GB/T 19633-2005
最终灭菌医疗器械的包装
Packaging for terminally sterilized medical devices
GBT19633-2005, GB19633-2005
2016-09
- 标准号
- GB/T 19633-2005
- 别名
- GBT19633-2005
GB19633-2005 - 发布
- 2005年
- 采用标准
- ISO 11607:2003 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB/T 19633.1-2015
- GB/T 19633.2-2015
- 当前最新
- GB/T 19633.1-2015
- GB/T 19633.2-2015
- 1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产，或是在医疗保健机构中生产)的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(见第6章)。 1.2 本标准概述了最终灭菌医疗器械制造者对包装过程开发和确认的主要要求(见第7章)。成型和密封被认为是最关键的过程，但其他过程操作也能最终包装有影响，对此本文也有阐述。本标准为最通用的操作和技术...
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