GB 9706.228-2020由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2020-12-24,并于 2023-05-01 00:00:00.0 实施。
GB 9706.228-2020 在中国标准分类中归属于: C43 医用射线设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 9706.228-2020 。
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 由 GB 9706.11-1997 医用电气设备 第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 变更而来。
GB 9706 系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X 射线管组件及其部件的基本安全和基本性能在通用标准 GB 9706.1 和并列标准 GB 9706.103 中所指的 ME 设备 ,在本专用标准是指 X 射线管组件 ,如果某一章或条特定预期仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统 ,则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样,则该章或条既适用于 ME 设备也适用于 ME 系统。 注: 本部分也适用于X射线源组件和X 射线管头的X 射线管组件。
5 医用诊断X射线机防护性能的技术要求 5.1 医用诊断X射线机防护性能的通用要求 5.1.1 X射线管必须装在配有限束装置的X射线管套内,构成X射线源组件的一部分,方可使用。 5.1.2 X射线管组件辐射窗不应比其指定应用所需要的zui大射线束所需要的大。必要时可借助尽可能接近焦点装配的光阑,将辐射窗限制到合适的尺寸上。 ...
A2020044-T-SH44医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 第2-78部分:康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全和基本性能的专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...
2026年3月1日2YY/T 0062.1—2024医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定 修订YY/T 0062—2004本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法,规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求,以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。...
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