历经4年努力,研制了除颤脉冲能量、高频电刀功率等5套计量标准装置,起草了一系列计量技术法规,建立了关键计量参数溯源到相关国家计量基准的溯源体系。 验收专家组一致认为,课题组自主研发的1MHz高频标准功率源、高压大电流线性功率放大器具有独创性;1MHz高频电刀功率、任意除颤脉冲能量及其测量不确定度指标方面达到国际领先水平;建立的异常心电波形数据库、管理软件及应用填补了国内空白。 ...
卫生部解释说,第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范临床试验研究,进一步验证的医疗技术以及风险性高,安全性、有效性尚需验证的医疗技术。目前主要包括: 利用粒子发生装置等设备实施毁损式治疗、放射性粒子植入治疗、肿瘤热疗治疗、肿瘤冷冻治疗、组织细胞移植、人工心脏植入、人工智能辅助诊断治疗技术等。 ...
如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。 国家食品药品监督管理总局(CFDA)最早批准质谱技术应用于临床是在2008年。 ...
千呼万唤始出来的Apple Watch,除在产业界引发穿戴式装置能否成为下一波杀手级应用的议题外,Apple透过穿戴式装置开发医疗应用的企图心亦隐然浮现,目前穿戴式装置大多仅能提供简易的运动健身应用,对于跨入高门槛的医疗领域仍力有未逮,但透过Apple在Apple Watch背后的布局,仍可窥知国际大厂在医疗应用领域的企图心。 ...
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