ASTM F2091-15
髋臼假体标准规格
Standard Specification for Acetabular Prostheses
ASTM F2091-15 发布历史
ASTM F2091-15由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2015。
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ASTM F2091-15 发布之时，引用了标准
- ASTM F1044 磷酸钙覆层和金属覆层剪切试验的标准试验方法
- ASTM F1108 外科移植用Ti6Al4V合金铸件
- ASTM F1147 磷酸钙及金属覆层张力检验的标准试验方法
- ASTM F1160 磷酸钙和金属医用复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验标准试验方法
- ASTM F1185 外科植入物用医用级羟基磷灰石成分的标准规范
- ASTM F136 薄膜设备用铬溅射极的标准规范
- ASTM F1377 矫形外科植入物覆层用钴-铬-钼粉末
- ASTM F138 外科植入物用锻造18铬-14镍-2.5钼不锈钢棒及钢丝的标准规范(UNS S31673)
- ASTM F1472 外科植入物用煅制钛-6铝-4钒合金的标准规范
- ASTM F1537 用于手术植入物的锻造钴-28铬-6钼合金的标准规格（UNS R31537 UNS R31538和UNS R31539）
- ASTM F1580 外科植入物涂敷用钛及钛-6铝-4钒合金粉末的标准规范
- ASTM F1714 模拟装置假体髋关节重量磨损评估标准指南
- ASTM F1820 测定模数碟状体设备轴向拆解力的标准试验方法
- ASTM F1978 用泰伯磨耗试验机测定金属化热喷射涂层抗磨损性的标准试验方法
- ASTM F2033 全髋关节假体和髋内固定轴承表面标准规范由金属 陶瓷和聚合材料制成
- ASTM F2565 用于外科植入物应用的广泛辐射交联超高分子量聚乙烯制造形式的标准指南
- ASTM F2582 股骨和髋臼髋部部件之间动态冲击的标准试验方法
- ASTM F562 外科植入物用锻制35钴-35镍-20铬-10钼合金标准规范（UNS R30035）
- ASTM F601 金属外科植入物的荧光渗透剂检测
- ASTM F603 外科植入用高纯度密实氧化铝的标准规范
- ASTM F629 铸造金属外科植入物X光照相的标准实施规范
- ASTM F648 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范
- ASTM F67 用于手术植入物应用的非合金钛的标准规格（UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700）
- ASTM F746 金属外科植入材料的点蚀或缝隙腐蚀的标准试验方法
- ASTM F748 材料和装置用一般生物试验方法的选择
- ASTM F75 外科植入设备用钴28铬6钼铸件和铸造合金标准规范
- ASTM F799 外科移植用热机加工钴铬钼合金
- ASTM F86 金属外科植入物表面制备和标记的标准实践
- ASTM F90 与打印机相关的标准术语
- ASTM F981 外科植入物用生物材料对肌肉和骨骼影响的相容性评定的标准实施规程
- ASTM F983 标准实施永久性标记骨科植入物组件
- ISO 14242-1 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件.修改件1
- ISO 14242-2 外科植入物.总的髋关节假肢的磨损.第2部分:测量方法
- ISO 14242-3 外科植入物.全髋关节假体的磨损.第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件.修改件1
- ISO 21535 非主动外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求
- ISO 6474-1 手术植入物 - 陶瓷材料 - 第1部分:基于高纯度氧化铝的陶瓷材料
- ISO 6474-2 外科植入物.陶瓷材料.第2部分:含氧化锆增强的高纯氧化铝基复合材料
- ISO 9001 质量管理系统.要求
ASTM F2091-15的历代版本如下：
- 2015年 ASTM F2091-15 髋臼假体标准规格
- 2001年 ASTM F2091-01(2012) 髋臼假体标准规格
- 2001年 ASTM F2091-01(2006) 碟状体菌柄标准规范
- 2001年 ASTM F2091-01 碟状体菌柄标准规范
1.1 本规范涵盖用于在髋臼和股骨之间提供功能性关节的髋臼表面置换装置。 1.2 本规范旨在提供材料和器件几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对装置的体内性能重要的特性。 1.3本规范范围内的髋臼假体旨在通过假体与宿主骨之间的压配合、使用骨水泥、使用接骨螺钉或类似的机械固定方式或通过生物固定来进行固定。将宿主骨和/或软结缔组织固定到多孔表面。
1.4 定制（专门为单个患者设计）、翻修或受限髋臼假体不属于本规范的范围。 1.5 本规范不涵盖 21 CFR 820（质量体系法规）和 ISO 9001 中包含的质量保证、设计控制、生产控制的详细信息。
- 标准号
- ASTM F2091-15
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2091-15
- 引用标准
- ASTM F1044 ASTM F1108 ASTM F1147 ASTM F1160 ASTM F1185 ASTM F136 ASTM F1377 ASTM F138 ASTM F1472 ASTM F1537 ASTM F1580 ASTM F1714 ASTM F1820 ASTM F1978 ASTM F2033 ASTM F2565 ASTM F2582 ASTM F562 ASTM F601 ASTM F603 ASTM F629 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983 ISO 14242-1 ISO 14242-2 ISO 14242-3 ISO 21535 ISO 6474-1 ISO 6474-2 ISO 9001