BS EN ISO 14534:2015
眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 基本要求

Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Fundamental requirements


BS EN ISO 14534:2015 发布历史

BS EN ISO 14534:2015由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2015-02-28,并于 2015-02-28 实施。

BS EN ISO 14534:2015 在中国标准分类中归属于: Y89 其他日用品,在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

BS EN ISO 14534:2015 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 基本要求的最新版本是哪一版?

最新版本是 BS EN ISO 14534:2015

BS EN ISO 14534:2015 发布之时,引用了标准

  • EN 1041 医疗装置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013
  • EN 980 用于医疗器械标签的图形符号
  • ISO 1 产品几何技术规范(GPS).几何和尺寸特性规范的标准参考温度*2022-06-14 更新
  • ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*2018-08-01 更新
  • ISO 10993-3 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
  • ISO 10993-5 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
  • ISO 10993-9 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架*2019-11-26 更新
  • ISO 11135-1 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
  • ISO 11137-1 保健产品灭菌 辐射 第 1 部分 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修改件2 对 4.3.4 和 11.2 的修订
  • ISO 11137-2 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1*2022-06-13 更新
  • ISO 11137-3 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导*2017-06-01 更新
  • ISO 11138-1 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求*2017-02-28 更新
  • ISO 11138-2 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标*2017-03-01 更新
  • ISO 11138-3 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第3部分: 湿热灭菌过程生物指标*2017-02-28 更新
  • ISO 11138-4 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第4部分: 干热灭菌过程生物指标*2017-03-01 更新
  • ISO 11138-5 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第5部分: 低温蒸汽和甲醛灭菌过程生物指标*2017-03-01 更新
  • ISO 11140-1 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
  • ISO 11140-3 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄(Bowie and Dick)蒸汽渗透试验用2号指示剂系统.技术勘误1
  • ISO 11140-4 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂
  • ISO 11978 眼科光学.接触镜和接触镜护理产品.标签.修改件1*2020-10-07 更新
  • ISO 11980 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
  • ISO 11986 眼科光学.接触镜和接触镜保护产品.防护层吸收和释放测定*2017-11-01 更新
  • ISO 11987 眼科光学.接触镜.储存寿命的测定
  • ISO 12864 眼科光学 接触镜 杂散光的测定
  • ISO 13212 眼科光学.接触镜保护产品.储存寿命的测定指南
  • ISO 13485 *2018-05-15 更新
  • ISO 14155 人体医疗器械的临床研究 良好临床实践*2020-09-01 更新
  • ISO 14730 眼科光学 接触镜保护产品 抗菌防护效能试验和测定报废日期指南
  • ISO 14971 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用*2019-12-01 更新
  • ISO 15223-1 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分:一般要求
  • ISO 18369-1 眼科光学 接触镜 第1部分:词汇 分类系统和标签规范建议*2017-08-23 更新
  • ISO 18369-2 眼科光学.接触镜.第2部分:公差*2017-08-23 更新
  • ISO 18369-3 眼科光学——接触透镜第3部分:测量方法*2017-08-23 更新
  • ISO 18369-4 眼科光学——隐形眼镜第4部分:隐形眼镜材料的物理化学性质*2017-08-23 更新
  • ISO 22442 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的销毁和/或失效的确认
  • ISO 9001 质量管理体系 要求 [西班牙语版]
  • ISO 9004 质量管理 组织的质量 实现持续成功的指南(包括红线版本)*2018-04-01 更新
  • ISO 9394 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性
  • ISO/TR 14969 医疗装置.质量管理系统.ISO 13485-2003应用指南
  • ISO/TS 11139 保健品的消毒.词汇
  • ISO/TS 19979 眼科光学.接触镜片.由多位患者试用的接触镜片的卫生管理

* 在 BS EN ISO 14534:2015 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 14534:2015的历代版本如下:

 

BS EN ISO 14534:2015 是基于 EN ISO 14534 的发版本。

采用 EN ISO 14534 的发行版本有:


BS EN ISO 14534:2015相似标准


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