.3-2013 临床实验室信息系统 第3部分：工作流程规范
- DB33/T 893.1-2013 临床实验室信息系统 第1部分：基本功能规范
- DB33/T 893.2-2013 临床实验室信息系统 第2部分：数据传输与交换
中国团体标准，关于中国临床实验室的标准
- T/SAME 003-2021 临床实验室计量示范单位创建规范
- T/SAME 001-2022 临床实验室 II 级生物安全柜管理要求
US-FCR，关于中国临床实验室的标准
- FCR FED H-08-3 316-1-1988 研究和临床实验室气体和真空系统
国家卫生计生委，关于中国临床实验室的标准
- WS/T 503-2017 临床微生物实验室血培养操作规范
广东省标准，关于中国临床实验室的标准
- DB44/T 2428-2023 中医院临床实验室定量生化检验结果的自动审核规则
韩国科技标准局，关于中国临床实验室的标准
- KS P 8428-2015(2020) 临床实验室自动化系统性能通用要求
- KS P 8429-2015(2020) 临床实验室自动化系统的信息一般要求
- KS P 8430-2015(2020) 临床实验室分析前自动化系统的管理与安全要求
- KS X ISO 18812-2016(2021) 健康信息学.实验室信息系统的临床分析仪接口.使用概况
- KS P ISO TR 18112:2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
- KS P ISO 15198:2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
- KS P ISO 15198:2017 临床实验室药物 体外诊断医疗设备 由制造商证实的用户质量控制程序
- KS P ISO TS 16782:2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准
- KS P ISO 17593-2009(2019) 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
- KS P ISO 17593:2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- KS P ISO TR 18112-2009(2014) 临床实验室试验和体外诊断试验系统－专业用体外诊断医疗器械－制造商提供信息的法规要求概要
美国材料与试验协会，关于中国临床实验室的标准
- ASTM E1466-92(1999) 临床实验室样品管条形码使用标准规范
- ASTM E792-95e1 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
- ASTM E792-02 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
- ASTM E1246-88(1995) 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准实施规程
- ASTM E1029-84(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
- ASTM E1639-97 临床实验室信息管理系统功能要求标准指南
- ASTM E1029-01 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
- ASTM E102-93(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
- ASTM E1639-01 临床实验室信息管理系统功能要求标准指南
- ASTM E1246-01 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准规程
- ASTM E879-01(2007) 临床实验室温度测量用热敏电阻探测器标准规范
- ASTM E879-01 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
- ASTM E879-93 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
- ASTM E1381-95 临床实验室装置和计算机系统间传送信息的低级协议
- ASTM E1381-02 临床实验室仪器和计算机系统间传送信息的低级协议的标准规范
- ASTM D6796-02 在国际实验室中煤,焦炭和煤燃烧样品生产的标准实施规程
- ASTM D6796-02(2008) 在国际实验室中煤、焦炭和煤燃烧样品生产的标准实施规程
英国标准学会，关于中国临床实验室的标准
- DD ENV 13728-2001 卫生信息学.实验室信息系统的临床分析仪接口
- BS PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室试验. 药敏试验用脱水MH琼脂和肉汤的可接受批量标准
- BS ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
- BS EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法
- BS ISO 17593:2022 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
- BS ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- 21/30402425 DC BS ISO 17593 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
法国标准化协会，关于中国临床实验室的标准
- NF EN ISO 18812:2003 健康信息 临床实验室信息系统分析界面 使用概况
- NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 临床实验室试验和体外诊断试验系统 - 检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌活性的标准方法
德国标准化学会，关于中国临床实验室的标准
- DIN 58937-7:1994 普通化验室医学(临床病理学).第7部分:实验室诊断系统的特性列表
- DIN EN ISO 18812:2003 医疗信息学.临床分析仪与实验室信息系统接口.配置文件的使用
- DIN EN ISO 18812:2003-07 健康信息学 - 临床分析仪与实验室信息系统的接口 - 配置文件的使用 (ISO 18812:2003)
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于中国临床实验室的标准
- GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
- GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
- GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
- GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
- GB/T 22576.6-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求
国际标准化组织，关于中国临床实验室的标准
- ISO/TR 18112:2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
- ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
- ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
- ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
- ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
- ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
KR-KS，关于中国临床实验室的标准
- KS P ISO 15198-2017 临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序
- KS P ISO TS 16782-2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准
- KS X ISO 18812-2016 健康信息学 - 临床分析仪接口到实验室信息系统 - 使用配置文件
- KS P ISO 15198-2017(2022) 临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证
- KS P ISO 16256-2022 临床实验室试验和体外诊断试验系统.检测抗微生物剂对感染性疾病中酵母真菌体外活性的肉汤微稀释参考法
美国国家标准学会，关于中国临床实验室的标准
- ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7第3版标准:管理研究.临床试验实验室成果的周期报告.第1次发行
欧洲标准化委员会，关于中国临床实验室的标准
- DD ENV 13728-2000 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口批准的欧洲文本
丹麦标准化协会，关于中国临床实验室的标准
- DS/EN ISO 18812:2003 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口 使用配置文件（ISO 18812:2003）
立陶宛标准局，关于中国临床实验室的标准
- LST EN ISO 18812:2003 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口 使用配置文件（ISO 18812:2003）
印度尼西亚标准，关于中国临床实验室的标准
- SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证
行业标准-医药，关于中国临床实验室的标准
- YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
行业标准-商品检验，关于中国临床实验室的标准
- SN/T 3955.1-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法 第1部分:中华按蚊(嗜人按蚊)实验室养殖方法
