ASTM F2884-12
临床前体外评价脊柱融合的标准指南
Standard Guide for Pre-clinical in vivo Evaluation of Spinal Fusion
- 标准号
- ASTM F2884-12
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2884-21
- 当前最新
- ASTM F2884-21
- 引用标准
- ASTM F1983 ASTM F2150 ASTM F561 ASTM F565 ASTM F895 ASTM F981 ISO 10993
- 本指南旨在提供一系列体内模型，以帮助临床前研究和开发用于脊柱骨临床修复或再生的组织工程医疗产品 (TEMP)。本指南包括动物模型、手术注意事项、组织处理以及组织标本的定性和定量分析的描述。在评估本文所述的体内模型之前，鼓励用户利用适当的 ASTM 和其他指南对材料、TEMP 或两者进行细胞毒性和生物相容性测试。建议安全测试符合 FDA 良好实验室规范条例 2...