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CPSA 2014分会:迈向下一代的发展

2014.4.25

  2014年4月16-18日,第五届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开,来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者两百余人参加了本次会议。4月17日下午在莱茵厅举行以“迈向下一代的发展”为主题的研讨会,分别由来自葛兰素史克的Thomas Keller博士、Celgene公司的Qun Lu博士和安捷伦科技的Gurmil Gendeh博士作了精彩纷呈的报告。

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葛兰素史克Thomas Keller博士

  来自葛兰素史克的Thomas Keller博士为大家带来《转化系统医学以患者为中心的药物开发》的精彩报告。

  Thomas Keller博士指出,系统医学是联系网络和数字化医学的新方式,包括不断发展的药物靶点发现方法;血液诊断窗口;重叠表型连续光谱;高含量影像;网络传感器;生物银行——集合生物、临床、环境、生活方式、社交网络及其他数据;社交网络等,即系统医学浮现的新的研究方面。

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Celgene公司Qun Lu博士

  随后,来自Celgene公司的Qun Lu博士上台为参会人员带来《药物开发的质量设计原则应用》的精彩报告。

  质量设计原则其含义是系统化的开发,即开始预先确定的目标,并强调产品和工艺的理解和基于健全的科学和质量风险管理的过程控制。药物开发的质量设计原则包括早期原料药的盐类和剂型的选择、研发阶段并行临床项目、规模化控制、生产过程中提供始终满足预期值的药物。

  Qun Lu博士向与会者展示了质量设计框架:目标产品概况研究→关键质量属性→风险评估→空间设计→策略控制→生命周期管理,并总结道质量设计原则能帮助规划开发,提供明确的目标,集中关键因素,基于风险管理突出首选的方法,开创知识和设计空间测试。

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安捷伦科技Gurmil Gendeh博士

  最后,来自安捷伦公司的Gurmil Gendeh博士为与会者带来题为《Walkup&Open Access支持蛋白质药物的研发优势》的精彩报告。

  报告指出,现今趋势推动了在生物制药分析方面通量和工作效率的需求,Walkup&Open Access解决方案的作用和优势能满足需求,对于LC/MS分析能自动化样品制备、在线LC/MS能准备并使用二维液相。生物制剂是非常复杂并且每一部都需要严格分析,分析组通常支持多个内部功能与不同的分析需求,从疾病研究→生物制剂研发→细胞培养和纯化→制定和稳定性→QA/QC制造,分析设备需要运行更多的样品,其中有许多是需要日常使用但是资源很少的设备。

  Open Access系统能从服务到工具都改变蛋白质质谱,能够减少样品提交的负担、降低周转时间、增加lc/ms的可用性、分析更大程度自动化、技术分析师们能更有时间在其他方面做出贡献,Open Access能从以往需要容忍的繁琐中转换某些应用程序变得更简单、更大程度上鼓励创造性。

  Gurmil Gendeh博士指出,Open Access系统具有很多优点,自动化提高一致性、自动化有助于日益增加的管理并具备可转移性、Walkup解决方案能让最终用户使用更容易更灵活、Walkup&Open Access提高可访问性并鼓励创造性使用、自动释放资源并支持更多的样品和应用。

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