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臨床試験のゴールド

臨床試験のゴールドは全部で 37 項標準に関連している。

臨床試験のゴールド 国際標準分類において、これらの分類：歯科、 医療科学とヘルスケア機器の統合、 品質、 医療機器、 薬局、 包括的なテスト条件と手順、 検査医学、 船内機器および計器類。

Professional Standard - Medicine, 臨床試験のゴールド

• YY/T 1305-2015 チタンおよびチタン合金歯科インプラントの臨床試験ガイドライン
• YY/T 0991-2015 歯科矯正ブラケットの臨床試験ガイドライン

RU-GOST R, 臨床試験のゴールド

• GOST R 53022.3-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 パート 3: 臨床検査の臨床的意義の評価
• GOST R 52379-2005 適正臨床基準 (GCP)

Group Standards of the People's Republic of China, 臨床試験のゴールド

• T/CGCPU 014-2020 治験機関における治験に使用する化学物質の管理基準
• T/CGCPU 008-2019 臨床試験の共通監査基準
• T/CGCPU 024-2023 治験担当者の研修と管理の実践
• T/CGCPU 003-2023 臨床試験機関の能力評価に関する仕様書
• T/CGCPU 006-2023 第 I 相臨床試験能力評価仕様書
• T/CGCPU 024-2022 治験担当者の研修と管理の実践
• T/CGCPU 003-2019 治験機関の能力評価基準
• T/CGCPU 006-2019 第 I 相臨床試験の能力評価基準
• T/CGCPU 012-2020 治験機関ファイル管理基準
• T/CGCPU 022-2022 治験情報管理の評価基準
• T/CGCPU 005-2023 臨床試験専門家グループ向けの能力評価仕様書
• T/CGCPU 022-2023 治験情報管理の評価基準
• T/CGCPU 005-2019 臨床試験専門家グループの能力評価基準

American Society for Testing and Materials (ASTM), 臨床試験のゴールド

• ASTM F3108-19 膝関節再建手術の臨床試験の臨床転帰および/または臨床登録に関する標準ガイドライン
• ASTM F3448-20 股関節再建手術の臨床試験および/または臨床登録における臨床結果に関する標準ガイドライン

US-AAMI, 臨床試験のゴールド

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究 - 優れた臨床試験の実践

Danish Standards Foundation, 臨床試験のゴールド

• DS/EN ISO 14155:2013 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準

IT-UNI, 臨床試験のゴールド

• UNI EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準

Association Francaise de Normalisation, 臨床試験のゴールド

• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 臨床試験のゴールド

• GB/T 30224-2013 トキソプラズマ・ゴンディ検査の臨床応用

卫生健康委员会, 臨床試験のゴールド

• WS/T 574-2018 臨床検査試薬用の精製水

British Standards Institution (BSI), 臨床試験のゴールド

• BS EN ISO 14155:2011 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査 医薬品の適正臨床基準

European Committee for Standardization (CEN), 臨床試験のゴールド

• EN ISO 14155:2020 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査 医薬品の適正臨床基準
• EN ISO 14155:2011 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査 医薬品の適正臨床基準

AT-ON, 臨床試験のゴールド

• OENORM EN ISO 14155:2021 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , 臨床試験のゴールド

• LST EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

PL-PKN, 臨床試験のゴールド

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, 臨床試験のゴールド

• DIN EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

AENOR, 臨床試験のゴールド

• UNE-EN ISO 14155:2012 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2011)

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験のゴールド

• DB33/T 903-2013 臨床検査項目の分類とコード化

Military Standards (MIL-STD), 臨床試験のゴールド

• DOD A-A-54861-1993 金属製カルテスタンドインジケーター

その他：   臨床試験, 臨床試験のゴールドスタンダード, セムゴールドゴールド, 臨床試験のゴールド, 臨床試験の品質, 前臨床試験, ゴールドとゴールドの違い, 臨床試験 ISO, 海外臨床試験, 臨床試験のゴールド, 治験システム, 薬物の臨床試験, 医療臨床試験, 金ナノ粒子, 臨床試験のゴールド, 臨床試験結果, ヨーロッパの臨床試験, ゴールドアマルガムゴールド, 臨床試験装置, 臨床試験が完了しました.