ASTM F2052-21
在磁共振环境中测量医疗设备上磁感应位移力的标准试验方法

Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance Environment

ASTM F2052-21 发布历史

ASTM F2052-21由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2021-10-01。

ASTM F2052-21在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ASTM F2052-21 在磁共振环境中测量医疗设备上磁感应位移力的标准试验方法的最新版本是哪一版？

最新版本是 ASTM F2052-21 。

ASTM F2052-21 发布之时，引用了标准

• ASTM E177 进行室外噪声测量的测量方案的拟定用标准指南
• ASTM E691 为测定试验方法精密度开展的实验室间的研究
• ASTM F136 薄膜设备用铬溅射极的标准规范
• ASTM F138 外科植入物用锻造18铬-14镍-2.5钼不锈钢棒及钢丝的标准规范(UNS S31673)
• ASTM F1537 用于手术植入物的锻造钴-28铬-6钼合金的标准规格（UNS R31537 UNS R31538和UNS R31539）
• ASTM F2119 评定无源植入物磁共振图像产物的标准试验方法*， 2024-04-22 更新
• ASTM F2182 磁共振成像期间被动植入物上或其附近射频感应加热测量的标准试验方法
• ASTM F2213 磁共振环境下医疗器械磁感应扭矩测量的标准测试方法
• ASTM F2503 磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标志的标准实施规程*， 2023-04-01 更新

* 在 ASTM F2052-21 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ASTM F2052-21的历代版本如下：

• 2021年 ASTM F2052-21 在磁共振环境中测量医疗设备上磁感应位移力的标准试验方法
• 2015年 ASTM F2052-15 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
• 2014年 ASTM F2052-14 测量核磁共振环境中医疗设备的磁感应位移力的标准试验方法
• 2006年 ASTM F2052-06e1 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
• 2006年 ASTM F2052-06 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
• 2002年 ASTM F2052-02 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法
• 2000年 ASTM F2052-00 测量磁共振环境中无源插入件磁感应位移的标准试验方法

1.1 本试验方法包括测量医疗器械上静磁场梯度（空间场梯度）产生的磁感应位移力，并将该力与医疗器械的重量进行比较。

1.2 本测试方法不解决其他可能的安全问题，包括但不限于：磁感应扭矩、射频 (RF) 加热、感应加热、声学噪声、设备之间的相互作用以及设备和设备的功能问题。磁共振（MR）系统。

1.3 本测试方法适用于可以用绳子悬挂的设备。本测试方法不涵盖不能用绳子悬挂的设备。测试期间悬挂设备的绳子的重量必须小于被测设备重量的 1%。

1.4 本试验方法应在水平孔 MR 系统中进行，静磁场水平且平行于 MR 系统孔。

1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。

1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

标准号

ASTM F2052-21

发布

2021年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2052-21

 

 

引用标准

ASTM E177 ASTM E691 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F1537 ASTM F2119 ASTM F2182 ASTM F2213 ASTM F2503

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