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普伐他汀钠的制剂及杂质类型

2023.9.11

制剂

(1)普伐他汀钠片(2)普伐他汀钠胶囊

杂质

质, I(6-表普伐他汀)CHCH3HOOHH C23H36O7424.53(3R,5R)-3,5-二羟基7(1S,2S,6R,8S,8aR)-6-羟基2-甲基-8[(2S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,6,7,8,8a-六氢萘1基]庚酸杂质Ⅱ(普伐他汀3a-羟基异构体)CHCH3 OH OH O HOH C23H36O7424.53 (3R,5R)-3,5-二羟基7[(1S,2R,3S,8S,8aR)-3-羟基2-甲基-8[(S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,3,7,8,8a-六氢萘-1-基]庚酸杂质Ⅲ(普伐他汀内酯)O C23H34O6406.24 (1S,3S,7S,8S,8aR)-3羟基-8[2-[(2R,4R)-4羟基-6氧代四氢-2H-吡喃-2-基]乙基]7甲基-1,2,3,7,8,8a-六氢萘-1-基(2S)-2-甲基丁酸酯


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