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临床实验室
本专题涉及临床实验室的标准有84条。
国际标准分类中，临床实验室涉及到医学科学和保健装置综合、环保、保健和安全、实验室医学、医疗设备、信息技术应用、建筑材料、热力学和温度测量。
在中国标准分类中，临床实验室涉及到基础标准与通用方法、卫生综合、电子计算机应用、医学、、温度与压力仪表、医用化验设备、医疗器械综合、普通诊察器械、医用电子仪器设备、公共医疗设备、医疗设备通用要求。
RU-GOST R，关于临床实验室的标准
- GOST R 53022.3-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第3部分:实验室试验临床意义的评定
- GOST R 53022.4-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第4部分:实验室信息递交及时性要求的开发规则
- GOST R 53022.2-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第2部分:可靠性分析方法的评价(准确度,灵敏度，特异性)
- GOST R 53079.2-2008 临床实验室技术.检验科试验质量保证.第2部分:临床诊断实验室质量提高用指南.典型模型
- GOST R 53133.1-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.第1部分:临床诊断实验室内分析物测量值结果的允许误差限值
- GOST R 53133.3-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.检验科调查的质量控制用材料描述
- GOST ISO 17593-2011 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
行业标准-卫生，关于临床实验室的标准
- WS/T 251-2005 临床实验室安全准则
- WS/T 442-2014 临床实验室生物安全指南
- WS/T 249-2005 临床实验室废物处理原则
- WS/T 418-2013 受委托临床实验室选择指南
- WS/T 250-2005 临床实验室质量保证的要求
- WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
- WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
国家质检总局，关于临床实验室的标准
- GB/T 20469-2006 临床实验室设计总则
- GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求
- GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于临床实验室的标准
- WS/T 496-2017 临床实验室质量指标
- WS/T 498-2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
- WS/T 497-2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
AENOR，关于临床实验室的标准
- UNE 129001:1997 临床实验室报告 准备要求
- UNE 129002:2000 IN 临床实验室科学推荐术语表
卫生健康委员会，关于临床实验室的标准
- WS/T 574-2018 临床实验室试剂用纯化水
- WS/T 616-2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
浙江省标准，关于临床实验室的标准
- DB33/T 903-2013 临床实验室试验项目分类与编码
- DB33/T 893.3-2013 临床实验室信息系统 第3部分：工作流程规范
- DB33/T 893.1-2013 临床实验室信息系统 第1部分：基本功能规范
- DB33/T 893.2-2013 临床实验室信息系统 第2部分：数据传输与交换
US-CLSI，关于临床实验室的标准
- CLSI GP17-A3-2012 临床实验室安全；批准指南 第三版
- CLSI C28-A3c-2008 在临床实验室中定义、建立和验证参考区间
- CLSI MM19-A-2011 在临床实验室环境中建立分子检测；批准的指南
- CLSI C56-A-2012 溶血、黄疸和血脂/浑浊指数作为临床实验室分析干扰的指标；批准的指南
US-HHS，关于临床实验室的标准
- HHS 21 CFR PART 58-2011 非临床实验室研究的良好实验室规范
中国团体标准，关于临床实验室的标准
- T/SAME 003-2021 临床实验室计量示范单位创建规范
- T/SAME 001-2022 临床实验室 II 级生物安全柜管理要求
US-FCR，关于临床实验室的标准
- FCR FED H-08-3 316-1-1988 研究和临床实验室气体和真空系统
韩国科技标准局，关于临床实验室的标准
- KS P 8428-2015(2020) 临床实验室自动化系统性能通用要求
- KS P 8429-2015(2020) 临床实验室自动化系统的信息一般要求
- KS P 8430-2015(2020) 临床实验室分析前自动化系统的管理与安全要求
- KS P ISO 15198:2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
- KS P ISO 15198:2017 临床实验室药物 体外诊断医疗设备 由制造商证实的用户质量控制程序
- KS P ISO TS 16782:2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准
- KS P ISO 17593-2009(2019) 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
- KS P ISO 17593:2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- KS P ISO 16256:2017 临床实验室检测和体外诊断检测系统─检测抗菌药物对感染酵母菌的体外活性的参考方法
- KS P ISO TR 18112-2009(2014) 临床实验室试验和体外诊断试验系统－专业用体外诊断医疗器械－制造商提供信息的法规要求概要
美国材料与试验协会，关于临床实验室的标准
- ASTM E1466-92(1999) 临床实验室样品管条形码使用标准规范
- ASTM E792-95e1 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
- ASTM E792-02 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
- ASTM E1029-84(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
- ASTM E1639-97 临床实验室信息管理系统功能要求标准指南
- ASTM E1029-01 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
- ASTM E102-93(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
- ASTM E1639-01 临床实验室信息管理系统功能要求标准指南
- ASTM E1246-01 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准规程
- ASTM E879-01(2007) 临床实验室温度测量用热敏电阻探测器标准规范
- ASTM E1246-88(1995) 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准实施规程
- ASTM E879-01 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
- ASTM E879-93 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
- ASTM E1381-95 临床实验室装置和计算机系统间传送信息的低级协议
- ASTM E1381-02 临床实验室仪器和计算机系统间传送信息的低级协议的标准规范
法国标准化协会，关于临床实验室的标准
- NF EN ISO 18812:2003 健康信息 临床实验室信息系统分析界面 使用概况
- NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 临床实验室试验和体外诊断试验系统 - 检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌活性的标准方法
广东省标准，关于临床实验室的标准
- DB44/T 2428-2023 中医院临床实验室定量生化检验结果的自动审核规则
英国标准学会，关于临床实验室的标准
- BS PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室试验. 药敏试验用脱水MH琼脂和肉汤的可接受批量标准
- BS ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
- BS ISO 17593:2022 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
- BS ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- 21/30402425 DC BS ISO 17593 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
- PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室测试 用于抗菌药物敏感性测试的脱水 Mueller-Hinton 琼脂和肉汤可接受批次的标准
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于临床实验室的标准
- GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
KR-KS，关于临床实验室的标准
- KS P ISO 15198-2017 临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序
- KS P ISO TS 16782-2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准
- KS P ISO 15198-2017(2022) 临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证
- KS P ISO 16256-2017 临床实验室检测和体外诊断检测系统─检测抗菌药物对感染酵母菌的体外活性的参考方法
国际标准化组织，关于临床实验室的标准
- ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
- ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
- ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- ISO/TS 16782:2016 临床实验室检测 - 可接受的大量脱水米勒 - 琼顿琼脂和肉汤的抗菌药物敏感性测试标准
- ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
- ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
行业标准-医药，关于临床实验室的标准
- YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
印度尼西亚标准，关于临床实验室的标准
- SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证
ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于临床实验室的标准
- ASHRAE NO-94-29-1994 药物临床供应实验室的验证
