片剂质量差异检查法结果结果与判定
(1)20片中每片质量均未超出允许片重范围;或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较),均未超出表1中的质量差异限度;或超出质量差异限度的药片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判为“符合规定”。
(2)每片质量与平均片重相比较,20片中超出质量差异限度的药片多于2片,判为不符合规定。
(3)20片中超出质量差异限度的药片虽不多于2片,但其中1片超出限度的1倍,判为“不符合规定”。
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(1)20片中每片质量均未超出允许片重范围;或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较),均未超出表1中的质量差异限度;或超出质量差异限度的药片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判为“符合规定”。
(2)每片质量与平均片重相比较,20片中超出质量差异限度的药片多于2片,判为不符合规定。
(3)20片中超出质量差异限度的药片虽不多于2片,但其中1片超出限度的1倍,判为“不符合规定”。
