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关于注射用利培酮微球的用药禁忌介绍

2023.8.04

  1、孕妇及哺乳期妇女用药 

  (1)妊娠

  利培酮用于妊娠期妇女的安全性尚未得到确定。上市后用于妊娠末3个月的妇女时,观察到新生儿出现可逆的锥体外系症状。尽管在动物实验中,利培酮没有显示出直接的生殖毒性,但是可见一些间接的催乳素和中枢神经系统介导的效应。在任何研究中均未见利培酮具有致畸作用。因此,只有在临床收益大于风险的情况下,才可将本品用于妊娠期妇女。

  (2)哺乳:动物试验表明,利培酮和9-羟利培酮会经动物乳汁排出。同时,人体试验也已证明本品会经母乳排出,因此,服用本品的妇女不应哺乳。

  2、儿童用药:请参见【用法用量】。

  3、老年用药

  在一项开放性试验中,57例稳定器精神分裂症或情感性分裂症老年患者(≥65岁)使用本品长达12个月,每2周给药1次。总之,未在健康老年患者和费老年患者中观察到本品耐受性的差异。因此,健康老年患者和非老年患者的推荐剂量是相同的。因老年患者比费老年患者更易于出现智力型低血压,应给予非药理学干预的指导,以减少直立性低血压的发生(如:清晨现在床边坐几分钟后,再试着缓慢站起)。此外,对需关注直立性低血压的老年患者,应监测其直立体位相关的重要体征(见【用法用量】和【注意事项】)。

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