盐酸奈福泮片的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮l0mg),加硫酸1ml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色。(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与274nm的波长处有最大吸收(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,弃去初滤液15ml,取续滤液。对照品溶液取盐酸奈福泮对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20pg(20mg规格)或30g(30mg规格)的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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