ASTM F2313-08
摩尔分数大于或等于70%乙交酯的外科植入物用聚（乙交酯）和聚（乙交酯-丙交酯）树脂的标准规范

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适用范围: 1.1 本规范涵盖原始聚(乙交酯)树脂和摩尔分数大于或等于70%乙交酯的聚(乙交酯-丙交酯)树脂。本规范不适用于丙交酯摩尔分数超过 30% 的乙交酯：丙交酯共聚物。
1.2 由于聚（乙交酯）通常缩写为聚（乙醇酸）的 PGA，而聚（丙交酯）通常缩写为聚（乳酸）的 PLA，因此这些聚合物通常被称为 PGA 和 PLA:PGA 树脂，用于水解它们分别降解成的副产物。
1.3 本规范涉及用于外科植入物的原始聚（乙交酯）和聚（>70% 乙交酯-丙交酯）树脂的材料特性，不适用于由这些材料制成的包装和灭菌的成品植入物。
1.4 与任何材料一样，某些特性可能会因生产特定零件或设备所需的加工技术（例如模制、挤压、机械加工、组装、灭菌等）而改变。因此，应使用适当的测试方法独立评估该树脂成型品的性能，以确保安全性和有效性。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准可能建议使用危险材料、操作和设备。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

ASTM F2313-08摩尔分数大于或等于70%乙交酯的外科植入物用聚（乙交酯）和聚（乙交酯-丙交酯）树脂的标准规范