IEC 60601-1-1988
Medical Electrical Equipment Part 1: General Requirements for Safety (Edition 2.0; Amendment 1: 11-1991@ Amendment 2: 03-1995@ Corrigendum 1: 6-1995@ CENELEC EN 60601-1:1990)

Appareils électromédicaux partie 1: Règles générales de sécurité (Edition 2.0; Amendment 1: 11-1991@ Amendment 2: 03-1995@ Corrigendum 1: 6-1995@ CENELEC EN 60601-1:1990)


 

 

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标准号
IEC 60601-1-1988
发布日期
1988年12月01日
实施日期
2005年12月20日
废止日期
中国标准分类号
/
国际标准分类号
/
发布单位
IEC - International Electrotechnical Commission
引用标准
507
适用范围
Scope and object Add the following new subclause: Collateral Standards In the IEC 601 series@ Collateral Standards specify general requirements for safety applicable to: - a group Of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT (e.g. radiological equipment); - a specific characteristic of all MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT not fully addressed in the General Standard (e.g. electromagnetic compatibility). If a Collateral Standard applies to a Particular Standard@ then the Particular Standard takes priority over the Collateral Standard. Page 15

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Partie 2-3: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à ondes courtes (Edition 3.0) IEC 60601-2-3-2016 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment (Edition 3.1; Consolidated Reprint) IEC 60601-2-3-2012/AMD1-2016 修改件1.医用电气设备.第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-3-2012/AMD2-2022 修改件2.医用电气设备.第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-30-1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环间接血压监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-31 AMD 1-2011 医用电气设备.第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-31 Edition 2.1-2011 医疗电气设备.第2-31部分:带有内部能源的体外心脏起搏器基本安全性和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-31-2020 RLV 医用电气设备第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-31-2008/AMD1-2011 修改件1.医用电气设备.第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-32-1994 医用电气设备 第2-32部分:X射线设备附属设备安全专用要求 IEC 60601-2-33 AMD 1-2013 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求 IEC 60601-2-33 AMD 2-2015 医用电气设备.第2-33部分:医学诊断用磁共振设备的基本安全性和基本性能的详细要求.修改件1 IEC 60601-2-33 AMD 3-2013 医疗电气设备. 第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的专用要求 IEC 60601-2-33 CORR 1-2012 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用核磁共振设备的基本安全性和必要性能详细要求 IEC 60601-2-33 CORR 2-2016 Appareils électromédicaux – Partie 2-33: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical (Edition 3.0) IEC 60601-2-33 Corrigendum 1-2012 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用核磁共振设备的基本安全性和必要性能详细要求 IEC 60601-2-33 Edition 2.1-2006 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求 IEC 60601-2-33 Edition 2.2-2008 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全性的特殊要求 IEC 60601-2-33 Edition 3.1-2013 医用电气设备.第2-33部分:医学诊断用磁共振设备的基本安全性和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-33 Edition 3.2-2015 医用电气设备.第2-33部分:医学诊断用磁共振设备的基本安全性和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-33-2022 IEC 60601-2-33-2010/AMD1-2013 修改件1.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-33-2010/AMD2-2015 修改件2.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-34-2011 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备的基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-35-2020 医用电气设备.第2-54部分:射线照相和射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-36-2014 医疗电气设备. 第2-36部分: 体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-37 AMD 1-2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求.修改件1 IEC 60601-2-37 AMD 2-2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全性的特殊要求.修改件2 IEC 60601-2-37 Edition 1.1-2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求 IEC 60601-2-37 Edition 2.1-2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求 IEC 60601-2-37-2015 医用电气设备第2-37部分:特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备 IEC 60601-2-37-2007/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-38 AMD 1-1999 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 修改1 IEC 60601-2-38-1996 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 IEC 60601-2-39 (REDLINE + STANDARD)-2018 IEC 60601-2-39-2018 RLV 医用电气设备第2-39部分:腹膜透析设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-4 AMD 1-2018 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器基本安全性和必要性能的详细要求.