GB/T 19633-2005
最终灭菌医疗器械的包装

Packaging for terminally sterilized medical devices

GBT19633-2005, GB19633-2005

2016-09

哪些标准引用了GB/T 19633-2005

 

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GB/T 19633-2005
标准号
GB/T 19633-2005
别名
GBT19633-2005
GB19633-2005
发布
2005年
采用标准
ISO 11607:2003 IDT
发布单位
国家质检总局
替代标准
GB/T 19633.1-2015
GB/T 19633.2-2015
当前最新
GB/T 19633.1-2015
GB/T 19633.2-2015
 
 
1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产，或是在医疗保健机构中生产)的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(见第6章)。 1.2 本标准概述了最终灭菌医疗器械制造者对包装过程开发和确认的主要要求(见第7章)。成型和密封被认为是最关键的过程，但其他过程操作也能最终包装有影响，对此本文也有阐述。本标准为最通用的操作和技术...

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GB/T 19633-2005 中可能用到的仪器设备

过氧化氢灭菌器 微生物（快速）检测系统 其他包装业专用 无菌隔离系统

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