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血站实验室检测与输血安全

2021.5.31

  要保证血液安全需要有四道防线,第一道防线是无偿献血,第二道是献血员问询,第三道是实验室检测,第四道是临床用血。

  我国无偿献血工作开展得卓有成效,全国无偿献血率已达到99%以上。目前血站的血能否用于临床输血,主要依靠实验室的检测结果,血站实验室检测的重要性不言而喻。受测定下限和病毒变异等因素的影响,感染性指标,如肝炎、艾滋病的实验室检测存在一个“窗口期”,也就是有一个无法检测出的时间段。从科学的角度分析,血站实验室检测无法做到百分之百准确,只能尽最大努力把错误率降到最低,但是检测错误不可避免。检测一旦出现错误,后果特别严重。感染性指标检测出现假阴性,会导致受血者感染肝炎或艾滋等疾病,而假阳性又会导致供血困难并对献血者造成精神伤害,这就给采供血服务带来了极大挑战。 

  为保证血液安全,我国政府已制定了完善的法律、法规和规章,如《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等。有研究表明,自上世纪90年代以来,我国血站感染性疾病的检测能力有了很大提高,血站实验室检测处于一个较高水平。这都源于血站实验室的变化。首先是血站实验室硬件条件有了明显改善,如建筑、设施、环境、设备、试剂耗材等;其次是实验室软件条件也取得了显著进步,质量体系建设日趋完善。但是,测定限以下水平,即“灰区”的抗原抗体仍然是检测难点,这是国内外共同面临的难点问题。

  为了有效缩短“窗口期”,卫生部已组织专家考虑改善感染性疾病的检测方法,目前正在血站组织核酸检测感染性指标的研究试点。但是必须说明,即使采用更为敏感的核酸检测方法,也只能缩短“窗口期”,不能消除“窗口期”。血站应该继续完善实验室检测质量体系,尽力保证血液安全。同时我们要告知患者和医生,输血存在风险,输血应该谨慎。


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