修改件1 IEC 60601-2-4 Edition 3.1-2018 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-4-2018 Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators (Edition 3.1; Consolidated Reprint) IEC 60601-2-4-2010/AMD1-2018 修改件1.医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-40-2016 医疗电气设备. 第2-40部分: 肌电诱发电位系统基本安全和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-41 AMD 1-2013 医疗电气设备. 第2-41部分: 手术照明灯具和诊断用照明灯具基本安全和主要性能的专用要求 IEC 60601-2-41 Edition 2.1-2013 医疗电气设备.第2-41部分:手术灯具和诊断灯具基本安全性和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-41-2021 医疗电气设备. 第2-41部分: 手术灯具和诊断灯具基本安全性和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-41-2009/AMD1-2013 修改件1.医用电气设备.第2-41部分:手术灯具和诊断灯具基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-43 AMD 1-2017 AMENDEMENT 1 Appareils électromédicaux - Partie 2-43: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d’interventions (Edition 2.0) IEC 60601-2-43-2022 RLV 医用电气设备.第2-43部分:介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-43-2010/AMD1-2017 修改件1.医用电气设备.第2-43部分:介入程序用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-43-2010/AMD2-2019 修改件2.医用电气设备.第2-43部分:介入程序用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-44 AMD 1 CORR 1-2006 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全的特殊要求.修改件1.勘误1 IEC 60601-2-44 AMD 1 TO CORR 1-2006 IEC 60601-2-44 AMD 1-2012 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全性特殊要求 IEC 60601-2-44 AMD 2-2016 AMENDEMENT 2 Appareils électromédicaux - Partie 2-44: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie (Edition 3.1) IEC 60601-2-44 CORR 1-2010 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全性的详细要求 IEC 60601-2-44 Corrigendum 1-2010 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全性的详细要求 IEC 60601-2-44 Edition 2.1-2002 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全的特殊要求 IEC 60601-2-44 Edition 3.1-2012 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层扫描用X射线基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-44-2016 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography (Edition 3.2 Consolidated Reprint) IEC 60601-2-44-2009/AMD1-2012 修改件1.医用电气设备.第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-44-2009/AMD2-2016 修改件2.医用电气设备.第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-45 AMD 1-2015 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求.修改件1 IEC 60601-2-45 Edition 3.1-2015 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-45-2015 IEC 60601-2-45-2011/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-45部分:乳房X射线摄影设备和乳房X射线摄影立体定向装置的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-45-2011/AMD2-2022 IEC 60601-2-46 (REDLINE + STANDARD)-2016 IEC 60601-2-46-2016 RLV 医用电气设备第2-46部分:手术台基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-47-2012 医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求 IEC 60601-2-49-2011 医用电气设备.第2-49部分:多功能病人监测设备的基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-5-2009 医用电气设备.第2-5部分:超声波理疗设备基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-50 AMD 1-2016 AMENDMENT 1 Appareils électromédicaux – Partie 2-50: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés (Edition 2.0) IEC 60601-2-50 CORR 1-2010 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全性和本质性能用详细要求 IEC 60601-2-50 Corrigendum 1-2010 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全性和本质性能用详细要求 IEC 60601-2-50-2020 RLV 医用电气设备第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-50-2009/AMD1-2016 修改件1.医用电气设备.第2-50部分:婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-51-2005 医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全(包括基本特性)的特殊要求 IEC 60601-2-52 AMD 1-2015 医疗电气设备.第2-52部分:医用病床基本安全及基本性能的详细要求 IEC 60601-2-52 CORR 1-2010 医疗电气设备.第2-52部分:医用床的基本安全性和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-52 Corrigendum 1-2010 医疗电气设备.第2-52部分:医用床的基本安全性和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-52 Edition 1.1-2015 医疗电气设备.