药物注射剂常规检查项目--检查项目
除另有规定外,注射剂应进行以下相应检查(必检项目)。
(1)注射液及注射用浓溶液应检查“装量”。
(2)除另有规定外,注射用无菌粉末应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。
(3)除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液应检查“渗透压摩尔浓度”。
(4)注射液、注射用浓溶液、注射用无菌粉末与注射用无菌粉末配带的专用溶剂应检查“可见异物”。
(5)除另有规定外,溶液型静脉用注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液应检查“不溶性微粒”。
(7)除另有规定外,静脉用注射剂按各品种项下的规定应检查“细菌内毒素”或“热原”。
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