第2-52部分:医用病床基本安全及基本性能的详细要求 IEC 60601-2-52 Technical Corrigendum 1-2010 IEC 60601-2-52-2015 Medical electrical equipment – Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds (Edition 1.1 Consolidated Reprint) IEC 60601-2-52-2009/Amd 1-2015 IEC 60601-2-52-2009/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-52部分:医用床基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-54 AMD 1-2015 医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求;修改件1 IEC 60601-2-54 AMD 2-2018 医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求.修改件2 IEC 60601-2-54 CORR 1-2010 医疗电气设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X-射线设备的基本安全性和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-54 Corrigendum 1-2010 医疗电气设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X-射线设备的基本安全性和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-54 Corrigendum 2-2011 医疗电气设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备的基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-54 Edition 1.1-2015 医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求 IEC 60601-2-54 Edition 1.2-2018 医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求 IEC 60601-2-54-2022 RLV 医用电气设备.第2-54部分:射线照相和射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-54-2009/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-54-2009/AMD2-2018 修改件2.医用电气设备.第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-57-2011 医疗电气设备.第2-57部分:用于治疗,诊断,监控和化妆/美学的非激光源设备的基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-6 AMD 1-2016 AMENDEMENT 1 Appareils électromédicaux - Partie 2-6: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à micro-ondes (Edition 2.0) IEC 60601-2-6-2016 Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment (Edition 2.1; Consolidated Reprint) IEC 60601-2-6-2012/AMD1-2016 修改件1.医用电气设备.第2-6部分:微波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-6-2012/AMD2-2022 修改件2.医用电气设备.第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-62-2013 医用电气设备.第2-62部分:高强度治疗性超声(HITU)设备的基本安全性和必要性能的详细要求 IEC 60601-2-63 AMD 1-2017 医用电气设备.第2-63部分:牙科口外X射线设备的基本安全性和必要性能用详细要求.修改件1 IEC 60601-2-63 AMD 2-2021 医用电气设备. 第2-63部分: 牙科口外X射线设备的基本安全性和必要性能用详细要求. 修改件2 IEC 60601-2-63 Edition 1.1-2017 医用电气设备.第2-63部分:牙科口外X射线设备的基本安全性和必要性能用详细要求 IEC 60601-2-63 Edition 1.2-2021 医用电气设备. 第2-63部分: 牙科口外X射线设备的基本安全性和必要性能用详细要求 IEC 60601-2-63-am2 ed1.0 IEC 60601-2-63-2012/AMD1-2017 修改件1.医用电气设备.第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-63-2012/AMD2-2021 修改件2.医用电气设备.第2-63部分:口腔外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-64-2014 医疗电气设备. 第2-64部分: 轻离子束医用电气设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-65 AMD 1-2017 医用电气设备.第2-65部分:牙科学口腔内X-射线设备必要性能和基本安全性详细要求.修改件1 IEC 60601-2-65 AMD 2-2021 医用电气设备. 第2-65部分: 牙科学口腔内X-射线设备必要性能和基本安全性详细要求. 修改件2 IEC 60601-2-65 Edition 1.1-2017 医用电气设备.第2-65部分:牙科学口腔内X-射线设备必要性能和基本安全性详细要求 IEC 60601-2-65 Edition 1.2-2021 医用电气设备. 第2-65部分: 牙科学口腔内X-射线设备必要性能和基本安全性详细要求 IEC 60601-2-65-am2 ed1.0 IEC 60601-2-65-2012/AMD1-2017 修改件1.医用电气设备.第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-65-2012/AMD2-2021 修改件2.医用电气设备.第2-65部分:口腔内X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-66-2019 RLV 医用电气设备第2-66部分:助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-68-2014 医疗电气设备. 第2-68部分: 与电子加速器, 轻离子束治疗设备以及放射性核束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-7-1998 医用电气设备 第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 IEC 60601-2-75-2017/AMD1-2023 修改件1.医用电气设备.第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-75-2017/AMD1-2023 修改件1.医用电气设备.第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-76-2018 Medical electrical equipment – Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment (Edition 1.0) IEC 60601-2-8 AMD 1-2015 医用电气设备.第2-8部分:范围为10 kV至1 MV的治疗X射线发生装置的基本安全性和基本性能的详细要求;修改件1 IEC 60601-2-8 Edition 1.1-1999 医用电气设备.第2-8部分:在10KV-1MV范围操作的治疗X射线设备的安全性的特殊要求. IEC 60601-2-8 Edition 2.1-2015 医用电气设备.第2-8部分:范围为10 kV至1 MV的治疗X射线发生装置的基本安全性和基本性能的详细要求 IEC 60601-2-8-2015 Medical electrical equipment – Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV (Edition 2.1; Consolidated Reprint) IEC 60601-2-8-2010/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-8部分:在10kV至1mV范围内工作的治疗性X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-83-2019 医用电气设备第2-83部分:家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-9-1996 医用电气设备 第2-9部分:放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接的安全专用要求 IEC 60601-3-1-1996 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求

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